Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telematická vzdělávací intervence u pacientů se srdečním selháním. (TEACH)

5. ledna 2026 aktualizováno: Maria Jose Santi Cano

Účinnost telematicého vzdělávacího zásahu při zlepšování úrovně sebepéče u pacientů se srdečním selháním

Pozadí: Srdeční selhání (HF) je jednou z nejčastějších patologií v západních zemích, což představuje významné procento jejich výdajů na zdravotní péči. Velká část úspěchu specializovaných programů pro kontrolu a léčbu této patologie je dosahována v rámci jednotek srdečního selhání. Tyto programy jsou založeny na posílení schopnosti pacientů provádět účinnou sebeobsluhu. Sebepéče při srdečním selhání zahrnuje několik aspektů: udržování zdravých životních návyků, sledování příznaků a symptomů dekompenzace, kontrola krevního tlaku, srdeční frekvence a tělesné hmotnosti a schopnost zvládat potenciální dekompenzace buď samostatně, nebo vyhledáním dostupných zdravotních služeb.

Jednotky srdečního selhání provádějí pro tyto pacienty strukturovanou terapeutickou edukaci prostřednictvím individuálních, osobních edukačních intervencí při přijetí na jednotku, přičemž kladou zvláštní důraz na výcvik pacientů a jejich pečovatelů v účinné sebeobsluze. Studie však ukazují, že úroveň sebeobsluhy u pacientů s HF zůstává nízká. Navíc nová realita zdravotní péče po pandemické situaci vyžaduje hledání strategií, které usnadňují lepší časový management a zároveň zlepšují schopnost sebeobsluhy pacientů s HF. V tomto klinickém kontextu je nutné hledat alternativy, které umožňují poskytování odpovídající kvality péče a zároveň překonávají překážky dané současnou situací.

Cíl: Cílem studie je vyhodnotit účinnost edukační intervence založené na telematice, kromě standardní standardizované edukační intervence, v sebeobsluze u pacientů na jednotce srdečního selhání šest měsíců po přijetí.

Metodologie: Bude použito randomizované klinické hodnocení s paralelními skupinami (intervenční a kontrolní). Vzorek studie, skládající se z 50 pacientů v každé skupině, bude rekrutován z pacientů léčených na jednotce srdečního selhání univerzitní nemocnice. Všichni pacienti a jejich pečovatelé (pokud jsou relevantní) v obou skupinách obdrží stejnou individuální edukační intervenci. Pacienti přiřazení do intervenční skupiny navíc obdrží edukační intervenci založenou na telematice prostřednictvím videohovoru pomocí aplikace WhatsApp tři měsíce po počáteční osobní intervenci.

Studijní proměnné budou zahrnovat sociodemografická a fyziologická data, adherenci k farmakologické léčbě, očkování, hodnocení stravy, hodnocení fyzického cvičení, počet a zvládání dekompenzací, úrovně sebeobsluhy a kvalitu života. Po šesti měsících na jednotce srdečního selhání budou všichni pacienti v obou skupinách přehodnoceni pomocí stejných nástrojů a budou analyzovány statistické rozdíly mezi skupinami. Primární výsledková proměnná bude úroveň sebeobsluhy, měřená Evropskou škálou chování v sebeobsluze při srdečním selhání.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Španělsko, 11009
        • University Hospital of Jerez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let se srdečním selháním třídy II, III a IV s ejekční frakcí menší nebo rovnou 35 %, kteří mají smartphone umožňující videohovory.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s poruchou kognitivních schopností, což znamená, že nemohou dodržovat základní pokyny pro sebeobsluhu a edukaci.

Pacienti s akutním srdečním selháním, které lze vyřešit léčbou základní příčiny.

Pacienti s vysokou komorbiditou, kdy nekardiální stavy představují větší riziko a mají horší prognózu než samotné srdeční selhání.

  • Pacienti zařazení do jakékoli jiné klinické studie.
  • Studijní plán

    Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

    Jak je studie koncipována?

    Detaily designu

    • Primární účel: Léčba
    • Přidělení: Randomizované
    • Intervenční model: Paralelní přiřazení
    • Maskování: Singl

    Zbraně a zásahy

    Skupina účastníků / Arm
    Intervence / Léčba
    Žádný zásah: Řízení
    Experimentální: Digitální zdravotnictví
    Vzdělávání prostřednictvím mHealth

    Co je měření studie?

    Primární výstupní opatření

    Měření výsledku
    Popis opatření
    Časové okno
    Evropská škála sebepéče při srdečním selhání
    Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
    Skládá se z 12bodového dotazníku vyplňovaného samotnými pacienty, který se zabývá různými aspekty péče o sebe sama. Hodnocení probíhá pomocí Likertovy škály od 1 (silně souhlasím/vždy) do 5 (silně nesouhlasím/nikdy). To umožňuje klasifikaci celkové úrovně péče o sebe sama do následujících rozmezí: nízká (44-60), střední (28-43) a vysoká (12-27).
    Od zápisu do konce intervence po 6 měsících

    Spolupracovníci a vyšetřovatelé

    Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

    Termíny studijních záznamů

    Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

    Hlavní termíny studia

    Začátek studia (Aktuální)

    7. ledna 2025

    Primární dokončení (Odhadovaný)

    7. března 2026

    Dokončení studie (Odhadovaný)

    7. června 2026

    Termíny zápisu do studia

    První předloženo

    19. prosince 2025

    První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

    19. prosince 2025

    První zveřejněno (Odhadovaný)

    5. ledna 2026

    Aktualizace studijních záznamů

    Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

    8. ledna 2026

    Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

    5. ledna 2026

    Naposledy ověřeno

    1. prosince 2025

    Více informací

    Termíny související s touto studií

    Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

    Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

    ANO

    Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

    Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

    Ne

    Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

    Ne

    Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

    Klinické studie na Srdeční selhání

    Klinické studie na Digitální zdraví

    Předplatit