Tehokkuus varhaisessa tehtävälähtöisessä kuntoutuksessa akuutin aivohalvauksen toipumisessa
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mariam Asaad Fahmy, Assiut University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen tehtäväkeskeisen kuntoutuksen tehokkuudesta akuutissa aivoverenkiertohäiriön toipumisessa verrattuna perinteiseen kuntoutukseen
Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaisen vamman syistä, ja varhainen kuntoutus katsotaan ratkaisevaksi toiminnallisen toipumisen parantamiseksi.
Perinteinen fysioterapia keskittyy pääasiassa liikkuvuuteen, voimaan ja yleisiin harjoitteisiin, kun taas tehtäväkeskeinen kuntoutus korostaa mielekkäiden, tavoitteellisten ja jokapäiväiseen elämään liittyvien toimintojen harjoittelua.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan varhaisen tehtäväkeskeisen kuntoutuksen tehokkuutta verrattuna perinteiseen kuntoutukseen akuuttia aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen vuoksi 48 tunnin kuluessa, satunnaistetaan joko tehtäväkeskeiseen kuntoutusohjelmaan tai perinteiseen fysioterapiaan.
Interventiot toteutetaan 3-4 kertaa viikossa, 45-60 minuuttia kertaansa, sairaalahoidon aikana ja jatketaan poliklinisessa seurannassa.
Ensisijainen lopputulos on toiminnallinen itsenäisyys, jota arvioidaan 3 kuukauden kuluttua.
Toissijaisia lopputuloksia ovat aivohalvauksen vakavuus, elämänlaatu ja potilaan raportoimat lopputulokset.
Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä kuntoutusstrategioiden parantamiseksi Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti ja se liittyy pitkäaikaiseen vammautumiseen, erityisesti ylä- ja alaraajojen motoriseen toimintahäiriöön. Varhaisen kuntoutuksen aloittamisen uskotaan parantavan neuroplastisuutta, maksimoivan toipumisen ja parantavan itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa. Perinteinen fysioterapia keskittyy venyttelyyn, tasapainoharjoitteisiin ja vahvistusharjoitteisiin, kun taas tehtäväkeskeinen kuntoutus korostaa toiminnallisten, tavoitteellisten tehtävien harjoittelua, kuten esineiden tarttumista, paitojen napitusta, istumisesta nousemisen harjoittelua, kävelyä ja portaita kiipeämistä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 148–158 potilasta, joilla on akuutti iskeeminen tai verenvuotoaivoinfarkti, ja jotka on otettu Assiutin yliopistosairaaloihin 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään (varhainen tehtäväkeskeinen kuntoutus) tai kontrolliryhmään (perinteinen kuntoutus). Istuntoja toteutetaan 3–4 kertaa viikossa, kukin kestää 45–60 minuuttia, sekä sairaalaoloissa että seurannassa poliklinikoilla.
Ensisijainen lopputulos on toiminnallinen toipuminen, jota arvioidaan Fugl-Meyer Assessment - ja Functional Independence Measure (FIM) -testeillä 3 kuukauden kuluttua. Toissijaisia lopputuloksia ovat NIH Stroke Scale, Modified Rankin Scale, Stroke Impact Scale, masennuspisteet ja elämänlaatumittarit.
Tämän kokeen odotetaan tarjoavan korkealaatuista paikallista näyttöä tehtäväkeskeisen kuntoutuksen hyödyistä aivohalvauksen akuutissa toipumisvaiheessa, mikä voi ohjata kliinistä käytäntöä ja kuntoutusprotokollia Egyptissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Asaad Fahmy, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +201018198423
- Sähköposti: Mariam.17289868@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Akuutti iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on diagnosoitu kliinisesti ja vahvistettu kuvantamistutkimuksella.
- Sairaalaan saaminen tai lähete poliklinikalle 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Lääketieteellisesti vakaa ja kuntoutukseen soveltuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aivohalvaus, joka ei sovellu kuntoutukseen.
- Vakavat komorbiditeetit (esim. elintärkeiden elinten vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain).
- Vakava afasia tai vakava näkö- tai kuulovamma, joka häiritsee harjoittelua.
- Vakava yläraajan spastisuus (modifioitu Ashworth-asteikko > 3).
- Kognitiivinen toimintahäiriö (MMSE < 24 koulutetuille; < 17 lukutaidottomille potilaille).
- Aivohalvauksen jäljitelmät (esim. kohtaukset, aivokasvain, keskushermoston infektio, demyelinoivat sairaudet, hypoglykemia).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Tehtävälähtöinen kuntoutus
Osallistujat saavat rakenteellisen tehtävälähtöisen kuntoutusohjelman, joka korostaa toiminnallisia, tavoitteisiin suunnattuja aktiviteetteja.
Esimerkkejä ovat yläraajojen tehtävät (kurottelu, tarttuminen, napitus, simuloitu itsestä huolehtiminen), alaraajojen tehtävät (istumisesta nouseminen, kävelykoulutus, portaita kiipeäminen) ja tasapainotehtävät (tarjotin kantaminen, esteiden väistely).
Istuntoja järjestetään 3-4 kertaa viikossa, 45-60 minuuttia kukin, sairaalassa oleskelun aikana ja jatketaan poliklinisena seurantana.
Kehitys porrastetaan vaikeustason, toistojen ja potilaan sietokyvyn mukaan.
|
Järjestelmällinen ohjelma, jossa toistetaan tarkoituksenmukaisia harjoituksia arjen toiminnallisista tehtävistä (katso kuvaus ryhmästä).
Suoritetaan koulutettujen fysioterapeuttien toimesta 3–4 kertaa/viikko, 45–60 minuuttia/sessio. Määrätty ryhmä(t): Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen kuntoutus. |
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Perinteinen fysioterapiarehabilitaatio
Osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa, joka sisältää venytystä, liikelaajuusharjoitteita, lihaksen aktivointitekniikoita, tasapainoharjoittelua, ydinlujuusharjoitteita ja toiminnallista liikkuvuusharjoittelua.
Istuntoja järjestetään 3–4 kertaa viikossa, kukin 45–60 minuuttia, sairaalahoidon aikana, ja ne jatkuvat poliklinisena seurantana.
|
Tavanomainen fysioterapia, joka keskittyy venyttelyyn, voiman aktivointiin, tasapainoon ja toiminnallisiin liikkuvuusharjoitteisiin.
Toimitetaan 3–4 kertaa/viikko, 45–60 min/sessio.
Määrätty ryhmä(t): Aktiivinen vertailuryhmä: Perinteinen fysioterapiakuntoutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA, Motorinen alue)
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) Sairaalasta kotiutuessa (7–14 päivää sairaalaanottoa seuranneena) 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva mittari, joka arvioi motorista toipumista aivohalvauksen jälkeen. Pistemäärä: 0-100 (korkeammat pisteet = parempi motorinen toiminta). Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla. |
Alkutila (interventiota edeltävä) Sairaalasta kotiutuessa (7–14 päivää sairaalaanottoa seuranneena) 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (7–14 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen) 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaan raportoima asteikko, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, tunne-elämää, muistia, viestintää ja sosiaalista toimintakykyä.
Pisteytysalue: 0-100 (korkeammat pisteet = parempi elämänlaatu).
Mittayksikkö: pisteet asteikolla.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (7–14 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen) 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) Sairaalasta kotiutuessa (7–14 päivää sairaalaan jäämisen jälkeen) 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen vammaisuusasteikko, joka arvioi riippuvuuden astetta päivittäisissä toiminnoissa. Pistemääräalue: 0-6 (0 = ei oireita; 6 = kuolema). Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla. |
Perustaso (interventiota edeltävä) Sairaalasta kotiutuessa (7–14 päivää sairaalaan jäämisen jälkeen) 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- French B, Thomas LH, Leathley MJ, Sutton CJ, McAdam J, Forster A, Langhorne P, Price CI, Walker A, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub2.
- Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, Cen SY, Azen SP; Interdisciplinary Comprehensive Arm Rehabilitation Evaluation (ICARE) Investigative Team. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):571-81. doi: 10.1001/jama.2016.0276.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
- Page SJ, Gater DR, Bach-Y-Rita P. Reconsidering the motor recovery plateau in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1377-81. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.031.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Task-Oriented Rehabilitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .