- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07312994
Analýza NfL a GFAP v různých dietních režimech
17. prosince 2025 aktualizováno: Tobias Moser, Salzburger Landeskliniken
Vegan, Vegetarián nebo Všežravec: Vliv stravy na biomarkery mozkové tkáně
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vliv různých stravovacích vzorců na biomarkery mozkové tkáně u zdravých mladých dospělých měřením hladin NfL a GFAP v krvi.
Hlavní výzkumná otázka zní: Ovlivňují veganské, vegetariánské nebo všežravé diety hladiny NfL a GFAP?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Moser, Prof.
- Telefonní číslo: +435725534720
- E-mail: t.moser@salk.at
Studijní místa
-
-
Salzburg
-
Salzburg, Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Christian-Doppler-Klinik
-
Kontakt:
- Fabio Rossini, MD
- E-mail: f.rossin@salk.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí a zdraví jedinci ve věku mezi 18 a 40 lety
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci, kteří dodržují veganskou, vegetariánskou nebo všežravou stravu po dobu alespoň jednoho po sobě jdoucího roku
- Ve věku mezi 18 a 40 lety
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována neurologická onemocnění (např. neurodegenerativní, zánětlivá, autoimunitní, infekční, cévní)
- Poruchy příjmu potravy
- Nadměrná konzumace alkoholu
- Těhotenství
- Nedávná středně těžká až těžká infekce (v posledních 12 týdnech), včetně SARS-CoV-2
- Nedávné trauma, zranění nebo operace (v posledních 12 týdnech)
- Významné výkyvy BMI (>5 bodů) v průběhu posledního roku
- Pacienti, kteří dlouhodobě užívali inhibitory protonové pumpy (IPP) (např. 1 měsíc).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všežravec
|
|
Veganské
|
|
Vegetarián
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny v krvi následujících biomarkerů: neurofilament lehkého řetězce (NfL) v pg/mL, glial fibrillary acidic protein (GFAP) v pg/mL.
Časové okno: Jednou na počátku
|
Jednou na počátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1119/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .