Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention éducative télématique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. (TEACH)

5 janvier 2026 mis à jour par: Maria Jose Santi Cano

Efficacité d'une intervention éducative télématique pour améliorer les niveaux d'autosoins chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque

Contexte : L'insuffisance cardiaque (IC) est l'une des pathologies les plus répandues dans les pays occidentaux, représentant un pourcentage significatif de leurs dépenses de santé. Une grande partie du succès des programmes spécialisés de contrôle et de traitement de cette pathologie est obtenue dans les Unités d'Insuffisance Cardiaque. Ces programmes reposent sur l'amélioration de la capacité des patients à effectuer des soins auto-administrés efficaces. Les soins auto-administrés dans l'insuffisance cardiaque impliquent plusieurs aspects : maintenir des habitudes de vie saines, surveiller les signes et symptômes de décompensation, contrôler la tension artérielle, la fréquence cardiaque et le poids corporel, et la capacité à gérer les décompensations potentielles de manière autonome ou en faisant appel aux services de santé disponibles.

Les unités d'insuffisance cardiaque réalisent une éducation thérapeutique structurée pour ces patients par le biais d'interventions éducatives individualisées en face à face lors de l'admission à l'unité, en mettant particulièrement l'accent sur la formation des patients et de leurs aidants aux soins auto-administrés efficaces. Cependant, les études montrent que le niveau de soins auto-administrés chez les patients atteints d'IC reste faible. De plus, la nouvelle réalité des soins de santé suite à la situation pandémique nécessite la recherche de stratégies qui facilitent une meilleure gestion du temps tout en améliorant la capacité d'auto-soins des patients atteints d'IC. Dans ce contexte clinique, il est nécessaire de rechercher des alternatives qui permettent de fournir une qualité de soins adéquate tout en surmontant les obstacles imposés par la situation actuelle.

Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention éducative basée sur la télématique, en plus de l'intervention éducative standardisée standard, sur les soins auto-administrés chez les patients de l'Unité d'Insuffisance Cardiaque six mois après l'admission.

Méthodologie : Un essai clinique randomisé avec groupes parallèles (intervention et témoin) sera appliqué. L'échantillon de l'étude, composé de 50 patients dans chaque groupe, sera recruté parmi les patients traités dans l'Unité d'Insuffisance Cardiaque de l'Hôpital Universitaire. Tous les patients et leurs aidants (le cas échéant) dans les deux groupes recevront la même intervention éducative individualisée. Les patients assignés au groupe d'intervention recevront également une intervention éducative basée sur la télématique par appel vidéo via l'application de messagerie WhatsApp trois mois après l'intervention initiale en face à face.

Les variables de l'étude incluront des données sociodémographiques et physiologiques, l'observance du traitement pharmacologique, les vaccinations, l'évaluation diététique, l'évaluation de l'exercice physique, le nombre et la gestion des décompensations, les niveaux de soins auto-administrés et la qualité de vie. Après six mois dans l'unité d'insuffisance cardiaque, tous les patients des deux groupes seront réévalués à l'aide des mêmes instruments et les différences statistiques entre les groupes seront analysées. La variable de résultat principale sera le niveau de soins auto-administrés, mesuré par l'Échelle Européenne des Comportements d'Auto-soins dans l'Insuffisance Cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espagne, 11009
        • University Hospital of Jerez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans présentant une insuffisance cardiaque de classe II, III et IV, avec une fraction d'éjection inférieure ou égale à 35 % et disposant d'un smartphone permettant les appels vidéo.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une capacité cognitive altérée, ce qui signifie qu'ils ne peuvent pas suivre les directives de base en matière d'autosoins et d'éducation.

Patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë pouvant être résolue en traitant la cause sous-jacente.

Patients présentant une comorbidité élevée, où des affections non cardiaques présentent un risque plus important et ont un pronostic plus défavorable que l'insuffisance cardiaque elle-même.

Patients inscrits à tout autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Santé numérique
Éducation par mHealth

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle européenne des comportements d'autogestion de l'insuffisance cardiaque
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire autoadministré de 12 items qui aborde différents aspects des soins auto-administrés par le patient. Il est noté à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (tout à fait d'accord/toujours) à 5 (pas du tout d'accord/jamais). Cela permet de classer le niveau global de soins auto-administrés dans les plages suivantes : faible (44-60), moyen (28-43) et élevé (12-27).
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

7 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Estimé)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner