Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost včasné rehabilitace zaměřené na úkoly při akutní obnově po cévní mozkové příhodě

21. prosince 2025 aktualizováno: Mariam Asaad Fahmy, Assiut University

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti časné úkolově orientované rehabilitace při akutní cévní mozkové příhodě ve srovnání s tradiční rehabilitací

Mrtvice je celosvětově jednou z hlavních příčin dlouhodobého postižení a časná rehabilitace je považována za klíčovou pro zlepšení funkčního zotavení. Tradiční fyzioterapie se zaměřuje především na pohyblivost, sílu a obecná cvičení, zatímco úkolově orientovaná rehabilitace zdůrazňuje procvičování smysluplných, cílům orientovaných aktivit souvisejících s každodenním životem. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost časné úkolově orientované rehabilitace ve srovnání s tradiční rehabilitací u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Pacienti přijatí s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou do 48 hodin budou náhodně zařazeni buď do programu úkolově orientované rehabilitace, nebo do konvenční fyzioterapie. Intervence budou poskytovány 3-4krát týdně, 45-60 minut na sezení, během hospitalizace a pokračovat v ambulantním sledování. Primárním výsledkem bude funkční nezávislost hodnocená po 3 měsících. Sekundární výsledky budou zahrnovat závažnost cévní mozkové příhody, kvalitu života a výsledky hlášené pacienty. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy pro zlepšení rehabilitačních strategií v Egyptě.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda představuje celosvětově závažný zdravotní problém a je spojena s dlouhodobým postižením, zejména s motorickou dysfunkcí horních a dolních končetin. Předpokládá se, že včasné zahájení rehabilitace podporuje neuroplasticitu, maximalizuje uzdravení a zlepšuje samostatnost při každodenních činnostech. Zatímco konvenční fyzioterapie se zaměřuje na protahování, trénink rovnováhy a posilovací cviky, úkolově orientovaná rehabilitace zdůrazňuje procvičování funkčních, cílených úkolů, jako je dosahování na předměty, zapínání košil, nácvik vstávání ze sedu, chůze a stoupání po schodech.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 148–158 pacientů s akutní ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou přijatých do nemocnic Asijské univerzity do 48 hodin od začátku. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (raná úkolově orientovaná rehabilitace) nebo do kontrolní skupiny (tradiční rehabilitace). Sezení budou probíhat 3–4krát týdně, každé trvající 45–60 minut, a to jak během pobytu v nemocnici, tak při následné péči v ambulantních klinikách.

Primárním výsledkem je funkční zotavení hodnocené Fugl-Meyerovým hodnocením a měřítkem funkční nezávislosti (FIM) po 3 měsících. Sekundární výsledky zahrnují NIH Stroke Scale, modifikovanou Rankinovu stupnici, Stroke Impact Scale, skóre deprese a měřítka kvality života.

Očekává se, že tato studie poskytne kvalitní lokální důkazy o přínosech úkolově orientované rehabilitace v akutní fázi zotavení po cévní mozkové příhodě, což může ovlivnit klinickou praxi a vést rehabilitační protokoly v Egyptě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Akutní ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda diagnostikovaná klinicky a potvrzená zobrazovací metodou.
  • Přijetí do nemocnice nebo odeslání do ambulantní kliniky do 48 hodin po vzniku cévní mozkové příhody.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Lékařsky stabilní a vhodný pro rehabilitaci.

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžká cévní mozková příhoda nevhodná pro rehabilitaci.
  • Těžká komorbidita (např. selhání vitálních orgánů, malignita).
  • Těžká afázie nebo těžká zraková či sluchová porucha narušující trénink.
  • Těžká spasticita horní končetiny (modifikovaná Ashworthova škála > 3).
  • Kognitivní dysfunkce (MMSE < 24 pro vzdělané; < 17 pro negramotné pacienty).
  • Podobné stavy cévní mozkové příhody (např. epileptické záchvaty, nádor mozku, infekce CNS, demyelinizační onemocnění, hypoglykémie).
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Úkolově orientovaná rehabilitace
Účastníci absolvují strukturovaný rehabilitační program zaměřený na úkoly, který klade důraz na funkční aktivity směřující k cíli. Příklady zahrnují úkoly pro horní končetiny (dosahování, uchopování, zapínání knoflíků, simulovaná péče o sebe), úkoly pro dolní končetiny (přechod ze sedu do stoje, nácvik chůze, zdolávání schodů) a úkoly pro rovnováhu (přenášení táců, překonávání překážek). Sezení probíhají 3–4krát týdně, každé trvá 45–60 minut, během hospitalizace a pokračují jako následná ambulantní péče. Postup je stupňován podle obtížnosti, opakování a tolerance pacienta.
Strukturovaný program opakovaného, účelového procvičování běžných funkčních úkolů (viz popis ramene). Prováděno vyškolenými fyzioterapeuty 3-4krát/týdně, 45-60 minut/seance. Přiřazené rameno/ramena: Experimentální: Úkolově orientovaná rehabilitace.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapeutická rehabilitace
Účastníci dostávají konvenční fyzioterapii zahrnující protahování, cvičení na rozsah pohybu, techniky aktivace svalů, trénink rovnováhy, cvičení na stabilitu trupu a funkční trénink mobility. Sezení probíhají 3–4krát týdně, každé trvá 45–60 minut, během hospitalizace a pokračují jako ambulantní následná péče.
Standardní fyzioterapie zaměřená na cvičení protahování, aktivace síly, rovnováhy a funkční mobility. Prováděno 3-4krát/týden, 45-60 minut/seance. Přiřazené rameno/ramena: Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapeutická rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment (FMA, Motorická doména)
Časové okno: Baseline (před intervencí) Při propuštění z nemocnice (7-14 dní po přijetí) 3 měsíce po propuštění z nemocnice

Škála specifická pro cévní mozkovou příhodu, založená na výkonu, která hodnotí motorické zotavení po cévní mozkové příhodě. Rozsah skóre: 0-100 (vyšší skóre = lepší motorická funkce).

Jednotka měření: Skóre na stupnici.

Baseline (před intervencí) Při propuštění z nemocnice (7-14 dní po přijetí) 3 měsíce po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroke Impact Scale (SIS)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) Při propuštění z nemocnice (7.–14. den po přijetí) 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Dotazník vyplněný pacientem hodnotící fyzické, emoční, paměťové, komunikační a sociální funkce. Rozsah skóre: 0–100 (vyšší skóre = lepší kvalita života). Jednotka měření: skóre na škále.
Výchozí stav (před intervencí) Při propuštění z nemocnice (7.–14. den po přijetí) 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Upravená Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí) Při propuštění z nemocnice (den 7-14 po přijetí) 3 měsíce po propuštění z nemocnice

Celosvětová škála postižení hodnotící míru závislosti při každodenních činnostech. Rozsah skóre: 0-6 (0 = žádné příznaky; 6 = úmrtí).

Jednotka měření: Skóre na škále.

Výchozí hodnota (před intervencí) Při propuštění z nemocnice (den 7-14 po přijetí) 3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit