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Intervenção Educativa Telemática em Doentes com Insuficiência Cardíaca. (TEACH)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Maria Jose Santi Cano

Eficácia de uma Intervenção Educativa Telemática na Melhoria dos Níveis de Autocuidado em Doentes com Insuficiência Cardíaca

Contexto: A Insuficiência Cardíaca (IC) é uma das patologias mais prevalentes nos países ocidentais, representando uma percentagem significativa das suas despesas de saúde. Muito do sucesso dos programas especializados para o controlo e tratamento desta patologia é alcançado nas Unidades de Insuficiência Cardíaca. Estes programas baseiam-se na melhoria da capacidade dos pacientes para realizar um autocuidado eficaz. O autocuidado na insuficiência cardíaca envolve vários aspetos: manter hábitos de vida saudáveis, monitorizar sinais e sintomas de descompensação, controlar a pressão arterial, a frequência cardíaca e o peso corporal, e a capacidade de gerir potenciais descompensações de forma autónoma ou recorrendo aos serviços de saúde disponíveis.

As unidades de insuficiência cardíaca realizam educação terapêutica estruturada para estes pacientes através de intervenções educativas individualizadas e presenciais à admissão na unidade, dando especial ênfase à formação de pacientes e seus cuidadores em autocuidado eficaz. No entanto, os estudos mostram que o nível de autocuidado entre os pacientes com IC permanece baixo. Além disso, a nova realidade de saúde após a situação pandêmica exige a procura de estratégias que facilitem uma melhor gestão do tempo enquanto melhoram a capacidade de autocuidado dos pacientes com IC. Neste contexto clínico, é necessário procurar alternativas que permitam a prestação de cuidados de qualidade adequada, superando os obstáculos impostos pela situação atual.

Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção educativa baseada em telemática, além da intervenção educativa padrão padronizada, no autocuidado de pacientes na Unidade de Insuficiência Cardíaca seis meses após a admissão.

Metodologia: Será aplicado um desenho de ensaio clínico randomizado com grupos paralelos (intervenção e controlo). A amostra do estudo, composta por 50 pacientes em cada grupo, será recrutada a partir de pacientes tratados na Unidade de Insuficiência Cardíaca do Hospital Universitário. Todos os pacientes e seus cuidadores (se aplicável) em ambos os grupos receberão a mesma intervenção educativa individualizada. Os pacientes atribuídos ao grupo de intervenção também receberão uma intervenção educativa baseada em telemática através de videochamada pela aplicação de mensagens WhatsApp três meses após a intervenção presencial inicial.

As variáveis do estudo incluirão dados sociodemográficos e fisiológicos, adesão ao tratamento farmacológico, imunizações, avaliação dietética, avaliação de exercício físico, número e gestão de descompensações, níveis de autocuidado e qualidade de vida. Após seis meses na unidade de insuficiência cardíaca, todos os pacientes em ambos os grupos serão reavaliados utilizando os mesmos instrumentos e as diferenças estatísticas entre os grupos serão analisadas. A variável de resultado primária será o nível de autocuidado, medido pela European Heart Failure Self-care Behaviour Scale.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espanha, 11009
        • University Hospital of Jerez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos de idade com insuficiência cardíaca classe II, III e IV, com fração de ejeção inferior ou igual a 35% e que possuam um smartphone que permita videochamadas.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com capacidade cognitiva comprometida, o que significa que não conseguem seguir orientações básicas de autocuidado e educação.

Pacientes com insuficiência cardíaca aguda que possa ser resolvida tratando a causa subjacente.

Pacientes com alta comorbidade, em que condições não cardíacas representam um risco maior e têm um prognóstico pior do que a própria insuficiência cardíaca.

Pacientes inscritos em qualquer outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Saúde digital
Educação através de mHealth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Europeia de Comportamentos de Autocuidado na Insuficiência Cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
Consiste num questionário de auto-administração de 12 itens que aborda diferentes aspetos do autocuidado do paciente. É pontuado através de uma escala de Likert de 1 (concordo totalmente/sempre) a 5 (discordo totalmente/nunca). Isto permite a classificação do nível geral de autocuidado dentro das seguintes faixas: baixo (44-60), médio (28-43) e alto (12-27).
Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

7 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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