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Efficacité de la rééducation précoce orientée vers les tâches dans la récupération de l’accident vasculaire cérébral aigu

21 décembre 2025 mis à jour par: Mariam Asaad Fahmy, Assiut University

Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la réadaptation orientée vers les tâches précoce dans la récupération post-AVC aiguë par rapport à la réadaptation traditionnelle

L’accident vasculaire cérébral (AVC) est l’une des principales causes de handicap à long terme dans le monde, et la rééducation précoce est considérée comme cruciale pour améliorer la récupération fonctionnelle. La physiothérapie traditionnelle se concentre principalement sur la mobilité, la force et les exercices généraux, tandis que la rééducation orientée vers les tâches met l’accent sur la pratique d’activités significatives, dirigées vers un objectif et liées à la vie quotidienne. Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l’efficacité de la rééducation précoce orientée vers les tâches par rapport à la rééducation traditionnelle chez les patients victimes d’un AVC aigu. Les patients admis pour un AVC ischémique ou hémorragique dans les 48 heures seront assignés au hasard à un programme de rééducation orientée vers les tâches ou à une physiothérapie conventionnelle. Les interventions seront dispensées 3 à 4 fois par semaine, 45 à 60 minutes par séance, pendant l’hospitalisation et poursuivies lors du suivi ambulatoire. Le critère de jugement principal sera l’indépendance fonctionnelle évaluée à 3 mois. Les critères secondaires incluront la gravité de l’AVC, la qualité de vie et les résultats rapportés par les patients. Les résultats devraient fournir des preuves pour améliorer les stratégies de rééducation en Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral (AVC) représente un problème majeur de santé dans le monde et est associé à un handicap à long terme, notamment à une dysfonction motrice des membres supérieurs et inférieurs. Le démarrage précoce de la rééducation est censé favoriser la neuroplasticité, maximiser la récupération et améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. Alors que la physiothérapie conventionnelle se concentre sur les étirements, l'entraînement à l'équilibre et les exercices de renforcement, la rééducation orientée vers la tâche met l'accent sur la pratique de tâches fonctionnelles et dirigées vers un objectif, telles que saisir des objets, boutonner des chemises, s'entraîner à se lever d'une position assise, marcher et monter des escaliers.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé incluant 148 à 158 patients victimes d'un AVC ischémique ou hémorragique aigu admis aux hôpitaux universitaires d'Assiut dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes. Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe expérimental (rééducation orientée vers la tâche précoce) soit dans le groupe témoin (rééducation traditionnelle). Les séances seront dispensées 3 à 4 fois par semaine, chacune durant 45 à 60 minutes, à la fois pendant le séjour à l'hôpital et lors du suivi en clinique externe.

Le critère de jugement principal est la récupération fonctionnelle évaluée par l'évaluation de Fugl-Meyer et la mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF) à 3 mois. Les critères de jugement secondaires incluent l'échelle NIH Stroke, l'échelle de Rankin modifiée, l'échelle d'impact de l'AVC, les scores de dépression et les mesures de la qualité de vie.

On s'attend à ce que cet essai fournisse des preuves locales de haute qualité concernant les avantages de la rééducation orientée vers la tâche dans la phase aiguë de la récupération après un AVC, ce qui pourrait éclairer la pratique clinique et guider les protocoles de rééducation en Égypte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique ou hémorragique diagnostiqué cliniquement et confirmé par imagerie.
  • Admission à l'hôpital ou orientation vers une clinique externe dans les 48 heures suivant l'apparition de l'AVC.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Stable sur le plan médical et apte à la rééducation.

Critères d'exclusion :

  • AVC sévère ne convenant pas à la rééducation.
  • Comorbidités sévères (par exemple, défaillance d'organes vitaux, malignité).
  • Aphasie sévère, ou déficience visuelle ou auditive sévère interférant avec la formation.
  • Sparcité sévère du membre supérieur (échelle modifiée d'Ashworth > 3).
  • Dysfonctionnement cognitif (MMSE < 24 pour les patients éduqués ; < 17 pour les patients illettrés).
  • Similitudes d'AVC (par exemple, crises d'épilepsie, tumeur cérébrale, infection du SNC, maladies démyélinisantes, hypoglycémie).
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Rééducation orientée tâche
Les participants reçoivent un programme de réhabilitation structuré orienté vers les tâches, mettant l'accent sur les activités fonctionnelles et dirigées vers des objectifs. Les exemples incluent les tâches du membre supérieur (atteindre, saisir, boutonner, soins personnels simulés), les tâches du membre inférieur (passer de la position assise à la position debout, entraînement à la marche, montée des escaliers) et les tâches d'équilibre (porter un plateau, négociation d'obstacles). Les séances ont lieu 3 à 4 fois par semaine, de 45 à 60 minutes chacune, pendant l'hospitalisation et se poursuivent en suivi ambulatoire. La progression est graduée en fonction de la difficulté, des répétitions et de la tolérance du patient.
Comportemental: Réhabilitation Orientée sur les Tâches
Un programme structuré de pratique répétitive et ciblée de tâches fonctionnelles quotidiennes (voir la description du bras). Dispensé par des physiothérapeutes formés 3 à 4 fois/semaine, 45 à 60 min/séance. Bras attribué(s) : Expérimental : Rééducation orientée vers la tâche.
Comparateur actif: Comparateur actif : Rééducation par physiothérapie traditionnelle
Les participants reçoivent une physiothérapie conventionnelle comprenant des étirements, des exercices d'amplitude articulaire, des techniques d'activation musculaire, un entraînement de l'équilibre, des exercices de stabilité du tronc et un entraînement à la mobilité fonctionnelle. Les séances ont lieu 3 à 4 fois par semaine, de 45 à 60 minutes chacune, pendant l'hospitalisation et se poursuivent en suivi ambulatoire.
Comportemental: Rééducation de Physiothérapie Traditionnelle
Kinésithérapie standard axée sur des exercices d'étirement, d'activation de la force, d'équilibre et de mobilité fonctionnelle. Administrée 3 à 4 fois/semaine, 45 à 60 min/séance. Bras attribué(s) : Comparateur actif : Rééducation en kinésithérapie traditionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA, Domaine Moteur)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) À la sortie de l'hôpital (jour 7-14 après l'admission) 3 mois après la sortie de l'hôpital

Échelle spécifique aux AVC, basée sur la performance, évaluant la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral. Échelle de score : 0-100 (scores plus élevés = meilleure fonction motrice).

Unité de mesure : Score sur une échelle.
Ligne de base (pré-intervention) À la sortie de l'hôpital (jour 7-14 après l'admission) 3 mois après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral (SIS)
Délai: Baseline (pré-intervention) À la sortie de l'hôpital (Jours 7-14 après l'admission) 3 mois après la sortie de l'hôpital
Échelle rapportée par le patient évaluant les fonctions physique, émotionnelle, mémorielle, de communication et sociale. Plage de scores : 0-100 (scores plus élevés = meilleure qualité de vie). Unité de mesure : score sur une échelle.
Baseline (pré-intervention) À la sortie de l'hôpital (Jours 7-14 après l'admission) 3 mois après la sortie de l'hôpital
Échelle modifiée de Rankin (mRS)
Délai: Baseline (pré-intervention) À la sortie de l'hôpital (jour 7-14 après l'admission) 3 mois après la sortie de l'hôpital

Échelle globale d'incapacité évaluant le degré de dépendance dans les activités quotidiennes. Plage de scores : 0-6 (0 = aucun symptôme ; 6 = décès).

Unité de mesure : Score sur une échelle.
Baseline (pré-intervention) À la sortie de l'hôpital (jour 7-14 après l'admission) 3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Task-Oriented Rehabilitation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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