- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316335
Vliv psychoedukace založené na modelu kognitivně-behaviorální terapie na sociální vyloučení, beznaděj a úrovně relapsu u jedinců diagnostikovaných s poruchou užívání návykových látek
Vliv psychoedukace založené na kognitivně-behaviorálním modelu na sociální vyloučení, beznaděj a úroveň relapsu u jedinců diagnostikovaných s poruchou užívání návykových látek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Závislost na látkách je problém, kterému jsou vystaveny všechny společnosti na světě, a ve společnosti se zvyšuje. Jedná se o závažný problém veřejného zdraví. Porucha užívání návykových látek postihuje jedince navzdory negativním důsledkům v bio-psycho-sociálních oblastech, lidé nadále užívají psychoaktivní látky. Mozek, který pokračuje s bažením, touhou po užívání látky, remisemi a relapsy, je nemocí. Existuje mnoho problémů, které pokračují s relapsy a liší se v závislosti na individuálním procesu závislosti. Při léčbě problematických poruch užívání návykových látek, kromě farmakologické léčby, psychoterapie a psychosociálních přístupů, ve kterých se osoba může aktivně účastnit, zvyšuje její zařazení do léčby úspěšnost léčby. Psychosociální přístup založený na kognitivně-behaviorálním modelu v závislosti na látkách, jeden z intervenčních programů, se jeví jako jeden z preferovaných intervenčních programů pro závislé. Prevence relapsu založená na kognitivně-behaviorálních základech vyvinutá Marlattem a Gordonem, program prevence relapsu pomáhá snížit riziko relapsu v podmínkách, jako jsou poruchy užívání návykových látek, zaměřuje se. Tento program zahrnuje různé kognitivně-behaviorální dovednosti, které mohou být účinné v různých fázích procesu. Zahrnuje přístupy. Tyto přístupy mají za cíl zvýšit naději jedinců a zlepšit jejich sociální dovednosti.
Cílem je rozvíjet a posilovat dovednosti v zvládání vysoce rizikových situací. Program zahrnuje strategie, které pomohou jednotlivcům získat zpět sebevědomí. Toto, aby zajistilo, že jedinci během procesu uzdravování nepropadnou zoufalství a aby jejich motivace zůstala vysoká.
Podporuje jejich udržení. Jedinci jsou zdravější a efektivnější v sociálních interakcích a vztazích.
Cílem je komunikovat. Rozvíjení sociálních dovedností stejně jako posilování podpůrných systémů také se zaměřuje na podporu pozitivních sociálních interakcí. Program umožňuje jednotlivcům nabízí strategie, které pomohou studentům zvládat vysoce rizikové situace spojené s jejich užíváním. Tyto dovednosti zvládat situace, riziko zaostávání při setkání s rizikovými situacemi, mohou snížit. Tento program prevence relapsu umožňuje jednotlivcům dosáhnout udržitelného zlepšení během celého procesu léčby. Zatímco jim pomáhá dosáhnout jejich cílů, také se zaměřuje na minimalizaci rizika zaostávání.
Integrace kognitivně-behaviorálních přístupů, zdravé volby životního stylu jednotlivců podporuje je, aby si tyto volby uvědomili a posílili je. Tímto způsobem je pravděpodobnější, že se naučí zvládat a udržovat chronické stavy, jako jsou poruchy užívání návykových látek.
Stává se.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety,
- Diagnostikována porucha užívání návykových látek podle DSM-V,
- Absence komorbidní diagnózy (bipolární porucha, mentální anorexie/bulimie, psychotické příznaky)
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s akutním zhoršením stavu
- Lidé, kteří nadále užívají alkohol nebo látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Před zahájením programu získal výzkumník osvědčení o teoretickém základním školení kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Při přípravě psychoedukačního programu založeného na kognitivně-behaviorálním modelu byly nejprve prozkoumány studie v literatuře a knihy na dané téma, a to jak z domácích, tak i mezinárodních zdrojů.
Při vytváření výukových témat byl použit kognitivně-behaviorální model, který zahrnuje různé kognitivní a behaviorální přístupy navržené tak, aby dosáhly cíle v každé fázi procesu relapsu.
Každá psychoedukační sezení se zaměří na plánovaná témata, jako je informování pacientů o závislosti na látkách, výuka, jak se vypořádat s vysoce rizikovými situacemi, poskytnutí dovedností, které mohou zabránit relapsům, poskytnutí řízení impulzů, výuka dovedností zvládání stresu a zvýšení naděje.
Před zahájením aplikace budou předloženy odborné posudky a budou provedeny úpravy v souladu s návrhy.
|
Plánovalo se měřit vliv psychoedukace založené na kognitivně-behaviorálním modelu na úroveň sociálního vyloučení a naděje u jedinců s diagnózou poruchy užívání návykových látek, stejně jako je naučit zvládat relapsy, se kterými zápasí.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina během tohoto období nedostane žádný výcvik ani informace. Budou pokračovat ve svých běžných rutinách a léčbě v každodenním životě. Po skončení výcvikového procesu bude kontrolní skupině proveden post-test. Po dokončení studie bude kontrolní skupině poskytnuta psychoedukace, pokud o ni požádá. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
implementace psychoedukace založené na kognitivně-behaviorálním modelu – úroveň sociálního vyloučení
Časové okno: 16 týdnů
|
Výsledkové měřítko: Škála sociální exkluze Popis: Škála sociální exkluze bude použita k posouzení úrovně vyloučení účastníků ze sociálních vztahů a odchodu ze sociální participace. Celkové skóre škály bude použito pro kvantitativní analýzu. Minimální a maximální možné skóre a interpretace vyšších skóre (ukazující vyšší nebo nižší úrovně sociální exkluze) budou specifikovány v plánu analýzy dat. |
16 týdnů
|
|
implementace psychoedukace založené na kognitivně-behaviorálním modelu - Úroveň beznaděje
Časové okno: 16 týdnů
|
Výsledné měření: Beckova škála beznaděje (BHS) Popis: Beckova škála beznaděje bude použita k měření úrovně beznaděje účastníků. Celkové skóre získané ze škály bude odrážet závažnost beznaděje. Minimální a maximální možné skóre a interpretace, že vyšší skóre znamená vyšší úroveň beznaděje |
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dovedností zvládání relapsu
Časové okno: 8 týdnů
|
1. Úroveň zvládání relapsu Výsledná míra: Škála dovedností pro zvládání relapsu Popis: Úrovně zvládání relapsu účastníků budou hodnoceny pomocí strukturované škály nebo subškály určené k vyhodnocení dovedností pro zvládání relapsu. Celkové skóre získané ze škály bude použito k odrazu úrovní zvládání relapsu účastníků. Rozsah skóre a interpretace vyšších skóre budou specifikovány v plánu analýzy dat. |
8 týdnů
|
|
Škála strategií zvládání užívání návykových látek
Časové okno: 8 týdnů
|
2. Strategie zvládání užívání návykových látek Výsledná míra: Škála strategií zvládání užívání návykových látek Popis: Strategie zvládání související s užíváním návykových látek budou hodnoceny pomocí psychometrické škály měřící kognitivní a behaviorální dovednosti zvládání. Výsledky budou analyzovány na základě celkových skórů škály, které odrážejí používání adaptivních strategií zvládání účastníky. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AİBU-HF-ŞL-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .