- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07316335
Kognitiivis-käyttäytymismalliin perustuvan psykokasvatuksen vaikutus sosiaaliseen syrjäytymiseen, toivottomuuteen ja uusiutumistasoon aineiden käyttöhäiriön diagnosoituilla henkilöillä
Kognitiivis-behavioraaliseen malliin perustuvan psykokasvatuksen vaikutus sosiaaliseen syrjäytymiseen, toivottomuuteen ja uusiutumistasoihin aineiden käyttöhäiriön diagnosoiduilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihderiippuvuus on ongelma, johon kaikki maailman yhteiskunnat altistuvat ja joka lisääntyy yhteiskunnassa. Se on vakava kansanterveydellinen ongelma. Päihdehäiriö vaikuttaa yksilöihin huolimatta negatiivisista seurauksista bio-psykososiaalisilla alueilla, ja ihmiset jatkavat psykoaktiivisten aineiden käyttöä. Aivot, jotka jatkavat himoja, päihdekäytön himoja, remissioita ja takaiskuja, ovat sairaus. On monia ongelmia, jotka jatkuvat takaiskuilla ja vaihtelevat yksilön riippuvuusprosessista riippuen. Ongelmallisten päihdehäiriöiden hoidossa farmakologisen hoidon lisäksi psykoterapian ja psykososiaalisten lähestymistapojen, joissa henkilö voi osallistua aktiivisesti, lisääminen hoitoon lisää hoidon onnistumisprosenttia. Psykososiaalinen päihderiippuvuudessa kognitiivis-käyttäytymismalliin perustuva lähestymistapa, yksi interventio-ohjelmista, esiintyy yhtenä suosituimmista interventio-ohjelmista riippuvaisille. Marlattin ja Gordonin kehittämä kognitiivis-käyttäytymispohjainen takaiskun ehkäisy -ohjelma auttaa vähentämään takaiskuriskiä sellaisissa olosuhteissa kuin päihdehäiriöt keskittyy. Tämä ohjelma sisältää erilaisia kognitiivis-käyttäytymistaitoja, jotka voivat olla tehokkaita prosessin eri vaiheissa. sisältää lähestymistapoja. Nämä lähestymistavat tähtäävät yksilöiden toivojen lisäämiseen ja heidän sosiaalisten taitojensa parantamiseen.
Se tähtää taitojen kehittämiseen ja vahvistamiseen korkean riskin tilanteisiin sopeutumisessa Ohjelma, Se sisältää strategioita, jotka auttavat yksilöitä saamaan itseluottamuksensa takaisin. Tämä, varmistaakseen, että yksilöt eivät epätoivoiseksi toipumisprosessin aikana ja että heidän motivaationsa pysyy korkealla.
tukee heidän säilyttämistään. Yksilöt ovat terveempiä ja tehokkaampia sosiaalisissa vuorovaikutuksissa ja suhteissa.
tähtää kommunikoimaan. Sosiaalisten taitojen kehittäminen sekä tukijärjestelmien vahvistaminen Se keskittyy myös positiivisten sosiaalisten vuorovaikutusten tukemiseen. Ohjelma mahdollistaa yksilöiden Se tarjoaa strategioita auttaakseen opiskelijoita selviytymään heidän käyttöönsä liittyvistä korkean riskin tilanteista. Nämä taidot selviytyä tilanteista, riski jäädä jälkeen kohdatessa riskialttiita tilanteita, voi vähentää sitä. Tämä takaiskun ehkäisy -ohjelma mahdollistaa yksilöiden saavuttaa kestävää parannusta koko hoitoprosessin ajan. Auttaen heitä saavuttamaan tavoitteensa, se tähtää myös minimoimaan riskin jäädä jälkeen.
Kognitiivis-käyttäytymislähestymistapojen integrointi, yksilöiden terveelliset elämäntapavalinnat Se tukee heitä tulemaan tietoisiksi ja vahvistamaan näitä valintoja Tällä tavoin he todennäköisemmin oppivat selviytymään ja ylläpitämään kroonisia tiloja, kuten päihdehäiriöitä.
tulee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta,
- Päihdehäiriön diagnoosi DSM-V:n mukaisesti,
- Ei yhteisdiagnooseja (kaksisuuntainen mielialahäiriö, anoreksia/bulimia nervosa, psykoottiset oireet)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on akuutteja pahenemisvaiheita
- Henkilöt, jotka jatkavat alkoholin tai päihteiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ennen ohjelman aloittamista tutkija sai kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) teoreettisen peruskoulutuksen todistuksen.
Kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan psykokoulutusohjelman valmistelun aikana ensin tutkittiin kirjallisuudessa olevia tutkimuksia ja aiheeseen liittyviä kirjoja sekä kotimaisia että kansainvälisiä lähteitä hyödyntäen.
Koulutusaiheita luotaessa käytettiin kognitiivista kähtäytymismallia, joka sisältää erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymisnäkökulmia, jotka on suunniteltu tavoitteen saavuttamiseksi relapsiprosessin jokaisessa vaiheessa.
Jokainen psykokoulutustunti keskittyy suunniteltuihin aiheisiin, kuten potilaiden tiedottamiseen huumeaddiktiosta, heidän opettamiseen selviytymään korkean riskin tilanteista, taidon tarjoamiseen, jotka voivat estää relapsin, impulssien hallinnan tarjoamiseen, stressin hallintataitojen opettamiseen ja toivon lisäämiseen.
Ennen sovelluksen aloittamista esitetään asiantuntijalausunnot ja tehdään muutoksia ehdotusten mukaisesti.
|
Suunniteltiin mitata kognitiivisen käyttäytymismallin perustuvaan psykokasvatukseen perustuvan interventioiden vaikutusta sosiaaliseen syrjäytymiseen ja toivoon päihteiden käyttöhäiriön diagnosoitujen yksilöiden keskuudessa sekä opettaa heitä selviytymään takaiskosta, joiden kanssa he kamppailevat.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vertailuryhmälle ei anneta minkäänlaista koulutusta tai tietoa tänä aikana. He jatkavat normaaleja rutiinejaan ja hoitojaan arjessa. Koulutusprosessin päätyttyä vertailuryhmälle suoritetaan jälkikoe. Tutkimuksen päätyttyä vertailuryhmälle annetaan psykokasvatusta, jos he sitä pyytävät. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan psykokasvatuksen toteuttaminen - Sosiaalisen syrjäytymisen taso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mittaritulos: Sosiaalisen syrjäytymisen asteikko Kuvaus: Sosiaalisen syrjäytymisen asteikolla arvioidaan osallistujien syrjäytymisen tasoa sosiaalisista suhteista ja vetäytymistä sosiaalisesta osallistumisesta. Kokonaisasteikkopisteet käytetään kvantitatiiviseen analyysiin. Mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet sekä korkeampien pisteiden tulkinta (ilmaisee suurempaa tai pienempää sosiaalisen syrjäytymisen tasoa) määritellään tietojen analyysisuunnitelmassa. |
16 viikkoa
|
|
kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan psykokasvatuksen toteuttaminen - Toivottomuustaso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mittarin nimi: Beckin toivottomuusasteikko (BHS) Kuvaus: Beckin toivottomuusasteikkoa käytetään osallistujien toivottomuuden tasojen mittaamiseen. Asteikolta saatavat kokonaispisteet heijastavat toivottomuuden vakavuutta. Mahdollisten pisteiden vähimmäis- ja enimmäismäärät sekä tulkinta, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuuden tasoa |
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsin selviytymistaitojen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1. Relapsin selviytymistaso Mittari: Relapsin selviytymistaidon asteikko Kuvaus: Osallistujien relapsin selviytymistasoja arvioidaan käyttämällä rakenteista asteikkoa tai ala-asteikkoa, joka on suunniteltu arvioimaan relapsin selviytymistaitoja. Asteikolta saadut kokonaispisteet käytetään heijastamaan osallistujien relapsin selviytymistasoja. Pistealue ja korkeampien pisteiden tulkinta määritellään tarkemmin tietojen analysointisuunnitelmassa. |
8 viikkoa
|
|
Päihteiden käyttöön liittyvät selviytymisstrategiat -asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
2. Päihdekäyttöön liittyvät selviytymisstrategiat Mittari: Päihdekäyttöön liittyvien selviytymisstrategioiden asteikko Kuvaus: Päihdekäyttöön liittyviä selviytymisstrategioita arvioidaan psykometrisella asteikolla, joka mittaa kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymistaitoja. Tuloksia analysoidaan kokonaisasteikon pisteiden perusteella, jotka heijastavat osallistujien adaptiivisten selviytymisstrategioiden käyttöä. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AİBU-HF-ŞL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .