Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telematisk Uddannelsesintervention hos Patienter med Hjertesvigt. (TEACH)

5. januar 2026 opdateret af: Maria Jose Santi Cano

Effektiviteten af en telematisk uddannelsesintervention i at forbedre selvplejeniveauer hos patienter med hjertesvigt

Baggrund: Hjertesvigt (HF) er en af de mest udbredte patologier i vestlige lande og repræsenterer en betydelig procentdel af deres sundhedsudgifter. Meget af succes for specialiserede programmer til kontrol og behandling af denne patologi opnås inden for Hjertesvigt-enheder. Disse programmer er baseret på at forbedre patienternes evne til at udføre effektiv egenomsorg. Egenomsorg ved hjertesvigt indebærer flere aspekter: opretholdelse af sunde livsstilsvaner, overvågning af tegn og symptomer på dekompensation, kontrol af blodtryk, hjertefrekvens og kropsvægt samt evnen til at håndtere potentielle dekompensationer enten selvstændigt eller ved at søge tilgængelige sundhedsydelser.

Hjertesvigt-enheder gennemfører struktureret terapeutisk uddannelse for disse patienter gennem individuelle, ansigt-til-ansigt pædagogiske interventioner ved optagelse på enheden, med særlig vægt på at træne patienter og deres omsorgspersoner i effektiv egenomsorg. Studier viser dog, at niveauet for egenomsorg blandt HF-patienter forbliver lavt. Desuden nødvendiggør den nye sundhedsvirksomhedsrealitet efter pandemien søgning efter strategier, der letter bedre tidsstyring samtidig med at forbedre egenomsorgskapaciteten hos HF-patienter. Inden for denne kliniske kontekst er det nødvendigt at søge alternativer, der muliggør levering af tilstrækkelig kvalitet af pleje samtidig med at overvinde de hindringer, som den aktuelle situation pålægger.

Formål: Studiemålet er at evaluere effektiviteten af en telematikbaseret pædagogisk intervention, udover standard standardiseret pædagogisk intervention, i egenomsorg hos patienter i Hjertesvigt-enheden seks måneder efter optagelse.

Metode: Der vil blive anvendt et randomiseret klinisk forsøgsdesign med parallelle grupper (intervention og kontrol). Studieprøven, bestående af 50 patienter i hver gruppe, vil blive rekrutteret fra patienter behandlet i Hjertesvigt-enheden på Universitetshospitalet. Alle patienter og deres omsorgspersoner (hvis relevant) i begge grupper vil modtage den samme individuelle pædagogiske intervention. Patienterne tildelt interventionsgruppen vil også modtage en telematikbaseret pædagogisk intervention via videokald gennem WhatsApp-messenger-applikationen tre måneder efter den første ansigt-til-ansigt intervention.

Studievariablerne vil omfatte sociodemografiske og fysiologiske data, overholdelse af farmakologisk behandling, vaccinationer, kostvurdering, fysisk træningsvurdering, antal og håndtering af dekompensationer, egenomsorgsniveauer og livskvalitet. Efter seks måneder i hjertesvigt-enheden vil alle patienter i begge grupper blive revurderet ved hjælp af de samme instrumenter, og de statistiske forskelle mellem grupperne vil blive analyseret. Den primære resultatvariabel vil være niveauet for egenomsorg, målt med den Europæiske Skala for Selvomsorgsadfærd ved Hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11009
        • University Hospital of Jerez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med hjertesvigt klasse II, III og IV, med en udstødningsfraktion mindre end eller lig med 35%, og som har en smartphone, der tillader videosamtaler.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med nedsat kognitiv evne, hvilket betyder, at de ikke kan følge grundlæggende retningslinjer for egenpleje og uddannelse.

Patienter med akut hjertesvigt, der kan løses ved at behandle den underliggende årsag.

Patienter med høj komorbiditet, hvor ikke-hjerterelaterede tilstande udgør en større risiko og har en dårligere prognose end hjertesvigt i sig selv.

Patienter indskrevet i ethvert andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Digital sundhed
Adfærdsmæssigt: Digital sundhed
Uddannelse gennem mHealth

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Europeisk Hjertesvigt Selvpleje Adfærdsskala
Tidsramme: Fra optagelse til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Det består af et 12-punkts selvadministreret spørgeskema, der omhandler forskellige aspekter af patientens egenomsorg. Det scores ved hjælp af en Likert-skala fra 1 (meget enig/altid) til 5 (meget uenig/aldrig). Dette muliggør klassificering af det samlede egenomsorgsniveau inden for følgende intervaller: lavt (44-60), middel (28-43) og højt (12-27).
Fra optagelse til afslutningen af interventionen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maria Jose Santi Cano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-25-07-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Digital sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner