Effekt av tidlig oppgaveorientert rehabilitering i akutt hjerneslag-rekonvalesens
21. desember 2025 oppdatert av: Mariam Asaad Fahmy, Assiut University
En randomisert kontrollert studie om effekten av tidlig oppgaveorientert rehabilitering i akutt slagpasienters rekonvalesens sammenlignet med tradisjonell rehabilitering
Slag er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse på verdensbasis, og tidlig rehabilitering anses som avgjørende for å forbedre funksjonell bedring.
Tradisjonell fysioterapi fokuserer hovedsakelig på bevegelighet, styrke og generelle øvelser, mens oppgaveorientert rehabilitering legger vekt på å praktisere meningsfulle, målrettede aktiviteter knyttet til dagliglivet.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av tidlig oppgaveorientert rehabilitering sammenlignet med tradisjonell rehabilitering hos pasienter med akutt slag.
Pasienter innlagt med iskemisk eller hemoragisk slag innen 48 timer vil bli tilfeldig tildelt enten et oppgaveorientert rehabiliteringsprogram eller konvensjonell fysioterapi.
Intervensjoner vil bli gitt 3-4 ganger per uke, 45-60 minutter per økt, under innleggelsen og fortsatt i poliklinisk oppfølging.
Primært resultatmål vil være funksjonell uavhengighet vurdert etter 3 måneder.
Sekundære resultatmål vil inkludere slagalvorlighetsgrad, livskvalitet og pasientrapporterte utfall.
Funnene forventes å gi bevis for å forbedre rehabiliteringsstrategier i Egypt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag representerer et stort helseproblem globalt og er assosiert med langvarig funksjonsnedsettelse, spesielt motoriske dysfunksjoner i over- og underekstremitetene. Tidlig start på rehabilitering antas å forbedre nevroplastisitet, maksimere restitusjon og forbedre uavhengighet i daglige livsaktiviteter. Mens konvensjonell fysioterapi fokuserer på stretching, balansetrening og styrkeøvelser, legger oppgaveorientert rehabilitering vekt på å trene funksjonelle, målrettede oppgaver som å rekke etter gjenstander, kneppe skjorter, sitte-til-stå-øvelser, gå og trappeklaring.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som inkluderer 148-158 pasienter med akutt iskemisk eller hemoragisk slag innlagt ved Assiut-universitetssykehusene innen 48 timer etter debut. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen (tidlig oppgaveorientert rehabilitering) eller kontrollgruppen (tradisjonell rehabilitering). Økter vil bli gitt 3-4 ganger per uke, hver varer 45-60 minutter, både under sykehusopphold og oppfølging i poliklinikker.
Det primære utfallet er funksjonell restitusjon vurdert ved Fugl-Meyer Assessment og Functional Independence Measure (FIM) etter 3 måneder. Sekundære utfall inkluderer NIH Stroke Scale, Modified Rankin Scale, Stroke Impact Scale, depresjonsskårer og livskvalitetsmål.
Denne studien forventes å gi høykvalitets lokal evidens om fordelene med oppgaveorientert rehabilitering i den akutte fasen av slagrestitusjon, som kan informere klinisk praksis og veilede rehabiliteringsprotokoller i Egypt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mariam Asaad Fahmy, Principal Investigator
- Telefonnummer: +201018198423
- E-post: Mariam.17289868@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk eller hemoragisk hjerneslag diagnostisert klinisk og bekreftet med bildebehandling.
- Innleggelse på sykehus eller henvisning til poliklinikk innen 48 timer etter slagets debut.
- Alder ≥ 18 år.
- Begge kjønn.
- Medisinsk stabil og egnet for rehabilitering.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig hjerneslag som ikke er egnet for rehabilitering.
- Alvorlige komorbiditeter (f.eks. vital organsvikt, ondartet svulst).
- Alvorlig afasi, eller alvorlig syns- eller hørselsnedsettelse som forstyrrer treningen.
- Alvorlig spastisitet i overekstremitet (Modifisert Ashworth-skala > 3).
- Kognitiv dysfunksjon (MMSE < 24 for utdannede; < 17 for analfabeter).
- Hjerneslag-lignende tilstander (f.eks. epilepsi, hjernesvulst, CNS-infeksjon, demyeliniserende sykdommer, hypoglykemi).
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Oppgaveorientert rehabilitering
Deltakerne gjennomgår et strukturert oppgaveorientert rehabiliteringsprogram som legger vekt på funksjonelle, målrettede aktiviteter.
Eksempler inkluderer oppgaver for overekstremitetene (rekkevidde, griping, knappeing, simulert egenomsorg), oppgaver for underekstremitetene (sitt-til-stå, gåtrening, trappegang) og balanseoppgaver (bære et brett, hindringspassering).
Øktene finner sted 3–4 ganger per uke, 45–60 minutter hver, under innleggelsen og fortsetter som poliklinisk oppfølging.
Progresjonen graderes etter vanskelighetsgrad, repetisjoner og pasientens toleranse.
|
Et strukturert program med repetitiv, målrettet øvelse av daglige funksjonelle oppgaver (se Arm-beskrivelse).
Levert av utdannede fysioterapeuter 3-4 ganger/uke, 45-60 min/økt.
Tildelt Arm(er): Eksperimentell: Oppgaveorientert rehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv sammenligning: Tradisjonell fysioterapi rehabilitering
Deltakerne mottar konvensjonell fysioterapi som inkluderer strekkøvelser, bevegelsesøvelser, muskelnasjons-teknikker, balansetrening, kjerne-stabilitetsøvelser og funksjonell mobilitetstrening.
Øktene gjennomføres 3–4 ganger per uke, 45–60 minutter hver, under sykehusoppholdet og fortsetter som poliklinisk oppfølging.
|
Standard fysioterapi med fokus på strekkøvelser, styrkeaktivering, balanse og funksjonelle bevegelsesøvelser.
Levert 3-4 ganger/uke, 45-60 min/økt.
Tildelt arm(er): Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering (FMA, motorisk domene)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) Ved utskrivning fra sykehus (dag 7-14 etter innleggelse) 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Slagspesifikk, ytelsesbasert skala for å vurdere motorisk bedring etter slag. Skårintervall: 0-100 (høyere skår = bedre motorisk funksjon). Måleenhet: Skår på en skala. |
Utgangspunkt (før intervensjon) Ved utskrivning fra sykehus (dag 7-14 etter innleggelse) 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneslag Påvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) Ved utskrivelse fra sykehus (dag 7-14 etter innleggelse) 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus
|
Pasientrapportert skala som vurderer fysisk, emosjonell, hukommelses-, kommunikasjons- og sosial funksjon.
Poengområde: 0-100 (høyere poeng = bedre livskvalitet).
Måleenhet: poeng på en skala.
|
Baseline (før intervensjon) Ved utskrivelse fra sykehus (dag 7-14 etter innleggelse) 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus
|
|
Modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) Ved utskrivelse fra sykehus (dag 7-14 etter innleggelse) 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus
|
Global skala for funksjonshemming som vurderer graden av avhengighet i daglige aktiviteter. Poengområde: 0-6 (0 = ingen symptomer; 6 = død). Måleenhet: Poeng på en skala. |
Baseline (før intervensjon) Ved utskrivelse fra sykehus (dag 7-14 etter innleggelse) 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, Cen SY, Azen SP; Interdisciplinary Comprehensive Arm Rehabilitation Evaluation (ICARE) Investigative Team. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):571-81. doi: 10.1001/jama.2016.0276.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
- Page SJ, Gater DR, Bach-Y-Rita P. Reconsidering the motor recovery plateau in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1377-81. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.031.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Task-Oriented Rehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .