Eficácia da Reabilitação Orientada para Tarefas na Recuperação Precoce do AVC Agudo
Um Ensaio Controlado Randomizado sobre a Eficácia da Reabilitação Precoce Orientada para Tarefas na Recuperação de AVC Agudo em Comparação com a Reabilitação Tradicional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC representa um grande problema de saúde a nível mundial e está associado a incapacidade a longo prazo, particularmente disfunção motora dos membros superiores e inferiores. Acredita-se que o início precoce da reabilitação melhore a neuroplasticidade, maximize a recuperação e melhore a independência nas atividades da vida diária. Embora a fisioterapia convencional se concentre em alongamentos, treino de equilíbrio e exercícios de fortalecimento, a reabilitação orientada para tarefas enfatiza a prática de tarefas funcionais e orientadas para objetivos, como alcançar objetos, abotoar camisas, prática de sentar-para-levantar, caminhar e subir escadas.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que inclui 148-158 doentes com AVC isquémico ou hemorrágico agudo admitidos nos Hospitais Universitários de Assiut nas primeiras 48 horas após o início. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental (reabilitação orientada para tarefas precoce) ou ao grupo de controlo (reabilitação tradicional). As sessões serão realizadas 3-4 vezes por semana, cada uma com duração de 45-60 minutos, tanto durante a estadia hospitalar como no seguimento em consultas externas.
O resultado primário é a recuperação funcional avaliada pela Avaliação de Fugl-Meyer e pela Medida de Independência Funcional (FIM) aos 3 meses. Os resultados secundários incluem a Escala de AVC do NIH, a Escala de Rankin Modificada, a Escala de Impacto do AVC, pontuações de depressão e medidas de qualidade de vida.
Espera-se que este ensaio forneça evidência local de alta qualidade sobre os benefícios da reabilitação orientada para tarefas na fase aguda da recuperação do AVC, o que pode informar a prática clínica e orientar os protocolos de reabilitação no Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Asaad Fahmy, Principal Investigator
- Número de telefone: +201018198423
- E-mail: Mariam.17289868@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico agudo diagnosticado clinicamente e confirmado por imagiologia.
- Admissão no hospital ou encaminhamento para consulta externa dentro de 48 horas após o início do AVC.
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estabilidade clínica e aptidão para reabilitação.
Critérios de Exclusão:
- AVC grave não adequado para reabilitação.
- Comorbilidades graves (por exemplo, falência de órgãos vitais, neoplasia maligna).
- Afasia grave, ou deficiência visual ou auditiva grave que interfira com o treino.
- Espasticidade grave do membro superior (Escala Modificada de Ashworth > 3).
- Disfunção cognitiva (MMSE < 24 para pacientes escolarizados; < 17 para pacientes analfabetos).
- Imitadores de AVC (por exemplo, convulsões, tumor cerebral, infeção do SNC, doenças desmielinizantes, hipoglicemia).
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Reabilitação Orientada para Tarefas
Os participantes recebem um programa de reabilitação estruturado e orientado para tarefas, que enfatiza atividades funcionais e direcionadas a objetivos.
Exemplos incluem tarefas dos membros superiores (alcançar, agarrar, abotoar, autocuidado simulado), tarefas dos membros inferiores (sentar-para-levantar, treino de marcha, subir escadas) e tarefas de equilíbrio (transportar uma bandeja, negociação de obstáculos).
As sessões ocorrem 3-4 vezes por semana, com duração de 45-60 minutos cada, durante a hospitalização e continuam como acompanhamento ambulatório.
A progressão é graduada por dificuldade, repetições e tolerância do paciente.
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Um programa estruturado de prática repetitiva e intencional de tarefas funcionais do dia a dia (ver descrição do Braço).
Administrado por fisioterapeutas treinados 3-4 vezes/semana, 45-60 min/sessão.
Braço(s) atribuído(s): Experimental: Reabilitação Orientada para Tarefas.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Reabilitação de Fisioterapia Tradicional
Os participantes recebem fisioterapia convencional, incluindo alongamentos, exercícios de amplitude de movimento, técnicas de ativação muscular, treino de equilíbrio, exercícios de estabilidade central e treino de mobilidade funcional.
As sessões ocorrem 3-4 vezes por semana, com duração de 45-60 minutos cada, durante a hospitalização e continuam como acompanhamento em regime ambulatório.
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Fisioterapia padrão com foco em exercícios de alongamento, ativação de força, equilíbrio e mobilidade funcional.
Realizada 3-4 vezes/semana, 45-60 min/sessão.
Braço(s) Atribuído(s): Comparador Ativo: Reabilitação de Fisioterapia Tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer (AFM, Domínio Motor)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) Na alta hospitalar (Dia 7-14 após a admissão) 3 meses após a alta hospitalar
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Escala específica para AVC, baseada no desempenho, que avalia a recuperação motora após um acidente vascular cerebral. Intervalo de pontuação: 0-100 (pontuações mais altas = melhor função motora). Unidade de Medida: Pontuação numa escala. |
Linha de base (pré-intervenção) Na alta hospitalar (Dia 7-14 após a admissão) 3 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto do Acidente Vascular Cerebral (SIS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) À alta hospitalar (Dia 7-14 após admissão) 3 meses após alta hospitalar
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Escala relatada pelo paciente avaliando função física, emocional, de memória, de comunicação e social.
Intervalo de pontuação: 0-100 (pontuações mais altas = melhor qualidade de vida).
Unidade de medida: pontuação numa escala.
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Linha de base (pré-intervenção) À alta hospitalar (Dia 7-14 após admissão) 3 meses após alta hospitalar
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) À alta hospitalar (Dia 7-14 após admissão) 3 meses após alta hospitalar
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Escala global de incapacidade que avalia o grau de dependência nas atividades diárias. Intervalo de pontuação: 0-6 (0 = sem sintomas; 6 = morte). Unidade de Medida: Pontuação numa escala. |
Baseline (pré-intervenção) À alta hospitalar (Dia 7-14 após admissão) 3 meses após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, Cen SY, Azen SP; Interdisciplinary Comprehensive Arm Rehabilitation Evaluation (ICARE) Investigative Team. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):571-81. doi: 10.1001/jama.2016.0276.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
- Page SJ, Gater DR, Bach-Y-Rita P. Reconsidering the motor recovery plateau in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1377-81. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.031.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Task-Oriented Rehabilitation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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