Eficacia de la Rehabilitación Orientada a Tareas Tempranas en la Recuperación del Ictus Agudo
Un Ensayo Controlado Aleatorizado sobre la Eficacia de la Rehabilitación Temprana Orientada a Tareas en la Recuperación del Accidente Cerebrovascular Agudo en Comparación con la Rehabilitación Tradicional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus representa un problema de salud importante a nivel mundial y está asociado con discapacidad a largo plazo, particularmente disfunción motora de las extremidades superiores e inferiores. Se cree que la iniciación temprana de la rehabilitación mejora la neuroplasticidad, maximiza la recuperación y mejora la independencia en las actividades de la vida diaria. Mientras que la fisioterapia convencional se centra en estiramientos, entrenamiento del equilibrio y ejercicios de fortalecimiento, la rehabilitación orientada a tareas enfatiza la práctica de tareas funcionales dirigidas a objetivos, como alcanzar objetos, abrochar camisas, práctica de sentarse a ponerse de pie, caminar y subir escaleras.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que incluye 148-158 pacientes con ictus isquémico o hemorrágico agudo ingresados en los Hospitales Universitarios de Assiut dentro de las 48 horas posteriores al inicio. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (rehabilitación temprana orientada a tareas) o al grupo de control (rehabilitación tradicional). Las sesiones se impartirán 3-4 veces por semana, cada una con una duración de 45-60 minutos, tanto durante la estancia hospitalaria como en el seguimiento en consultas externas.
El resultado principal es la recuperación funcional evaluada mediante la Evaluación Fugl-Meyer y la Medida de Independencia Funcional (FIM) a los 3 meses. Los resultados secundarios incluyen la Escala de Ictus del NIH, la Escala de Rankin Modificada, la Escala de Impacto del Ictus, puntuaciones de depresión y medidas de calidad de vida.
Se espera que este ensayo proporcione evidencia local de alta calidad sobre los beneficios de la rehabilitación orientada a tareas en la fase aguda de la recuperación del ictus, lo que podría informar la práctica clínica y guiar los protocolos de rehabilitación en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Asaad Fahmy, Principal Investigator
- Número de teléfono: +201018198423
- Correo electrónico: Mariam.17289868@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo diagnosticado clínicamente y confirmado por imágenes.
- Ingreso hospitalario o derivación a clínica ambulatoria dentro de las 48 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estable desde el punto de vista médico y apto para rehabilitación.
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular grave no apto para rehabilitación.
- Comorbilidades graves (p. ej., insuficiencia de órganos vitales, malignidad).
- Afasia grave, o discapacidad visual o auditiva grave que interfiera con el entrenamiento.
- Espasticidad grave del miembro superior (Escala de Ashworth Modificada > 3).
- Disfunción cognitiva (MMSE < 24 para pacientes educados; < 17 para pacientes analfabetos).
- Mimetismos de accidente cerebrovascular (p. ej., convulsiones, tumor cerebral, infección del SNC, enfermedades desmielinizantes, hipoglucemia).
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Rehabilitación Orientada a Tareas
Los participantes reciben un programa de rehabilitación estructurado orientado a tareas que enfatiza actividades funcionales y dirigidas a objetivos.
Ejemplos incluyen tareas de miembros superiores (alcanzar, agarrar, abrochar botones, autocuidado simulado), tareas de miembros inferiores (sentarse a levantarse, entrenamiento de la marcha, subir escaleras) y tareas de equilibrio (llevar una bandeja, negociar obstáculos).
Las sesiones ocurren 3-4 veces por semana, 45-60 minutos cada una, durante la hospitalización y continúan como seguimiento ambulatorio.
La progresión se gradúa según la dificultad, las repeticiones y la tolerancia del paciente.
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Un programa estructurado de práctica repetitiva y con propósito de tareas funcionales cotidianas (ver descripción del brazo).
Administrado por fisioterapeutas capacitados 3-4 veces/semana, 45-60 min/sesión. Brazo(s) asignado(s): Experimental: Rehabilitación Orientada a Tareas. |
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Comparador activo: Comparador Activo: Rehabilitación de Fisioterapia Tradicional
Los participantes reciben fisioterapia convencional que incluye estiramientos, ejercicios de amplitud de movimiento, técnicas de activación muscular, entrenamiento del equilibrio, ejercicios de estabilidad del tronco y entrenamiento de movilidad funcional.
Las sesiones se realizan de 3 a 4 veces por semana, de 45 a 60 minutos cada una, durante la hospitalización y continúan como seguimiento ambulatorio.
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Fisioterapia estándar centrada en ejercicios de estiramiento, activación de fuerza, equilibrio y movilidad funcional.
Administrada 3-4 veces/semana, 45-60 min/sesión.
Brazo(s) asignado(s): Comparador Activo: Rehabilitación Fisioterapéutica Tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA, Dominio Motor)
Periodo de tiempo: Línea basal (preintervención) Al alta hospitalaria (día 7-14 tras el ingreso) 3 meses tras el alta hospitalaria
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Escala específica para ictus basada en el rendimiento que evalúa la recuperación motora tras un accidente cerebrovascular. Rango de puntuación: 0-100 (puntuaciones más altas = mejor función motora). Unidad de medida: Puntuación en una escala. |
Línea basal (preintervención) Al alta hospitalaria (día 7-14 tras el ingreso) 3 meses tras el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Impacto del Ictus (SIS)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) Al alta hospitalaria (día 7-14 después del ingreso) 3 meses después del alta hospitalaria
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Escala informada por el paciente que evalúa la función física, emocional, de memoria, de comunicación y social.
Rango de puntuación: 0-100 (puntuaciones más altas = mejor calidad de vida).
Unidad de medida: puntuación en una escala.
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Línea de base (preintervención) Al alta hospitalaria (día 7-14 después del ingreso) 3 meses después del alta hospitalaria
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) Al alta hospitalaria (día 7-14 después del ingreso) 3 meses después del alta hospitalaria
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Escala global de discapacidad que evalúa el grado de dependencia en las actividades diarias. Rango de puntuación: 0-6 (0 = sin síntomas; 6 = muerte). Unidad de medida: Puntuación en una escala. |
Línea base (preintervención) Al alta hospitalaria (día 7-14 después del ingreso) 3 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, Cen SY, Azen SP; Interdisciplinary Comprehensive Arm Rehabilitation Evaluation (ICARE) Investigative Team. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):571-81. doi: 10.1001/jama.2016.0276.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
- Page SJ, Gater DR, Bach-Y-Rita P. Reconsidering the motor recovery plateau in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1377-81. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.031.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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