- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316335
L'effet de la psychoéducation basée sur le modèle cognitivo-comportemental sur l'exclusion sociale, le désespoir et les niveaux de rechute chez les individus diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances
L'effet de la psychoéducation basée sur le modèle cognitivo-comportemental sur l'exclusion sociale, le désespoir et les niveaux de rechute chez les personnes diagnostiquées avec un trouble lié à l'utilisation de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépendance aux substances est un problème auquel toutes les sociétés du monde sont exposées et qui augmente dans la société. C'est un grave problème de santé publique. Le trouble lié à l'utilisation de substances affecte les individus malgré les conséquences négatives dans les domaines bio-psycho-sociaux, les personnes continuent d'utiliser des substances psychoactives. Un cerveau qui continue avec des envies, des désirs d'utilisation de substances, des rémissions et des rechutes est la maladie. Il existe de nombreux problèmes qui continuent avec les rechutes et varient en fonction du processus de dépendance de l'individu. Dans le traitement des troubles problématiques liés à l'utilisation de substances, en plus du traitement pharmacologique, l'ajout de la psychothérapie et des approches psychosociales dans lesquelles la personne peut participer activement augmente le taux de réussite du traitement. L'approche psychosociale dans la dépendance aux substances basée sur le modèle cognitivo-comportemental, l'un des programmes d'intervention, apparaît comme l'un des programmes d'intervention préférés pour les toxicomanes. La prévention des rechutes basée sur les fondements cognitivo-comportementaux développés par Marlatt et Gordon, le programme de prévention des rechutes aide à réduire le risque de rechute dans des conditions telles que les troubles liés à l'utilisation de substances. Ce programme comprend diverses compétences cognitivo-comportementales qui peuvent être efficaces à différentes étapes du processus. Il inclut des approches. Ces approches visent à augmenter les espoirs des individus et à améliorer leurs compétences sociales.
Il vise à développer et à renforcer les compétences pour faire face aux situations à haut risque. Le programme comprend des stratégies qui aideront les individus à retrouver leur confiance en soi. Cela, pour s'assurer que les individus ne désespèrent pas pendant le processus de rétablissement et que leur motivation reste élevée.
soutient leur maintien. Les individus sont en meilleure santé et plus efficaces dans les interactions et relations sociales.
vise à communiquer. Développer les compétences sociales ainsi que renforcer les systèmes de soutien. Il se concentre également sur le soutien des interactions sociales positives. Le programme permet aux individus d'offrir des stratégies pour aider les étudiants à faire face aux situations à haut risque associées à leur utilisation. Ces compétences pour faire face aux situations, le risque de prendre du retard face à des situations risquées, peuvent le réduire. Ce programme de prévention des rechutes permet aux individus d'atteindre une amélioration durable tout au long du processus de traitement. Tout en les aidant à atteindre leurs objectifs, il vise également à minimiser le risque de prendre du retard.
L'intégration des approches cognitivo-comportementales, les choix de mode de vie sain des individus, les soutient pour en prendre conscience et renforcer ces choix. De cette façon, ils sont plus susceptibles d'apprendre à faire face et à maintenir des conditions chroniques telles que les troubles liés à l'utilisation de substances.
devient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Être diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation de substances selon le DSM-V,
- Absence de diagnostic comorbide (trouble bipolaire, anorexie/boulimie nerveuse, symptômes psychotiques)
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant des exacerbations aiguës
- Personnes qui continuent à consommer de l'alcool ou des substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Avant de démarrer le programme, le chercheur a reçu un certificat de formation théorique de base en thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Lors de la préparation du programme de psychoéducation basé sur le modèle cognitivo-comportemental, tout d'abord, les études de la littérature et les livres sur le sujet ont été examinés, en utilisant des sources à la fois nationales et internationales.
Lors de la création des thèmes de formation, le modèle cognitivo-comportemental, qui inclut diverses approches cognitives et comportementales conçues pour atteindre l'objectif à chaque étape du processus de rechute, a été utilisé.
Chaque session de psychoéducation se concentrera sur des thèmes planifiés tels que informer les patients sur la dépendance aux substances, leur enseigner comment faire face aux situations à haut risque, fournir des compétences pouvant prévenir les rechutes, assurer la gestion des impulsions, enseigner des compétences pour faire face au stress et augmenter l'espoir.
Avant de démarrer l'application, les opinions d'experts seront présentées et des ajustements seront effectués en fonction des suggestions.
|
Il était prévu de mesurer l'effet de la psychoéducation basée sur le modèle cognitivo-comportemental sur le niveau d'exclusion sociale et d'espoir chez les individus diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances, ainsi que de leur apprendre à faire face aux rechutes avec lesquelles ils luttent.
|
|
Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra aucune formation ni information pendant cette période. Il continuera ses routines et traitements habituels dans la vie quotidienne. Une fois le processus de formation terminé, un post-test sera appliqué au groupe témoin. Une fois l'étude terminée, une psychoéducation sera donnée au groupe témoin s'il en fait la demande. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mise en œuvre de la psychoéducation basée sur le modèle cognitivo-comportemental - Niveau d'exclusion sociale
Délai: 16 semaines
|
Mesure de résultat : Échelle d'exclusion sociale Description : L'Échelle d'exclusion sociale sera utilisée pour évaluer les niveaux d'exclusion des participants des relations sociales et leur retrait de la participation sociale. Les scores totaux de l'échelle seront utilisés pour l'analyse quantitative. Les scores minimum et maximum possibles et l'interprétation des scores plus élevés (indiquant des niveaux plus élevés ou plus faibles d'exclusion sociale) seront spécifiés dans le plan d'analyse des données. |
16 semaines
|
|
mise en œuvre de la psychoéducation basée sur le modèle cognitivo-comportemental - Niveau de Désespoir
Délai: 16 semaines
|
Mesure de résultat : Échelle de désespoir de Beck (BHS) Description : L'Échelle de désespoir de Beck sera utilisée pour mesurer les niveaux de désespoir des participants. Les scores totaux obtenus à partir de l'échelle refléteront la sévérité du désespoir. Les scores minimum et maximum possibles et l'interprétation selon laquelle des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désespoir |
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des Compétences d'Adaptation face à la Rechute
Délai: 8 semaines
|
1. Niveau de Gestion de la Rechute Mesure des Résultats : Échelle des Compétences de Gestion de la Rechute Description : Les niveaux de gestion de la rechute des participants seront évalués à l'aide d'une échelle ou sous-échelle structurée conçue pour évaluer les compétences de gestion de la rechute. Les scores totaux obtenus à partir de l'échelle seront utilisés pour refléter les niveaux de gestion de la rechute des participants. La plage de scores et l'interprétation des scores plus élevés seront spécifiées dans le plan d'analyse des données. |
8 semaines
|
|
Échelle des Stratégies d'Adaptation à la Consommation de Substances
Délai: 8 semaines
|
2. Stratégies d'adaptation liées à l'usage de substances Mesure de résultat : Échelle des stratégies d'adaptation liées à l'usage de substances Description : Les stratégies d'adaptation liées à l'usage de substances seront évaluées à l'aide d'une échelle psychométrique mesurant les compétences d'adaptation cognitives et comportementales. Les résultats seront analysés sur la base des scores totaux de l'échelle, reflétant l'utilisation par les participants de stratégies d'adaptation adaptatives. |
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AİBU-HF-ŞL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .