- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07316335
Het effect van op het cognitief-gedragsmodel gebaseerde psycho-educatie op sociale uitsluiting, hopeloosheid en recidive-niveaus bij personen met de diagnose stoornis in het gebruik van middelen
Het effect van psycho-educatie gebaseerd op het cognitief-gedragsmatig model op sociale uitsluiting, hopeloosheid en terugvalniveaus bij personen met de diagnose stoornis in het gebruik van middelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Substanceverslaving is een probleem waar alle samenlevingen in de wereld aan blootgesteld zijn en dat in de maatschappij toeneemt. Het is een ernstig volksgezondheidsprobleem. Substance use disorder treft individuen ondanks de negatieve gevolgen op bio-psycho-sociale gebieden; mensen blijven psychoactieve stoffen gebruiken. Een brein dat doorgaat met hunkeringen, verlangens naar substancegebruik, remissies en terugvallen is de ziekte. Er zijn veel problemen die doorgaan met terugvallen en variëren afhankelijk van het verslavingsproces van het individu. In de behandeling van problematische substance use disorders, naast farmacologische behandeling, verhoogt het toevoegen van psychotherapie en psychosociale benaderingen waarin de persoon actief kan deelnemen aan de behandeling het succespercentage van de behandeling. De psychosociale cognitieve gedragsmodel-gebaseerde benadering in substanceverslaving, een van de interventieprogramma's, komt naar voren als een van de voorkeursinterventieprogramma's voor verslaafden. Het terugvalpreventieprogramma gebaseerd op cognitieve gedragsmatige fundamenten ontwikkeld door Marlatt en Gordon, richt zich op het helpen verminderen van het risico op terugval in aandoeningen zoals substance use disorders. Dit programma omvat verschillende cognitief-gedragsmatige vaardigheden die effectief kunnen zijn in verschillende stadia van het proces. Het omvat benaderingen. Deze benaderingen zijn gericht op het vergroten van de hoop van individuen en het verbeteren van hun sociale vaardigheden.
Het is gericht op het ontwikkelen en versterken van vaardigheden in het omgaan met hoog-risico situaties. Het programma omvat strategieën die individuen zullen helpen hun zelfvertrouwen terug te winnen. Dit ondersteunt hun behoud om ervoor te zorgen dat individuen niet wanhopen tijdens het herstelproces en dat hun motivatie hoog blijft.
Individuen zijn gezonder en effectiever in sociale interacties en relaties.
Het is gericht op communiceren. Het ontwikkelen van sociale vaardigheden evenals het versterken van ondersteuningssystemen richt zich ook op het ondersteunen van positieve sociale interacties. Het programma biedt individuen strategieën om studenten te helpen omgaan met hoog-risico situaties geassocieerd met hun gebruik. Deze vaardigheden om met situaties om te gaan, kunnen het risico om achter te raken wanneer geconfronteerd met risicovolle situaties verminderen. Dit terugvalpreventieprogramma stelt individuen in staat om duurzame verbetering te bereiken gedurende het behandelproces. Terwijl het hen helpt hun doelen te bereiken, is het ook gericht op het minimaliseren van het risico om achter te raken.
Integratie van cognitieve gedragsmatige benaderingen ondersteunt individuen om bewust te worden van gezonde levensstijlkeuzes en deze keuzes te versterken. Op deze manier worden ze meer geneigd om te leren omgaan met en vol te houden bij chronische aandoeningen zoals substance use disorders.
Wordt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- Diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen volgens DSM-V,
- Afwezigheid van een comorbiditeit (bipolaire stoornis, anorexia/boulimia nervosa, psychotische symptomen)
Exclusiecriteria:
- Mensen met acute exacerbaties
- Mensen die alcohol of middelen blijven gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Voordat het programma werd gestart, ontving de onderzoeker een certificaat voor de theoretische basistraining in cognitieve gedragstherapie (CGT).
Tijdens de voorbereiding van het psycho-educatieprogramma op basis van het cognitief-gedragsmodel werden eerst studies in de literatuur en boeken over het onderwerp onderzocht, waarbij zowel binnenlandse als internationale bronnen werden gebruikt.
Bij het opstellen van de trainingsonderwerpen werd gebruikgemaakt van het cognitief-gedragsmodel, dat verschillende cognitieve en gedragsbenaderingen omvat die zijn ontworpen om het doel in elke fase van het terugvalproces te bereiken.
Elke psycho-educatiesessie zal zich richten op geplande onderwerpen, zoals het informeren van patiënten over middelenverslaving, het aanleren van manieren om met risicovolle situaties om te gaan, het bieden van vaardigheden die terugval kunnen voorkomen, het bieden van impulsbeheersing, het aanleren van stresshanteringsvaardigheden en het vergroten van hoop.
Voordat met de toepassing wordt begonnen, zullen deskundigen hun mening geven en zullen er aanpassingen worden gemaakt in overeenstemming met de suggesties.
|
Het was gepland om het effect van op het cognitief-gedragsmatig model gebaseerde psycho-educatie te meten op het niveau van sociale uitsluiting en hoop bij individuen die gediagnosticeerd zijn met een stoornis in het gebruik van middelen, evenals om hen te leren omgaan met de terugvallen waar ze mee worstelen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende deze periode geen training of informatie. Ze zullen hun normale routines en behandelingen in het dagelijks leven voortzetten. Na afloop van het trainingsproces zal een natoets worden toegepast op de controlegroep. Na voltooiing van de studie zal psycho-educatie worden gegeven aan de controlegroep als zij hierom verzoeken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implementatie van psychoeducatie gebaseerd op het cognitief-gedragsmatige model - Sociaal Uitsluitingsniveau
Tijdsspanne: 16 weken
|
Uitkomstmaat: Sociale Uitsluitingsschaal Beschrijving: De Sociale Uitsluitingsschaal zal worden gebruikt om het niveau van uitsluiting van sociale relaties en terugtrekking uit sociale participatie van de deelnemers te beoordelen. Totale schaalscores zullen worden gebruikt voor kwantitatieve analyse. De minimale en maximale mogelijke scores en de interpretatie van hogere scores (die een hoger of lager niveau van sociale uitsluiting aangeven) worden gespecificeerd in het data-analyseplan. |
16 weken
|
|
implementatie van psychoeducatie gebaseerd op het cognitief-gedragsmatig model - Hopeloosheidsniveau
Tijdsspanne: 16 weken
|
Uitkomstmaat: Beck Hopeloosheidsschaal (BHS) Beschrijving: De Beck Hopeloosheidsschaal zal worden gebruikt om de mate van hopeloosheid van de deelnemers te meten. De totale scores verkregen uit de schaal zullen de ernst van de hopeloosheid weerspiegelen. De minimum- en maximummogelijke scores en de interpretatie dat hogere scores duiden op hogere niveaus van hopeloosheid |
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relapse Coping Skills Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
1. Niveau van terugvalcoping Uitkomstmaat: Schaal voor Copingvaardigheden bij Terugval Beschrijving: Deelnemers worden beoordeeld op hun niveau van coping met terugval met behulp van een gestructureerde schaal of subschaal die is ontworpen om copingvaardigheden bij terugval te evalueren. Totale scores verkregen uit de schaal worden gebruikt om het niveau van terugvalcoping van de deelnemers weer te geven. Het scoringsbereik en de interpretatie van hogere scores worden gespecificeerd in het data-analyseplan. |
8 weken
|
|
Substance Use Coping Strategies Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
2. Copingstrategieën voor Middelengebruik Uitkomstmaat: Copingstrategieën voor Middelengebruik Schaal Beschrijving: Copingstrategieën gerelateerd aan middelengebruik worden beoordeeld met behulp van een psychometrische schaal die cognitieve en gedragsmatige copingvaardigheden meet. Resultaten worden geanalyseerd op basis van totale schaalscores, die het gebruik van adaptieve copingstrategieën door deelnemers weergeven. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AİBU-HF-ŞL-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .