Telematiikallinen koulutusinterventio sydämen vajaatoiminnan potilailla. (TEACH)
Telemattisen koulutusintervention tehokkuus sydämen vajaatoiminnan potilaiden itsestä huolehtimisen tasojen parantamisessa
Tausta: Sydämen vajaatoiminta (HF) on yksi yleisimmistä patologioista länsimaissa, ja se edustaa merkittävää osaa niiden terveydenhuoltokuluista. Erityisohjelmien menestys tämän patologian hallinnassa ja hoidossa saavutetaan suurelta osin sydämen vajaatoiminnan yksiköissä. Nämä ohjelmat perustuvat potilaiden kyvyn parantamiseen harjoittaa tehokasta itsehoitoa. Itsehoito sydämen vajaatoiminnassa kattaa useita näkökohtia: terveellisten elämäntapojen ylläpitäminen, dekompensaation merkkien ja oireiden seuranta, verenpaineen, sykkeen ja ruumiinpainon hallinta sekä kyky hallita mahdollisia dekompensaatioita joko itsenäisesti tai hakemalla saatavilla olevia terveydenhuoltopalveluja.
Sydämen vajaatoiminnan yksiköt toteuttavat näille potilaille jäsenneltyä terapeuttista koulutusta yksilöllisten, kasvokkain tapahtuvien koulutusinterventioiden kautta yksikköön otettaessa, kiinnittäen erityistä huomiota potilaiden ja heidän hoitajiensa kouluttamiseen tehokkaaseen itsehoitoon. Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että sydämen vajaatoiminnan potilaiden itsehoidon taso pysyy alhaisena. Lisäksi pandemiatilanteen jälkeinen uusi terveydenhuollon todellisuus edellyttää strategioiden etsimistä, jotka helpottavat parempaa aikojen hallintaa samalla kun parannetaan sydämen vajaatoiminnan potilaiden itsehoidon kykyä. Tässä kliinisessä kontekstissa on tarpeen etsiä vaihtoehtoja, jotka mahdollistavat riittävän laadukkaan hoidon tarjoamisen samalla kun ylitetään nykyisen tilanteen asettamat esteet.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida telematiikkaan perustuvan koulutusintervention tehokkuutta, standardoidun koulutusintervention lisäksi, sydämen vajaatoiminnan yksikön potilaiden itsehoidossa kuusi kuukautta yksikköön otteen jälkeen.
Metodologia: Sovelletaan satunnaistettua kliinisen tutkimuksen suunnitelmaa rinnakkaisryhmillä (interventio ja kontrolli). Tutkimusotos, joka koostuu 50 potilaasta kummassakin ryhmässä, rekrytoidaan yliopistosairaalan sydämen vajaatoiminnan yksikössä hoidetuista potilaista. Kaikki potilaat ja heidän hoitajansa (mikäli soveltuu) molemmissa ryhmissä saavat saman yksilöllisen koulutusintervention. Interventioryhmään osoitetut potilaat saavat myös telematiikkaan perustuvan koulutusintervention videopuhelun kautta WhatsApp-viestisovelluksen kautta kolme kuukautta alkuperäisen kasvokkain tapahtuneen intervention jälkeen.
Tutkimusmuuttujat sisältävät sosiodemografisia ja fysiologisia tietoja, lääkehoidon noudattamista, rokotuksia, ruokavalion arviointia, fyysisen harjoittelun arviointia, dekompensaatioiden lukumäärää ja hallintaa, itsehoidon tasoja sekä elämänlaatua. Kuusi kuukautta sydämen vajaatoiminnan yksikössä oltuaan kaikkia potilaita molemmissa ryhmissä arvioidaan uudelleen samoilla mittareilla, ja ryhmien välisiä tilastollisia eroja analysoidaan. Ensisijainen lopputulosmuuttuja on itsehoidon taso, mitattuna European Heart Failure Self-care Behaviour Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Espanja, 11009
- University Hospital of Jerez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla on sydämen vajaatoiminta luokissa II, III ja IV, ejektiofraktio alle tai yhtä suuri kuin 35 %, ja joilla on älypuhelin, joka mahdollistaa videopuhelut.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen kyky, eli he eivät pysty noudattamaan perushoitoon ja opastukseen liittyviä ohjeita.
Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, joka voidaan hoitaa kohdistamalla hoito taustalla olevaan syyhyn.
Potilaat, joilla on runsaasti muita sairauksia, joissa muut kuin sydäntautiin liittyvät tilat aiheuttavat suuremman riskin ja huonomman ennusteen kuin sydämen vajaatoiminta itsessään.
Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen terveys
|
Koulutus mHealth:n kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eurooppalainen sydämen vajaatoiminnan omahoitokäyttäytymisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 6 kuukauden kohdalla
|
Se koostuu 12 kohdan itse täytettävästä kyselylomakkeesta, joka käsittelee potilaan omahoidon eri näkökohtia.
Se pisteytetään Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin samaa mieltä/aina) - 5 (täysin eri mieltä/ei koskaan).
Tämä mahdollistaa kokonaisomahoidon tason luokittelun seuraaviin alueisiin: matala (44-60), keskitaso (28-43) ja korkea (12-27).
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-25-07-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .