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Wirksamkeit frühzeitiger aufgabenorientierter Rehabilitation bei akuter Schlaganfall-Erholung

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Mariam Asaad Fahmy, Assiut University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der frühzeitigen aufgabenorientierten Rehabilitation bei der akuten Schlaganfall-Erholung im Vergleich zur traditionellen Rehabilitation

Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für langfristige Behinderungen weltweit, und frühe Rehabilitation wird als entscheidend für die Verbesserung der funktionellen Genesung angesehen. Traditionelle Physiotherapie konzentriert sich hauptsächlich auf Mobilität, Kraft und allgemeine Übungen, während aufgabenorientierte Rehabilitation das Üben bedeutungsvoller, zielgerichteter Aktivitäten im Zusammenhang mit dem täglichen Leben betont. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer frühen aufgabenorientierten Rehabilitation im Vergleich zur traditionellen Rehabilitation bei akuten Schlaganfallpatienten zu bewerten. Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach einem ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall aufgenommen wurden, werden entweder einem aufgabenorientierten Rehabilitationsprogramm oder einer konventionellen Physiotherapie zufällig zugewiesen. Die Interventionen werden 3-4 Mal pro Woche, 45-60 Minuten pro Sitzung, während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt und in der ambulanten Nachsorge fortgesetzt. Das primäre Ergebnis wird die funktionelle Unabhängigkeit sein, die nach 3 Monaten bewertet wird. Sekundäre Ergebnisse umfassen Schlaganfallschweregrad, Lebensqualität und patientenberichtete Ergebnisse. Die Ergebnisse werden voraussichtlich Evidenz für die Verbesserung von Rehabilitationsstrategien in Ägypten liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall stellt weltweit ein großes Gesundheitsproblem dar und ist mit langfristiger Behinderung verbunden, insbesondere mit motorischen Funktionsstörungen der oberen und unteren Gliedmaßen. Eine frühzeitige Einleitung der Rehabilitation soll die Neuroplastizität fördern, die Genesung maximieren und die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens verbessern. Während die konventionelle Physiotherapie sich auf Dehnung, Gleichgewichtstraining und Kräftigungsübungen konzentriert, betont die aufgabenorientierte Rehabilitation das Üben funktionaler, zielgerichteter Aufgaben wie Greifen nach Gegenständen, Zuknöpfen von Hemden, Aufstehen vom Sitzen, Gehen und Treppensteigen.<\/p>

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die 148-158 Patienten mit akutem ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall umfasst, die innerhalb von 48 Stunden nach Beginn in den Assiut-Universitätskliniken aufgenommen wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Gruppe (frühe aufgabenorientierte Rehabilitation) oder der Kontrollgruppe (traditionelle Rehabilitation) zugewiesen. Die Sitzungen werden 3-4 Mal pro Woche durchgeführt, jeweils 45-60 Minuten lang, sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch in der Nachsorge in ambulanten Kliniken.<\/p>

Das primäre Ergebnis ist die funktionelle Genesung, bewertet durch die Fugl-Meyer-Bewertung und das Functional Independence Measure (FIM) nach 3 Monaten. Sekundäre Ergebnisse umfassen die NIH Stroke Scale, die modifizierte Rankin-Skala, die Stroke Impact Scale, Depressionswerte und Lebensqualitätsmessungen.<\/p>

Es wird erwartet, dass diese Studie hochwertige lokale Evidenz zu den Vorteilen der aufgabenorientierten Rehabilitation in der akuten Phase der Schlaganfallgenesung liefert, die die klinische Praxis informieren und Rehabilitationsprotokolle in Ägypten leiten könnte.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, klinisch diagnostiziert und durch Bildgebung bestätigt.
  • Aufnahme ins Krankenhaus oder Überweisung in die ambulante Klinik innerhalb von 48 Stunden nach Schlaganfallbeginn.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Medizinisch stabil und geeignet für Rehabilitation.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Schlaganfall, der für Rehabilitation nicht geeignet ist.
  • Schwere Begleiterkrankungen (z.B. Versagen lebenswichtiger Organe, Malignität).
  • Schwere Aphasie oder schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die das Training beeinträchtigen.
  • Schwere Spastik der oberen Extremität (Modifizierte Ashworth-Skala > 3).
  • Kognitive Dysfunktion (MMSE < 24 für Gebildete; < 17 für Analphabeten).
  • Schlaganfall-Imitate (z.B. Anfälle, Hirntumor, ZNS-Infektion, demyelinisierende Erkrankungen, Hypoglykämie).
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Aufgabenorientierte Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes, aufgabenorientiertes Rehabilitationsprogramm, das funktionale, zielgerichtete Aktivitäten betont. Beispiele umfassen Aufgaben für die oberen Gliedmaßen (Greifen, Zugreifen, Knöpfen, simuliertes Selbstmanagement), Aufgaben für die unteren Gliedmaßen (Sitzen zum Stehen, Gehtraining, Treppensteigen) und Gleichgewichtsaufgaben (Tablett tragen, Hindernisbewältigung). Die Sitzungen finden 3-4 Mal pro Woche statt, jeweils 45-60 Minuten, während des Krankenhausaufenthalts und werden als ambulante Nachsorge fortgesetzt. Der Fortschritt wird nach Schwierigkeitsgrad, Wiederholungen und Patiententoleranz gestaffelt.
Verhalten: Aufgabenorientierte Rehabilitation
Ein strukturiertes Programm aus wiederholter, zielgerichteter Übung alltäglicher funktionaler Aufgaben (siehe Armbeschreibung). Durchgeführt von ausgebildeten Physiotherapeuten 3-4 Mal/Woche, 45-60 Minuten/Sitzung. Zugewiesener Arm(e): Experimental: Aufgabenorientierte Rehabilitation.
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Traditionelle Physiotherapie-Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie, einschließlich Dehnübungen, Bewegungsübungen, Muskelaktivierungstechniken, Balancetraining, Rumpfstabilitätsübungen und funktionelles Mobilitätstraining. Die Sitzungen finden 3-4 Mal pro Woche statt, jeweils 45-60 Minuten lang, während des Krankenhausaufenthalts und werden als ambulante Nachsorge fortgesetzt.
Verhalten: Traditionelle Physiotherapie-Rehabilitation
Standard-Physiotherapie mit Schwerpunkt auf Dehnungs-, Kraftaktivierungs-, Gleichgewichts- und funktionellen Mobilitätsübungen. Durchgeführt 3-4 Mal/Woche, 45-60 Min./Sitzung. Zugewiesene Gruppe(n): Aktive Vergleichsgruppe: Traditionelle Physiotherapie-Rehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment (FMA, motorischer Bereich)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) Bei der Krankenhausentlassung (Tag 7-14 nach der Aufnahme) 3 Monate nach der Krankenhausentlassung

Schlaganfallspezifische, leistungsbasierte Skala zur Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall. Bewertungsbereich: 0-100 (höhere Werte = bessere motorische Funktion).

Maßeinheit: Bewertung auf einer Skala.
Baseline (vor der Intervention) Bei der Krankenhausentlassung (Tag 7-14 nach der Aufnahme) 3 Monate nach der Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Impact-Skala (SIS)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) Bei Krankenhausentlassung (Tag 7-14 nach Aufnahme) 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Von Patienten berichtete Skala zur Bewertung der körperlichen, emotionalen, Gedächtnis-, Kommunikations- und sozialen Funktion. Bewertungsbereich: 0-100 (höhere Werte = bessere Lebensqualität). Maßeinheit: Wert auf einer Skala.
Baseline (vor Intervention) Bei Krankenhausentlassung (Tag 7-14 nach Aufnahme) 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) Bei der Krankenhausentlassung (Tag 7-14 nach Aufnahme) 3 Monate nach der Krankenhausentlassung

Globale Behinderungsskala zur Bewertung des Abhängigkeitsgrades bei täglichen Aktivitäten. Bewertungsbereich: 0-6 (0 = keine Symptome; 6 = Tod).

Maßeinheit: Wert auf einer Skala.
Baseline (vor Intervention) Bei der Krankenhausentlassung (Tag 7-14 nach Aufnahme) 3 Monate nach der Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Task-Oriented Rehabilitation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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