Hodnocení intervencí v oblasti mobility v reálném světě

Kritéria pro zařazení:

Cílové populace:

• Účastníci s amputací musí používat protézu déle než 6 měsíců a nosit ji alespoň 8 hodin denně.
• Účastníci musí být více než 6 měsíců po poslední operaci (pokud existuje).
• Účastníci nesmí mít muskuloskeletální a kardiovaskulární potíže, které by omezovaly jejich schopnost bezpečně dokončit testování.
• Účastníci by se měli považovat za zdraví; být schopni nosit své protézy nebo ortézy po celý den; být schopen vykonávat všechny své aktivity každodenního života (ADL) se svými protézami nebo ortézami podle potřeby; mít pohodlně padnoucí funkční protézu (pokud existuje), která nezpůsobuje žádné kožní problémy; a mají stabilní zbytkovou končetinu (nebo poškozenou končetinu).
• Účastníci mohou používat hůl s úzkou základnou (jednobodová, úzká základna stativu atd.) jako ambulantní pomůcku, nikoli však čtyřkolku nebo chodítko s malou základnou.
• Účastníci musí být schopni chodit se svými protézami nebo ortézami po dobu 30 minut (celkem) a 30 minut (celkem) stát, v jednotlivých sériích minimálně 6 minut, aniž by se unavili, pociťovali závratě, bolesti na hrudi nebo dušnost, nebo trpíte klaudikačními příznaky.
• Účastníci, kteří se účastní průběžných testů, musí být schopni běžet po dobu 30 minut (celkem) v cyklech o délce nejméně 6 minut, aniž by se unavili, pociťovali závratě, bolest na hrudi nebo příznaky klaudikace.
• Účastníci nesmí mít žádné známé psychiatrické nebo vývojové postižení.
• Účastníci musí ovládat mluvenou i psanou angličtinu.
• Běžecké části studie budou omezeny na účastníky, kteří sami uvádějí pravidelné zapojení do rekreačního nebo soutěžního běhání.

Účastníci kontroly:

• Účastníci by se měli považovat za v dobrém zdravotním stavu a měli by být schopni vykonávat typické aktivity každodenního života (ADL).
• Účastníci mohou používat hůl s úzkou základnou (jednobodová, úzká základna stativu atd.) jako ambulantní pomůcku, nikoli však čtyřhůl s malou základnou, čtyřúhelník se širokou základnou nebo chodítko.
• Účastníci musí být schopni chodit po dobu 30 minut (celkem) a stát po dobu 30 minut (celkem), v jednotlivých úsecích po dobu nejméně 6 minut, aniž by se unavili, pociťovali závrať, bolest na hrudi nebo dušnost nebo příznaky klaudikace.
• Účastníci, kteří se účastní průběžných testů, musí být schopni běžet po dobu 30 minut (celkem) v cyklech o délce nejméně 6 minut, aniž by se unavili, pociťovali závratě, bolest na hrudi nebo příznaky klaudikace.
• Účastníci nesmí mít žádné známé psychiatrické nebo vývojové postižení.
• Účastníci musí ovládat mluvenou i psanou angličtinu.

Skupina roztroušené sklerózy:

• Pro konkrétní podskupinu zaměřenou na roztroušenou sklerózu musí mít účastníci klinickou diagnózu roztroušené sklerózy a lékař musí určit, že trpí poklesem nohy.
• Účastníci musí být schopni pohodlně nosit a chodit s oběma studijními zařízeními s efektivním řízením pádu nohy bez výrazného nepohodlí
• Účastníci musí být schopni vykonávat všechny své aktivity denního života (ADL) s minimálním použitím ambulantních pomůcek. Subjekty mohou používat hůl s úzkou základnou (jednobodová, úzká základna stativu atd.) jako ambulantní pomůcku v libovolném množství. Používání komplexnějších ambulantních pomůcek (např. hůl s malou základnou, hůl se širokou základnou nebo chodítko) musí být omezeno na maximálně 20 % doby chůze, když nejsou doma. Účastníci, kteří příležitostně používají asistenční zařízení, by měli nahlásit práh pro použití větší než 100 stop, to znamená, že je nepravděpodobné, že by své zařízení použili, pokud nepředpokládají, že budou chodit na větší vzdálenost, než je tato vzdálenost.

Kritéria vyloučení:

Cílové populace:

• Alergie na elektrodový gel, chirurgickou pásku a kovy.
• Účastníci, kteří v současné době používají Bioness L300 Go nebo podobné neuroortézy nebo používají ortézu kotníku na noze z uhlíkových vláken v době studie, budou vyloučeni, aby se předešlo zkreslení výsledků pro jedno nebo druhé zařízení. Nárok budou mít účastníci s předchozími zkušenostmi, kteří tato zařízení aktuálně nepoužívají.
• Účastníci zapsaní do fyzikální terapie nebo jiné rehabilitační péče pro léčbu chůze, rovnováhy nebo síly nebo koordinace dolních končetin v době studie budou vyloučeni, aby se předešlo matoucím účinkům terapie a přístrojového řízení jejich stavu.
• Z ortotické studie budou vyloučeni účastníci s periferní neuropatií ovlivňující kontrolu musculus tibialis anterior prostřednictvím peroneálního nervu.
• Účastníci léčení na infekční onemocnění budou ze studie vyloučeni.
• Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie, budou vyloučeny.
• Symptomatické muskuloskeletální stavy, které brání chůzi bez pomoci, jako je bolest zad nebo artritida kolena.
• Kardiovaskulární stavy, které činí středně těžké cvičení nebezpečným, včetně (mimo jiné) anamnézy anginy pectoris, onemocnění periferních cév, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu v anamnéze a cévní mozkové příhody v anamnéze. Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud sami oznámí, že jim lékař řekl, aby se vyhýbali mírnému cvičení.
• Anamnéza bolesti na hrudi, dušnosti nebo klaudikačních příznaků během chůze
• Anamnéza významné neuropatie se změněnou rovnováhou
• Anamnéza závažné reziduální bolesti končetin nebo fantomové bolesti končetin během posledních šesti měsíců.
• Historie chronického rozpadu kůže.
• Neschopnost plnit úkoly spojené se studiem.

Účastníci kontroly:

• Alergie na elektrodový gel, chirurgickou pásku a kovy.
• Účastníci léčení na infekční onemocnění budou ze studie vyloučeni.
• Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie, budou vyloučeny.
• Symptomatické muskuloskeletální stavy, které brání chůzi bez pomoci, jako je bolest zad nebo artritida kolena.
• Kardiovaskulární stavy, které činí středně těžké cvičení nebezpečným, včetně (ale nejen) anginy pectoris, onemocnění periferních cév, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu v anamnéze a cévní mozkové příhody v anamnéze. Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud sami oznámí, že jim lékař řekl, aby se vyhýbali mírnému cvičení.
• Neschopnost plnit úkoly spojené se studiem.