Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телематическое образовательное вмешательство у пациентов с сердечной недостаточностью. (TEACH)

5 января 2026 г. обновлено: Maria Jose Santi Cano

Эффективность телематического образовательного вмешательства в повышении уровня самопомощи у пациентов с сердечной недостаточностью

Введение: Сердечная недостаточность (СН) является одной из наиболее распространенных патологий в западных странах, составляя значительную долю их расходов на здравоохранение. Большая часть успеха специализированных программ по контролю и лечению этой патологии достигается в рамках Отделений сердечной недостаточности. Эти программы основаны на повышении способности пациентов осуществлять эффективный самоконтроль. Самоконтроль при сердечной недостаточности включает несколько аспектов: поддержание здоровых привычек образа жизни, мониторинг признаков и симптомов декомпенсации, контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и массы тела, а также способность самостоятельно управлять потенциальными декомпенсациями или обращаться за доступными медицинскими услугами.

Отделения сердечной недостаточности проводят структурированное терапевтическое обучение для этих пациентов посредством индивидуальных, очных образовательных вмешательств при поступлении в отделение, уделяя особое внимание обучению пациентов и их лиц, осуществляющих уход, эффективному самоконтролю. Однако исследования показывают, что уровень самоконтроля у пациентов с СН остается низким. Кроме того, новая реальность здравоохранения после пандемической ситуации требует поиска стратегий, которые способствуют лучшему управлению временем, одновременно улучшая способность к самоконтролю у пациентов с СН. В рамках этого клинического контекста необходимо искать альтернативы, позволяющие обеспечить надлежащее качество ухода, преодолевая препятствия, налагаемые текущей ситуацией.

Цель: Целью исследования является оценка эффективности образовательного вмешательства на основе телематики, в дополнение к стандартному стандартизированному образовательному вмешательству, в отношении самоконтроля у пациентов Отделения сердечной недостаточности через шесть месяцев после поступления.

Методология: Будет применен дизайн рандомизированного клинического исследования с параллельными группами (интервенционная и контрольная). Выборка исследования, состоящая из 50 пациентов в каждой группе, будет набрана из пациентов, проходящих лечение в Отделении сердечной недостаточности Университетской больницы. Все пациенты и их лица, осуществляющие уход (если применимо), в обеих группах получат одинаковое индивидуальное образовательное вмешательство. Пациенты, отнесенные к интервенционной группе, также получат образовательное вмешательство на основе телематики посредством видеозвонка через приложение для обмена сообщениями WhatsApp через три месяца после первоначального очного вмешательства.

Исследуемые переменные будут включать социодемографические и физиологические данные, приверженность фармакологическому лечению, вакцинацию, оценку питания, оценку физических упражнений, количество и управление декомпенсациями, уровни самоконтроля и качество жизни. Через шесть месяцев пребывания в отделении сердечной недостаточности все пациенты в обеих группах будут повторно оценены с использованием тех же инструментов, и будут проанализированы статистические различия между группами. Первичной переменной результата будет уровень самоконтроля, измеряемый с помощью Европейской шкалы поведения самоконтроля при сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Испания, 11009
        • University Hospital of Jerez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с сердечной недостаточностью II, III и IV класса, с фракцией выброса менее или равной 35%, у которых есть смартфон, позволяющий совершать видеозвонки.

Критерии исключения:

  • Пациенты с нарушенной когнитивной способностью, что означает, что они не могут следовать базовым рекомендациям по самопомощи и обучению.

Пациенты с острой сердечной недостаточностью, которую можно устранить путем лечения основной причины.

Пациенты с высокой коморбидностью, когда некоронарные состояния представляют больший риск и имеют худший прогноз, чем сама сердечная недостаточность.

Пациенты, включенные в любое другое клиническое исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Цифровое здравоохранение
Образование через mHealth

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Европейская шкала самообслуживания при сердечной недостаточности
Временное ограничение: От момента включения до завершения вмешательства через 6 месяцев
Он состоит из 12-пунктового опросника для самостоятельного заполнения, который охватывает различные аспекты самопомощи пациента.
Оценка производится по шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен/всегда) до 5 (полностью не согласен/никогда).
Это позволяет классифицировать общий уровень самопомощи в следующих диапазонах: низкий (44-60), средний (28-43) и высокий (12-27).
От момента включения до завершения вмешательства через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться