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Intervención Educativa Telemática en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca. (TEACH)

5 de enero de 2026 actualizado por: Maria Jose Santi Cano

Efectividad de una Intervención Educativa Telemática en la Mejora de los Niveles de Autocuidado en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca

Antecedentes: La insuficiencia cardíaca (IC) es una de las patologías más prevalentes en los países occidentales, representando un porcentaje significativo de su gasto sanitario. Gran parte del éxito de los programas especializados para el control y tratamiento de esta patología se logra dentro de las Unidades de Insuficiencia Cardíaca. Estos programas se basan en potenciar la capacidad de los pacientes para realizar un autocuidado efectivo. El autocuidado en la insuficiencia cardíaca implica varios aspectos: mantener hábitos de vida saludables, monitorizar signos y síntomas de descompensación, controlar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el peso corporal, y la capacidad de gestionar posibles descompensaciones de forma autónoma o acudiendo a los servicios sanitarios disponibles.

Las unidades de insuficiencia cardíaca llevan a cabo una educación terapéutica estructurada para estos pacientes mediante intervenciones educativas individualizadas y presenciales al ingreso en la unidad, haciendo especial hincapié en la formación de los pacientes y sus cuidadores en el autocuidado efectivo. Sin embargo, los estudios muestran que el nivel de autocuidado entre los pacientes con IC sigue siendo bajo. Además, la nueva realidad sanitaria tras la situación pandémica requiere la búsqueda de estrategias que faciliten una mejor gestión del tiempo mientras se mejora la capacidad de autocuidado de los pacientes con IC. Dentro de este contexto clínico, es necesario buscar alternativas que permitan la prestación de una atención de calidad adecuada superando los obstáculos impuestos por la situación actual.

Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de una intervención educativa basada en la telemática, además de la intervención educativa estandarizada habitual, en el autocuidado de los pacientes de la Unidad de Insuficiencia Cardíaca seis meses después del ingreso.

Metodología: Se aplicará un diseño de ensayo clínico aleatorizado con grupos paralelos (intervención y control). La muestra del estudio, compuesta por 50 pacientes en cada grupo, será reclutada de los pacientes atendidos en la Unidad de Insuficiencia Cardíaca del Hospital Universitario. Todos los pacientes y sus cuidadores (si procede) en ambos grupos recibirán la misma intervención educativa individualizada. Los pacientes asignados al grupo de intervención también recibirán una intervención educativa basada en telemática mediante videollamada a través de la aplicación de mensajería WhatsApp tres meses después de la intervención presencial inicial.

Las variables del estudio incluirán datos sociodemográficos y fisiológicos, adherencia al tratamiento farmacológico, inmunizaciones, evaluación dietética, evaluación del ejercicio físico, número y manejo de descompensaciones, niveles de autocuidado y calidad de vida. Tras seis meses en la unidad de insuficiencia cardíaca, todos los pacientes de ambos grupos serán reevaluados utilizando los mismos instrumentos y se analizarán las diferencias estadísticas entre los grupos. La variable de resultado principal será el nivel de autocuidado, medido mediante la Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado en Insuficiencia Cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, España, 11009
        • University Hospital of Jerez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con insuficiencia cardíaca clase II, III y IV, con una fracción de eyección menor o igual al 35% y que tengan un smartphone que permita videollamadas.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con capacidad cognitiva deteriorada, lo que significa que no pueden seguir pautas básicas de autocuidado y educación.

Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda que pueda resolverse tratando la causa subyacente.

Pacientes con alta comorbilidad, donde las afecciones no cardíacas representan un mayor riesgo y tienen un peor pronóstico que la propia insuficiencia cardíaca.

Pacientes inscritos en cualquier otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Salud digital
Educación mediante mHealth

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Europea de Conductas de Autocuidado en Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
Consiste en un cuestionario autoadministrado de 12 ítems que aborda diferentes aspectos del autocuidado del paciente. Se puntúa utilizando una escala Likert del 1 (totalmente de acuerdo/siempre) al 5 (totalmente en desacuerdo/nunca). Esto permite clasificar el nivel general de autocuidado dentro de los siguientes rangos: bajo (44-60), medio (28-43) y alto (12-27).
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

7 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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