- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07316335
Влияние психообразования на основе когнитивно-поведенческой модели на социальную изоляцию, безнадежность и уровень рецидивов у лиц с диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Зависимость от психоактивных веществ — это проблема, с которой сталкиваются все общества мира, и она усиливается в обществе. Это серьезная проблема общественного здоровья. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, затрагивает людей, несмотря на негативные последствия в био-психо-социальных сферах, и люди продолжают употреблять психоактивные вещества. Болезнь характеризуется мозгом, который продолжает испытывать тягу, желание употреблять вещества, ремиссии и рецидивы. Существует множество проблем, которые продолжаются с рецидивами и варьируются в зависимости от процесса зависимости у каждого человека. В лечении проблемных расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, помимо фармакологического лечения, добавление психотерапии и психосоциальных подходов, в которых человек может активно участвовать, повышает успешность лечения. Психосоциальный подход, основанный на когнитивно-поведенческой модели при зависимостях от психоактивных веществ, является одним из предпочтительных программ вмешательства для зависимых. Программа профилактики рецидивов, основанная на когнитивно-поведенческих принципах, разработанная Марлаттом и Гордоном, помогает снизить риск рецидива при таких состояниях, как расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ. Эта программа включает различные когнитивно-поведенческие навыки, которые могут быть эффективны на разных этапах процесса. Программа включает подходы. Эти подходы направлены на повышение надежды у людей и улучшение их социальных навыков.
Она направлена на развитие и укрепление навыков совладания с ситуациями высокого риска. Программа включает стратегии, которые помогут людям восстановить уверенность в себе. Это поддерживает их, чтобы они не отчаивались в процессе восстановления и чтобы их мотивация оставалась высокой.
Это помогает их удержанию. Люди становятся здоровее и эффективнее в социальных взаимодействиях и отношениях.
Цель — эффективное общение. Развитие социальных навыков, а также укрепление систем поддержки также фокусируется на поддержке позитивных социальных взаимодействий. Программа предлагает стратегии, которые помогают людям справляться с ситуациями высокого риска, связанными с их употреблением. Эти навыки совладания с ситуациями могут снизить риск срыва при столкновении с рискованными ситуациями. Эта программа профилактики рецидивов позволяет людям достичь устойчивого улучшения на протяжении всего процесса лечения. Помогая им достигать своих целей, она также направлена на минимизацию риска срыва.
Интеграция когнитивно-поведенческих подходов поддерживает осознание и укрепление здорового образа жизни у людей. Таким образом, они с большей вероятностью учатся справляться с хроническими состояниями, такими как расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и поддерживать их.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно DSM-V,
- Отсутствие сопутствующих диагнозов (биполярное расстройство, нервная анорексия/булимия, психотические симптомы)
Критерии исключения:
- Лица, испытывающие острые обострения
- Лица, продолжающие употреблять алкоголь или психоактивные вещества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Перед началом программы исследователь получил сертификат об основном теоретическом обучении по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
При подготовке программы психообразования на основе когнитивно-поведенческой модели, в первую очередь, были изучены исследования в литературе и книги по данной теме, с использованием как отечественных, так и международных источников.
При создании тем обучения использовалась когнитивно-поведенческая модель, включающая различные когнитивные и поведенческие подходы, предназначенные для достижения цели на каждом этапе процесса рецидива.
Каждое занятие по психообразованию будет сосредоточено на запланированных темах, таких как информирование пациентов о зависимости от психоактивных веществ, обучение их тому, как справляться с ситуациями высокого риска, предоставление навыков, которые могут предотвратить рецидивы, обеспечение управления импульсами, обучение навыкам преодоления стресса и повышение надежды.
Перед началом применения будут представлены экспертные мнения, и будут внесены изменения в соответствии с предложениями.
|
Было запланировано измерить влияние психообразования на основе когнитивно-поведенческой модели на уровень социальной изоляции и надежды у лиц с диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, а также обучить их справляться с рецидивами, с которыми они борются.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не будет получать никакого обучения или информации в течение этого периода. Они продолжат свои обычные процедуры и лечение в повседневной жизни. После завершения процесса обучения контрольной группе будет проведено пост-тестирование. После завершения исследования контрольной группе будет предоставлена психообразование по их запросу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реализация психообразования на основе когнитивно-поведенческой модели - Уровень социальной эксклюзии
Временное ограничение: 16 недель
|
Критерий оценки: Шкала социальной эксклюзии Описание: Шкала социальной эксклюзии будет использоваться для оценки уровня исключения участников из социальных отношений и отстранения от социального участия. Общие баллы по шкале будут использоваться для количественного анализа. Минимальные и максимальные возможные баллы, а также интерпретация более высоких баллов (указывающих на более высокий или более низкий уровень социальной эксклюзии) будут указаны в плане анализа данных. |
16 недель
|
|
реализация психообразования на основе когнитивно-поведенческой модели - Уровень безнадежности
Временное ограничение: 16 недель
|
Мера результата: Шкала безнадежности Бека (BHS) Описание: Шкала безнадежности Бека будет использоваться для измерения уровня безнадежности участников. Общие баллы, полученные по шкале, будут отражать степень выраженности безнадежности. Минимальные и максимальные возможные баллы и интерпретация, что более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности |
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала навыков совладания с рецидивом
Временное ограничение: 8 недель
|
1. Уровень совладания с рецидивом Показатель результата: Шкала навыков совладания с рецидивом Описание: Уровень совладания участников с рецидивом будет оцениваться с использованием структурированной шкалы или субшкалы, предназначенной для оценки навыков совладания с рецидивом. Общие баллы, полученные по шкале, будут использоваться для отражения уровня совладания участников с рецидивом. Диапазон баллов и интерпретация более высоких баллов будут указаны в плане анализа данных. |
8 недель
|
|
Шкала стратегий совладания с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 8 недель
|
2. Стратегии совладания с употреблением психоактивных веществ Итоговый показатель: Шкала стратегий совладания с употреблением психоактивных веществ Описание: Стратегии совладания, связанные с употреблением психоактивных веществ, будут оцениваться с помощью психометрической шкалы, измеряющей когнитивные и поведенческие навыки совладания. Результаты будут анализироваться на основе общих баллов по шкале, отражающих использование участниками адаптивных стратегий совладания. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AİBU-HF-ŞL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .