Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telematisk utdanningsintervensjon hos pasienter med hjertesvikt. (TEACH)

5. januar 2026 oppdatert av: Maria Jose Santi Cano

Effektiviteten av en telemateducativ intervensjon for å forbedre selvpleienivået hos pasienter med hjertesvikt

Bakgrunn: Hjertesvikt (HF) er en av de mest utbredte sykdommene i vestlige land, og representerer en betydelig prosentandel av helseutgiftene deres. Mye av suksessen til spesialiserte programmer for kontroll og behandling av denne sykdommen oppnås innenfor Hjertesviktsenheter. Disse programmene er basert på å forbedre pasientenes evne til å utføre effektiv egenomsorg. Egenomsorg ved hjertesvikt innebærer flere aspekter: opprettholde sunne livsstilsvaner, overvåke tegn og symptomer på dekompensasjon, kontrollere blodtrykk, hjertefrekvens og kroppsvekt, og evnen til å håndtere potensielle dekompensasjoner enten selvstendig eller ved å søke tilgjengelige helsetjenester.

Hjertesviktsenheter gjennomfører strukturert terapeutisk utdanning for disse pasientene gjennom individualiserte, ansikt-til-ansikt utdanningsintervensjoner ved opptak til enheten, med spesiell vekt på å trene pasienter og deres omsorgspersoner i effektiv egenomsorg. Imidlertid viser studier at nivået av egenomsorg blant HF-pasienter forblir lavt. Videre gjør den nye helsevesenrealiteten etter pandemien det nødvendig å søke strategier som letter bedre tidsstyring samtidig som egenomsorgskapasiteten til HF-pasienter forbedres. Innenfor denne kliniske konteksten er det nødvendig å søke alternativer som muliggjør tilbud av tilstrekkelig kvalitet på omsorg samtidig som man overvinner hindringene som den nåværende situasjonen pålegger.

Mål: Studiens mål er å evaluere effektiviteten av en telematikkbasert utdanningsintervensjon, i tillegg til standard standardisert utdanningsintervensjon, på egenomsorg hos pasienter i Hjertesviktsenheten seks måneder etter opptak.

Metodikk: Et randomisert klinisk studieopplegg med parallelle grupper (intervensjon og kontroll) vil bli anvendt. Studieutvalget, bestående av 50 pasienter i hver gruppe, vil bli rekruttert fra pasienter behandlet i Hjertesviktsenheten ved Universitetssykehuset. Alle pasienter og deres omsorgspersoner (hvis aktuelt) i begge grupper vil motta den samme individualiserte utdanningsintervensjonen. Pasientene tildelt intervensjonsgruppen vil også motta en telematikkbasert utdanningsintervensjon gjennom videosamtale via WhatsApp-meldingsappen tre måneder etter den første ansikt-til-ansikt intervensjonen.

Studievariablene vil inkludere sosiodemografiske og fysiologiske data, medikamentoverholdelse, vaksinasjoner, kostholdsundersøkelse, fysisk treningsvurdering, antall og håndtering av dekompensasjoner, egenomsorgsnivåer og livskvalitet. Etter seks måneder i hjertesviktsenheten vil alle pasienter i begge grupper bli revurdert ved bruk av de samme instrumentene, og de statistiske forskjellene mellom gruppene vil bli analysert. Den primære resultatvariabelen vil være nivået av egenomsorg, målt ved European Heart Failure Self-care Behaviour Scale.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spania, 11009
        • University Hospital of Jerez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med hjertesvikt klasse II, III og IV, med en ejeksjonsfraksjon mindre enn eller lik 35% og som har en smarttelefon som tillater videosamtaler.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nedsatt kognitiv evne, som betyr at de ikke kan følge grunnleggende selvpleie- og opplæringsretningslinjer.

Pasienter med akutt hjertesvikt som kan løses ved å behandle den underliggende årsaken.

Pasienter med høy komorbiditet, der ikke-hjerterelaterte tilstander utgjør en større risiko og har en dårligere prognose enn hjertesvikt i seg selv.

Pasienter som er innskrevet i noe annet klinisk forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Digital helse
Utdanning gjennom mHealth

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den europeiske skalaen for egenomsorg ved hjertesvikt
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Den består av et selvadministrert spørreskjema med 12 elementer som adresserer ulike aspekter av pasientens egenomsorg. Den poengsettes ved hjelp av en Likert-skala fra 1 (sterkt enig/alltid) til 5 (sterkt uenig/aldri). Dette muliggjør klassifisering av den totale egenomsorgsnivået innenfor følgende områder: lav (44-60), middels (28-43) og høy (12-27).
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

7. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere