- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07316335
Die Wirkung von auf dem kognitiven Verhaltensmodell basierender Psychoedukation auf soziale Ausgrenzung, Hoffnungslosigkeit und Rückfallniveaus bei Personen mit der Diagnose Substanzgebrauchsstörung
Die Wirkung kognitiv-verhaltenstherapeutischer Psychoerziehung auf soziale Ausgrenzung, Hoffnungslosigkeit und Rückfallniveaus bei Personen mit der Diagnose Substanzgebrauchsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Substanzabhängigkeit ist ein Problem, dem alle Gesellschaften der Welt ausgesetzt sind und das in der Gesellschaft zunimmt. Es handelt sich um ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Substanzgebrauchsstörung betrifft Individuen trotz der negativen Folgen in bio-psycho-sozialen Bereichen, Menschen setzen die Nutzung psychoaktiver Substanzen fort. Ein Gehirn, das mit Verlangen, Sucht nach Substanzgebrauch, Remissionen und Rückfällen fortfährt, ist die Krankheit. Es gibt viele Probleme, die mit Rückfällen fortbestehen und je nach dem individuellen Suchtprozess variieren. Bei der Behandlung problematischer Substanzgebrauchsstörungen erhöht die Hinzufügung von Psychotherapie und psychosozialen Ansätzen, an denen die Person aktiv teilnehmen kann, zusätzlich zur pharmakologischen Behandlung die Erfolgsrate der Behandlung. Der psychosoziale, auf dem kognitiv-behavioralen Modell basierende Ansatz bei Substanzabhängigkeit erscheint als eines der bevorzugten Interventionsprogramme für Süchtige. Das Rückfallpräventionsprogramm, das auf kognitiv-behavioralen Grundlagen von Marlatt und Gordon entwickelt wurde, hilft, das Rückfallrisiko bei Zuständen wie Substanzgebrauchsstörungen zu reduzieren und fokussiert darauf. Dieses Programm beinhaltet verschiedene kognitiv-behaviorale Fähigkeiten, die in verschiedenen Phasen des Prozesses wirksam sein können. Es umfasst Ansätze. Diese Ansätze zielen darauf ab, die Hoffnungen der Individuen zu steigern und ihre sozialen Fähigkeiten zu verbessern.
Es zielt darauf ab, Fähigkeiten im Umgang mit Hochrisikosituationen zu entwickeln und zu stärken. Das Programm beinhaltet Strategien, die Individuen helfen sollen, ihr Selbstvertrauen zurückzugewinnen. Dies unterstützt, dass Individuen während des Genesungsprozesses nicht verzweifeln und ihre Motivation hoch bleibt.
Es unterstützt ihre Beibehaltung. Individuen zielen darauf ab, gesünder und effektiver in sozialen Interaktionen und Beziehungen zu kommunizieren.
Die Entwicklung sozialer Fähigkeiten sowie die Stärkung von Unterstützungssystemen konzentriert sich auch auf die Unterstützung positiver sozialer Interaktionen. Das Programm bietet Strategien, um Individuen zu helfen, mit Hochrisikosituationen im Zusammenhang mit ihrem Gebrauch umzugehen. Diese Fähigkeiten, mit Situationen umzugehen, können das Risiko, bei konfrontierenden Risikosituationen zurückzufallen, reduzieren. Dieses Rückfallpräventionsprogramm ermöglicht es Individuen, während des gesamten Behandlungsprozesses nachhaltige Verbesserungen zu erzielen. Während es ihnen hilft, ihre Ziele zu erreichen, zielt es auch darauf ab, das Risiko des Zurückfallens zu minimieren.
Die Integration kognitiv-behavioraler Ansätze unterstützt Individuen, gesunde Lebensstilentscheidungen bewusst zu machen und zu stärken. Auf diese Weise werden sie eher lernen, mit chronischen Zuständen wie Substanzgebrauchsstörungen umzugehen und sie aufrechtzuerhalten.
Es wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-V,
- Fehlen von Komorbiditäten (bipolare Störung, Anorexia/Bulimia nervosa, psychotische Symptome)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit akuten Exazerbationen
- Personen, die weiterhin Alkohol oder Substanzen konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentalgruppe
Vor Beginn des Programms erhielt die Forscherin ein Zertifikat für die theoretische Grundausbildung in Kognitiver Verhaltenstherapie (KVT).
Bei der Vorbereitung des psychoedukativen Programms auf Basis des kognitiv-behavioralen Modells wurden zunächst Studien in der Literatur und Bücher zum Thema unter Verwendung sowohl nationaler als auch internationaler Quellen untersucht.
Bei der Erstellung der Schulungsthemen wurde das kognitiv-behaviorale Modell verwendet, das verschiedene kognitive und verhaltensorientierte Ansätze umfasst, die darauf ausgelegt sind, das Ziel in jeder Phase des Rückfallprozesses zu erreichen.
Jede psychoedukative Sitzung wird sich auf geplante Themen konzentrieren, wie z.B. die Aufklärung von Patienten über Substanzabhängigkeit, das Unterrichten von Bewältigungsstrategien für Hochrisikosituationen, die Vermittlung von Fähigkeiten, die Rückfälle verhindern können, die Bereitstellung von Impulskontrolle, das Lehren von Stressbewältigungsfähigkeiten und die Steigerung der Hoffnung.
Vor Beginn der Anwendung werden Expertenmeinungen eingeholt und Anpassungen entsprechend den Vorschlägen vorgenommen.
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Es war geplant, die Wirkung einer auf dem kognitiv-verhaltenstherapeutischen Modell basierenden Psychoaufklärung auf das Maß der sozialen Ausgrenzung und Hoffnung bei Personen mit diagnostizierter Substanzgebrauchsstörung zu messen sowie ihnen beizubringen, mit den Rückfällen, mit denen sie kämpfen, umzugehen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während dieses Zeitraums kein Training oder Informationen. Sie setzen ihre normalen Routinen und Behandlungen im Alltag fort. Nach Abschluss des Trainingsprozesses wird der Kontrollgruppe ein Nachtest durchgeführt. Nach Abschluss der Studie wird der Kontrollgruppe auf Wunsch Psychoedukation angeboten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implementierung von Psychoedukation basierend auf dem kognitiv-behavioralen Modell - Ebene der sozialen Ausgrenzung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Ergebnisparameter: Social Exclusion Scale Beschreibung: Die Social Exclusion Scale wird verwendet, um das Ausmaß der sozialen Ausgrenzung der Teilnehmer aus sozialen Beziehungen und den Rückzug aus der sozialen Teilhabe zu bewerten. Die Gesamtskalenwerte werden für die quantitative Analyse verwendet. Die minimalen und maximalen möglichen Werte sowie die Interpretation höherer Werte (die auf ein größeres oder geringeres Maß an sozialer Ausgrenzung hinweisen) werden im Datenanalyseplan festgelegt. |
16 Wochen
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Umsetzung von Psychoedukation basierend auf dem kognitiv-behavioralen Modell - Hoffnungslosigkeitsniveau
Zeitfenster: 16 Wochen
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Outcome Measure: Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala (BHS) Beschreibung: Die Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala wird verwendet, um das Ausmaß der Hoffnungslosigkeit der Teilnehmer zu messen. Die Gesamtpunktzahl aus der Skala spiegelt die Schwere der Hoffnungslosigkeit wider. Die minimalen und maximalen möglichen Punktzahlen sowie die Interpretation, dass höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen |
16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfall-Bewältigungs-Fertigkeiten-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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1. Rückfallbewältigungsniveau Ergebnisparameter: Rückfallbewältigungsfähigkeiten-Skala Beschreibung: Die Bewältigungsniveaus der Teilnehmer bei Rückfällen werden mithilfe einer strukturierten Skala oder Subskala bewertet, die zur Beurteilung von Rückfallbewältigungsfähigkeiten entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahlen aus der Skala werden verwendet, um die Rückfallbewältigungsniveaus der Teilnehmer widerzuspiegeln. Der Wertebereich und die Interpretation höherer Punktzahlen werden im Datenanalyseplan spezifiziert. |
8 Wochen
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Substanzgebrauch-Bewältigungsstrategien-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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2. Strategien zur Bewältigung von Substanzgebrauch Ergebnisparameter: Skala für Bewältigungsstrategien bei Substanzgebrauch Beschreibung: Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit Substanzgebrauch werden mithilfe einer psychometrischen Skala bewertet, die kognitive und verhaltensbezogene Bewältigungsfertigkeiten misst. Die Ergebnisse werden basierend auf den Gesamtskalenwerten analysiert, die die Nutzung adaptiver Bewältigungsstrategien der Teilnehmer widerspiegeln. |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AİBU-HF-ŞL-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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