Analýza informací o produktu a klinické ověření - Klinické ověření nových chytrých zdravotních lékařských bot/vložek

V rámci ortopedických pomůcek pro nohy hrají vložky klíčovou roli při úpravě biomechanických nesrovnalostí nohy a regulaci tlaku na nohu. Často se používají jako klinický nástroj pro korekci problémů s nohama. V současné době většina procesů výroby přizpůsobených vložek závisí hlavně na tradičních nebo subtraktivních metodách, které jsou vysoce závislé na ruční technologii výrobce, a výrobní kapacita je omezena pracovní dobou a nelze je vyrábět ve velkých množstvích. V důsledku toho lidé často musí čekat jeden až dva měsíce s nízkou včasností. Proces výroby vložek 3D tiskem nabízí významné výhody v přizpůsobení s vysokou flexibilitou a volností návrhu. Využití návrhů mikrokonstrukčních zón může lépe kombinovat různé regionální charakteristické požadavky, a tak důkladně řešit individuální požadavky. Účelem tohoto projektu je ověřit lékařský proces po počátečním vývoji nové inteligentní zdravotní lékařské vložky a následně zavést novou inteligentní zdravotní lékařskou vložku do klinického použití v rámci zdravotnických zařízení.

Projekt plánuje získat 30 účastníků s bolestí nohou. Účastníci budou muset poskytnout základní informace a vyhodnotit stav svých nohou. K zachycení 3D modelů nohou účastníků bude použito zařízení Tiger Scan 3D pro kompletní skenování nohy. Vložky budou přizpůsobeny na základě výsledků hodnocení, zahrnující funkce jako patní misky, podpěry klenby a mediální klíny. Příslušné parametry budou nahrány na platformu RESTful API pro korekční informace. Poté budou klinická doporučení pro parametry úpravy předána do 3D tiskárny, která vyrobí přizpůsobené vložky pomocí technologie selektivního laserového spékání (SLS). Hodnocení výsledků zahrnuje krátkodobá a dlouhodobá hodnocení. Krátkodobá hodnocení zahrnují kinematickou a dynamickou analýzu, rozložení tlaku na nohu, fyzický výkon a morfologii nohy. Dlouhodobá hodnocení zahrnují úroveň bolesti, aktivity každodenního života a změny v kvalitě života.