- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07316335
Effekten av kognitiv atferdsmodellbasert psykoedukasjon på sosial utestengelse, håpløshet og tilbakefallsnivåer hos personer diagnostisert med rusmiddelmisbruk
Effekten av kognitiv atferdsmodellbasert psykoedukasjon på sosial utstøting, håpløshet og tilbakefallsnivåer hos personer diagnostisert med ruslidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stoffavhengighet er et problem som alle samfunn i verden er utsatt for og som øker i samfunnet. Det er et alvorlig folkehelseproblem. Stoffbrukslidelse påvirker enkeltpersoner til tross for de negative konsekvensene i bio-psyko-sosiale områder, og folk fortsetter å bruke psykoaktive stoffer. En hjerne som fortsetter med cravings, begjær etter stoffbruk, remisjoner og tilbakefall er sykdommen. Det er mange problemer som fortsetter med tilbakefall og varierer avhengig av individets avhengighetsprosess. I behandlingen av problematiske stoffbrukslidelser, i tillegg til farmakologisk behandling, psykoterapi og psykososiale tilnærminger der personen kan delta aktivt, øker tilføyelsen av dette til behandlingen suksessraten for behandlingen. Den psykososiale i stoffavhengighet kognitiv atferdsmodellbaserte tilnærmingen, et av intervensjonsprogrammene, fremstår som et av de foretrukne intervensjonsprogrammene for avhengige. Tilbakefallsforebygging basert på kognitive atferdsmessige grunnlag utviklet av Marlatt og Gordons tilbakefallsforebyggingsprogram hjelper til med å redusere risikoen for tilbakefall i tilstander som stoffbrukslidelser fokuserer på. Dette programmet inkluderer ulike kognitiv-atferdsmessige ferdigheter som kan være effektive på forskjellige stadier av prosessen. inneholder tilnærminger. Disse tilnærmingene har som mål å øke enkeltpersoners håp og forbedre deres sosiale ferdigheter.
Det tar sikte på å utvikle og styrke ferdigheter i å håndtere høyt risikable situasjoner. Programmet inkluderer strategier som vil hjelpe enkeltpersoner å gjenvinne selvtilliten sin. Dette, for å sikre at enkeltpersoner ikke fortviler under rehabiliteringsprosessen og at deres motivasjon forblir høy.
støtter deres opprettholdelse. Enkeltpersoner er sunnere og mer effektive i sosiale interaksjoner og relasjoner.
tar sikte på å kommunisere. Utvikling av sosiale ferdigheter samt styrking av støttesystemer fokuserer også på å støtte positive sosiale interaksjoner. Programmet lar enkeltpersoner tilbyr strategier for å hjelpe studenter med å håndtere høyt risikable situasjoner knyttet til deres bruk. Disse ferdighetene til å håndtere situasjoner, risikoen for å falle bakover når de står overfor risikable situasjoner, kan redusere den. Dette tilbakefallsforebyggingsprogrammet gjør det mulig for enkeltpersoner å oppnå bærekraftig forbedring gjennom hele behandlingsprosessen. Mens det hjelper dem med å oppnå målene sine, tar det også sikte på å minimere risikoen for å falle bakover.
Integrering av kognitive atferdstilnærminger, enkeltpersoners sunne livsstilsvalg støtter dem i å bli bevisst på og styrke disse valgene. På denne måten er det mer sannsynlig at de lærer å håndtere og opprettholde kroniske tilstander som stoffbrukslidelser.
blir.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 18 og 65 år,
- Være diagnostisert med rusmiddelmisbrukslidelse i henhold til DSM-V,
- Fravær av komorbid diagnose (bipolær lidelse, anoreksi/bulimi nervosa, psykotiske symptomer)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som opplever akutte forverringer
- Personer som fortsetter å bruke alkohol eller rusmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Før programmet startet, mottok forskeren et sertifikat for teoretisk grunnutdanning i kognitiv atferdsterapi (CBT).
Under utarbeidelsen av det kognitiv atferdsmodellbaserte psykoudanningsprogrammet ble det først og fremst gjennomgått studier i litteraturen og bøker om emnet, ved bruk av både nasjonale og internasjonale kilder.
Ved utforming av opplæringsemner ble det benyttet den kognitive atferdsmodellen, som inkluderer ulike kognitive og atferdsmessige tilnærminger designet for å oppnå målet på hvert trinn i tilbakefallsprosessen.
Hver psykoudanningsøkt vil fokusere på planlagte temaer som å informere pasienter om stoffavhengighet, lære dem hvordan de skal håndtere høytrisikosituasjoner, gi ferdigheter som kan forhindre tilbakefall, gi impulskontroll, lære stresshåndteringsferdigheter og øke håp.
Før oppstart av applikasjonen vil ekspertuttalelser bli presentert og justeringer vil bli gjort i tråd med forslagene.
|
Det var planlagt å måle effekten av kognitiv atferdsmodellbasert psykopedagogikk på nivået av sosial utstøting og håp hos individer diagnostisert med rusmiddelbrukslidelse, samt å lære dem å håndtere tilbakefallene de sliter med.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få noen opplæring eller informasjon i denne perioden. De vil fortsette sine vanlige rutiner og behandlinger i dagliglivet. Etter opplæringsprosessen er avsluttet, vil en ettertest bli gjennomført på kontrollgruppen. Etter at studien er fullført, vil psykoedukasjon bli gitt til kontrollgruppen hvis de ønsker det. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implementering av psykoedukasjon basert på den kognitiv-atferdsmessige modellen - sosial ekskluderingsnivå
Tidsramme: 16 uker
|
Utfallsmål: Sosial eksklusjonsskala Beskrivelse: Sosial eksklusjonsskalaen vil bli brukt til å vurdere deltakernes nivå av eksklusjon fra sosiale relasjoner og tilbaketrekning fra sosial deltakelse. Totale skårer fra skalaen vil bli brukt i kvantitativ analyse. Minimums- og maksimumsmulige skårer og tolkningen av høyere skårer (som indikerer større eller lavere nivåer av sosial eksklusjon) vil bli spesifisert i dataanalysenplanen. |
16 uker
|
|
implementering av psykoedukasjon basert på den kognitiv atferdsmodellen - Håpløshetsnivå
Tidsramme: 16 uker
|
Utfallsmål: Beck Hopelessness Scale (BHS) Beskrivelse: Beck Hopelessness Scale vil bli brukt til å måte deltakernes håpløshetsnivå. Totale poengsummer fra skalaen vil reflektere alvorlighetsgraden av håpløshet. De minste og største mulige poengsummene og tolkningen at høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av håpløshet |
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for mestring av tilbakefall
Tidsramme: 8 uker
|
1. Tilbakefallshåndteringsnivå Resultatmål: Tilbakefallshåndteringsferdighetsskala Beskrivelse: Deltakernes evne til å håndtere tilbakefall vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert skala eller subskala designet for å evaluere tilbakefallshåndteringsferdigheter. Totalskår fra skalaen vil bli brukt til å reflektere deltakernes nivå av tilbakefallshåndtering. Skårintervallet og tolkningen av høyere skår vil bli spesifisert i dataanalysen. |
8 uker
|
|
Skala for mestring av rusmidler
Tidsramme: 8 uker
|
2. Strategier for Håndtering av Rusmiddelbruk Resultatmål: Skala for Strategier for Håndtering av Rusmiddelbruk Beskrivelse: Håndteringsstrategier knyttet til rusmiddelbruk vil bli vurdert ved hjelp av en psykometrisk skala som måler kognitive og atferdsmessige håndteringsferdigheter. Resultater vil bli analysert basert på totale skårer på skalaen, som reflekterer deltakernes bruk av tilpassede håndteringsstrategier. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AİBU-HF-ŞL-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .