- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316335
Wpływ psychoedukacji opartej na modelu poznawczo-behawioralnym na wykluczenie społeczne, poczucie beznadziejności i poziomy nawrotów u osób ze zdiagnozowanym zaburzeniem używania substancji
Wpływ psychoedukacji opartej na modelu poznawczo-behawioralnym na wykluczenie społeczne, poczucie beznadziejności oraz poziom nawrotów u osób z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzależnienie od substancji jest problemem, na który narażone są wszystkie społeczeństwa na świecie i który narasta. Stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Zaburzenie związane z używaniem substancji wpływa na jednostki pomimo negatywnych konsekwencji w obszarach bio-psycho-społecznych, a ludzie kontynuują używanie substancji psychoaktywnych. Mózg, który doświadcza ciągłego głodu, pragnienia używania substancji, remisji i nawrotów, jest chorobą. Istnieje wiele problemów, które trwają wraz z nawrotami i różnią się w zależności od indywidualnego procesu uzależnienia. W leczeniu problematycznych zaburzeń związanych z używaniem substancji, oprócz leczenia farmakologicznego, dodanie psychoterapii i podejść psychospołecznych, w których osoba może aktywnie uczestniczyć, zwiększa wskaźnik sukcesu leczenia. Podejście psychospołeczne w uzależnieniu od substancji, oparte na modelu poznawczo-behawioralnym, jest jednym z programów interwencyjnych i pojawia się jako jeden z preferowanych programów interwencyjnych dla uzależnionych. Program zapobiegania nawrotom oparty na podstawach poznawczo-behawioralnych, opracowany przez Marlatta i Gordona, pomaga zmniejszyć ryzyko nawrotu w stanach takich jak zaburzenia związane z używaniem substancji, skupiając się na tym. Program ten obejmuje różne umiejętności poznawczo-behawioralne, które mogą być skuteczne na różnych etapach procesu, oraz podejścia. Te podejścia mają na celu zwiększenie nadziei jednostek i poprawę ich umiejętności społecznych.
Ma na celu rozwój i wzmocnienie umiejętności radzenia sobie z sytuacjami wysokiego ryzyka. Program obejmuje strategie, które pomogą jednostkom odzyskać pewność siebie. To wspiera ich utrzymanie, zapewniając, że jednostki nie tracą nadziei podczas procesu zdrowienia i że ich motywacja pozostaje wysoka.
Jednostki są zdrowsze i bardziej efektywne w interakcjach i relacjach społecznych.
Ma na celu komunikację. Rozwijanie umiejętności społecznych, a także wzmacnianie systemów wsparcia, skupia się również na wspieraniu pozytywnych interakcji społecznych. Program oferuje jednostkom strategie pomagające uczniom radzić sobie z sytuacjami wysokiego ryzyka związanymi z ich używaniem. Te umiejętności radzenia sobie z sytuacjami mogą zmniejszyć ryzyko pozostania w tyłu, gdy stają w obliczu sytuacji ryzykownych. Ten program zapobiegania nawrotom umożliwia jednostkom osiągnięcie trwałej poprawy w całym procesie leczenia. Pomagając im osiągnąć ich cele, ma również na celu zminimalizowanie ryzyka pozostania w tyłu.
Integracja podejść poznawczo-behawioralnych wspiera jednostki w stawaniu się świadomymi i wzmacnianiu zdrowych wyborów stylu życia. W ten sposób stają się bardziej skłonni do nauki radzenia sobie i utrzymania przewlekłych stanów, takich jak zaburzenia związane z używaniem substancji.
Staje się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pomiędzy 18 a 65 lat,
- Rozpoznanie zaburzenia używania substancji zgodnie z DSM-V,
- Brak współistniejących rozpoznań (zaburzenia afektywne dwubiegunowe, jadłowstręt psychiczny/bulimia, objawy psychotyczne)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby doświadczające ostrych zaostrzeń
- Osoby, które nadal używają alkoholu lub substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Przed rozpoczęciem programu badacz otrzymał certyfikat Podstawowego Szkolenia Teoretycznego z Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT).
Podczas przygotowania Programu Psychoedukacji opartego na Modelu Poznawczo-Behawioralnym, przede wszystkim przeanalizowano badania dostępne w literaturze oraz książki na ten temat, korzystając zarówno ze źródeł krajowych, jak i międzynarodowych.
Tworząc tematy szkoleń, wykorzystano Model Poznawczo-Behawioralny, który obejmuje różne podejścia poznawcze i behawioralne zaprojektowane tak, aby osiągnąć cel na każdym etapie procesu nawrotu.
Każda sesja psychoedukacji będzie skupiać się na zaplanowanych tematach, takich jak informowanie pacjentów o uzależnieniu od substancji, nauczanie ich, jak radzić sobie z sytuacjami wysokiego ryzyka, dostarczanie umiejętności, które mogą zapobiec nawrotom, zapewnianie zarządzania impulsami, nauczanie umiejętności radzenia sobie ze stresem oraz zwiększanie nadziei.
Przed rozpoczęciem aplikacji zostaną przedstawione opinie ekspertów i wprowadzone zostaną zmiany zgodnie z sugestiami.
|
Planowano zmierzyć wpływ psychoedukacji opartej na modelu poznawczo-behawioralnym na poziom wykluczenia społecznego i nadziei u osób z rozpoznanym zaburzeniem związanym z używaniem substancji, a także nauczyć je radzenia sobie z nawrotami, z którymi się zmagają.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego szkolenia ani informacji w tym okresie. Będą kontynuować swoje normalne rutyny i leczenie w codziennym życiu. Po zakończeniu procesu szkolenia grupie kontrolnej zostanie przeprowadzony test końcowy. Po zakończeniu badania, grupie kontrolnej zostanie udzielona psychoedukacja, jeśli o to poproszą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wdrożenie psychoedukacji opartej na modelu poznawczo-behawioralnym - Poziom Wykluczenia Społecznego
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Miara Wyniku: Skala Wykluczenia Społecznego Opis: Skala Wykluczenia Społecznego zostanie wykorzystana do oceny poziomu wykluczenia uczestników z relacji społecznych oraz wycofania z uczestnictwa społecznego. Łączne wyniki skali zostaną wykorzystane do analizy ilościowej. Minimalne i maksymalne możliwe wyniki oraz interpretacja wyższych wyników (wskazujących na większy lub mniejszy poziom wykluczenia społecznego) zostaną określone w planie analizy danych. |
16 tygodni
|
|
wdrożenie psychoedukacji opartej na modelu poznawczo-behawioralnym – Poziom Beznadziei
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Miara Wyniku: Skala Beznadziejności Becka (BHS) Opis: Skala Beznadziejności Becka zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu beznadziejności uczestników. Łączne wyniki uzyskane ze skali będą odzwierciedlać nasilenie beznadziejności. Minimalne i maksymalne możliwe wyniki oraz interpretacja, że wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy beznadziejności |
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Umiejętności Radzenia Sobie z Nawrotem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
1. Poziom Radzenia Sobie z Nawrotem Miara Wyniku: Skala Umiejętności Radzenia Sobie z Nawrotem Opis: Poziom radzenia sobie z nawrotem u uczestników będzie oceniany za pomocą ustrukturyzowanej skali lub podskali zaprojektowanej do oceny umiejętności radzenia sobie z nawrotem. Łączne wyniki uzyskane ze skali będą wykorzystywane do odzwierciedlenia poziomu radzenia sobie z nawrotem u uczestników. Zakres wyników i interpretacja wyższych wyników zostaną określone w planie analizy danych. |
8 tygodni
|
|
Skala Strategii Radzenia Sobie z Używaniem Substancji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
2. Strategie radzenia sobie z używaniem substancji Miernik wyników: Skala Strategii Radzenia Sobie z Używaniem Substancji Opis: Strategie radzenia sobie związane z używaniem substancji będą oceniane za pomocą skali psychometrycznej mierzącej poznawcze i behawioralne umiejętności radzenia sobie. Wyniki będą analizowane na podstawie sumarycznych wyników skali, odzwierciedlających stosowanie przez uczestników adaptacyjnych strategii radzenia sobie. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AİBU-HF-ŞL-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .