- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312994
Análisis de NfL y GFAP en Diferentes Patrones Dietéticos
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Tobias Moser, Salzburger Landeskliniken
Vegano, Vegetariano u Omnívoro: Efectos Dietéticos en los Biomarcadores del Tejido Cerebral
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar el impacto de diferentes patrones dietéticos en los biomarcadores del tejido cerebral en adultos jóvenes sanos mediante la medición de los niveles sanguíneos de NfL y GFAP.
La pregunta de investigación principal es: ¿Influyen las dietas vegana, vegetariana u omnívora en los niveles de NfL y GFAP?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Moser, Prof.
- Número de teléfono: +435725534720
- Correo electrónico: t.moser@salk.at
Ubicaciones de estudio
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Salzburg
-
Salzburg, Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Christian-Doppler-Klinik
-
Contacto:
- Fabio Rossini, MD
- Correo electrónico: f.rossin@salk.at
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jóvenes y saludables de entre 18 y 40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos que hayan seguido una dieta vegana, vegetariana u omnívora durante al menos un año consecutivo
- Edad comprendida entre 18 y 40 años
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastornos neurológicos (p. ej., neurodegenerativos, inflamatorios, autoinmunes, infecciosos, vasculares)
- Trastornos alimentarios
- Consumo excesivo de alcohol
- Embarazo
- Infección moderada a grave reciente (en las últimas 12 semanas), incluido SARS-CoV-2
- Traumatismo, lesión o cirugía reciente (en las últimas 12 semanas)
- Fluctuaciones significativas del IMC (>5 puntos) en el último año
- Pacientes que hayan estado usando inhibidores de la bomba de protones (IBP) durante un período prolongado (p. ej., 1 mes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Omnívoro
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Vegano
|
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Vegetariano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles sanguíneos de los siguientes biomarcadores: cadena ligera de neurofilamentos (NfL) en pg/mL, proteína ácida fibrilar glial (GFAP) en pg/mL.
Periodo de tiempo: Una vez en la línea base
|
Una vez en la línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1119/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .