Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telematica Educatieve Interventie bij Patiënten met Hartfalen. (TEACH)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Maria Jose Santi Cano

Effectiviteit van een telematica educatieve interventie in het verbeteren van zelfzorgniveaus bij patiënten met hartfalen

Achtergrond: Hartfalen (HF) is een van de meest voorkomende pathologieën in westerse landen, wat een aanzienlijk percentage van hun gezondheidszorguitgaven vertegenwoordigt. Veel van het succes van gespecialiseerde programma's voor de controle en behandeling van deze pathologie wordt behaald binnen Hartfalen Units. Deze programma's zijn gebaseerd op het verbeteren van het vermogen van patiënten om effectieve zelfzorg uit te voeren. Zelfzorg bij hartfalen omvat verschillende aspecten: het behouden van gezonde levensstijlgewoonten, het monitoren van tekenen en symptomen van decompensatie, het controleren van bloeddruk, hartslag en lichaamsgewicht, en het vermogen om potentiële decompensaties zelfstandig te beheren of door beschikbare gezondheidszorgdiensten te raadplegen.

Hartfalen units voeren gestructureerde therapeutische educatie uit voor deze patiënten door middel van geïndividualiseerde, persoonlijke educatieve interventies bij opname in de unit, met speciale nadruk op het trainen van patiënten en hun verzorgers in effectieve zelfzorg. Studies tonen echter aan dat het niveau van zelfzorg onder HF-patiënten laag blijft. Bovendien vereist de nieuwe gezondheidszorgrealiteit na de pandemiesituatie het zoeken naar strategieën die beter tijdbeheer faciliteren terwijl het zelfzorgvermogen van HF-patiënten wordt verbeterd. Binnen deze klinische context is het noodzakelijk om alternatieven te zoeken die de levering van adequate zorgkwaliteit mogelijk maken terwijl de obstakels die door de huidige situatie worden opgelegd worden overwonnen.

Doelstelling: Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een op telematiek gebaseerde educatieve interventie, naast de standaard gestandaardiseerde educatieve interventie, in zelfzorg bij patiënten in de Hartfalen Unit zes maanden na opname.

Methodologie: Een gerandomiseerd klinisch trialontwerp met parallelle groepen (interventie en controle) zal worden toegepast. De studiesteeksel, bestaande uit 50 patiënten in elke groep, zal worden geworven uit patiënten die worden behandeld in de Hartfalen Unit van het Universitair Ziekenhuis. Alle patiënten en hun verzorgers (indien van toepassing) in beide groepen zullen dezelfde geïndividualiseerde educatieve interventie ontvangen. De patiënten toegewezen aan de interventiegroep zullen ook een op telematiek gebaseerde educatieve interventie ontvangen via videogesprek via de WhatsApp-berichtenapplicatie drie maanden na de initiële persoonlijke interventie.

De studievariabelen zullen sociodemografische en fysiologische gegevens, therapietrouw aan farmacologische behandeling, vaccinaties, voedingsbeoordeling, fysieke oefenbeoordeling, aantal en beheer van decompensaties, zelfzorgniveaus en kwaliteit van leven omvatten. Na zes maanden in de hartfalen unit zullen alle patiënten in beide groepen opnieuw worden beoordeeld met dezelfde instrumenten en zullen de statistische verschillen tussen de groepen worden geanalyseerd. De primaire uitkomstvariabele zal het niveau van zelfzorg zijn, gemeten door de European Heart Failure Self-care Behaviour Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanje, 11009
        • University Hospital of Jerez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met hartfalen klasse II, III en IV, met een ejectiefractie kleiner dan of gelijk aan 35% en die een smartphone hebben die videogesprekken mogelijk maakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verminderd cognitief vermogen, wat betekent dat ze basisrichtlijnen voor zelfzorg en educatie niet kunnen volgen.

Patiënten met acuut hartfalen dat kan worden opgelost door de onderliggende oorzaak te behandelen.

Patiënten met hoge comorbiditeit, waarbij niet-cardiale aandoeningen een groter risico vormen en een slechtere prognose hebben dan het hartfalen zelf.

Patiënten die zijn ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Digitale gezondheid
Onderwijs via mHealth

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese schaal voor zelfzorggedrag bij hartfalen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Het bestaat uit een 12-item zelfinvulvragenlijst die verschillende aspecten van patiëntenzelfzorg behandelt. Het wordt gescoord met behulp van een Likert-schaal van 1 (sterk mee eens/altijd) tot 5 (sterk mee oneens/nooit). Dit maakt de classificatie van het algemene zelfzorgniveau mogelijk binnen de volgende bereiken: laag (44-60), gemiddeld (28-43) en hoog (12-27).
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

7 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren