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Telematische Bildungsintervention bei Patienten mit Herzinsuffizienz. (TEACH)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Maria Jose Santi Cano

Wirksamkeit einer telematischen Schulungsintervention zur Verbesserung des Selbstmanagementniveaus bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Hintergrund: Herzinsuffizienz (HI) ist eine der häufigsten Erkrankungen in westlichen Ländern und macht einen erheblichen Prozentsatz der Gesundheitsausgaben aus. Ein Großteil des Erfolgs spezialisierter Programme zur Kontrolle und Behandlung dieser Erkrankung wird in Herzinsuffizienz-Einheiten erzielt. Diese Programme basieren darauf, die Fähigkeit der Patienten zur effektiven Selbstfürsorge zu verbessern. Selbstfürsorge bei Herzinsuffizienz umfasst mehrere Aspekte: Aufrechterhaltung gesunder Lebensgewohnheiten, Überwachung von Anzeichen und Symptomen der Dekompensation, Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz und Körpergewicht sowie die Fähigkeit, potenzielle Dekompensationen entweder autonom oder durch Inanspruchnahme verfügbarer Gesundheitsdienste zu bewältigen.

Herzinsuffizienz-Einheiten führen für diese Patienten strukturierte therapeutische Schulungen durch, die bei Aufnahme in die Einheit individuelle, persönliche Bildungsinterventionen umfassen, wobei besonderer Wert auf die Schulung der Patienten und ihrer Betreuer in effektiver Selbstfürsorge gelegt wird. Studien zeigen jedoch, dass das Niveau der Selbstfürsorge bei HI-Patienten nach wie vor niedrig ist. Darüber hinaus erfordert die neue gesundheitliche Realität nach der Pandemiesituation die Suche nach Strategien, die ein besseres Zeitmanagement ermöglichen und gleichzeitig die Selbstfürsorgefähigkeit von HI-Patienten verbessern. In diesem klinischen Kontext ist es notwendig, nach Alternativen zu suchen, die eine angemessene Qualität der Versorgung ermöglichen und gleichzeitig die Hindernisse überwinden, die durch die aktuelle Situation auferlegt werden.

Ziel: Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer telematikbasierten Bildungsintervention zusätzlich zur standardmäßigen standardisierten Bildungsintervention bei der Selbstfürsorge von Patienten in der Herzinsuffizienz-Einheit sechs Monate nach der Aufnahme zu bewerten.

Methodik: Es wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign mit parallelen Gruppen (Intervention und Kontrolle) angewendet. Die Studienstichprobe, bestehend aus 50 Patienten pro Gruppe, wird aus Patienten rekrutiert, die in der Herzinsuffizienz-Einheit des Universitätsklinikums behandelt werden. Alle Patienten und ihre Betreuer (falls zutreffend) in beiden Gruppen erhalten die gleiche individuelle Bildungsintervention. Die Patienten, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, erhalten zusätzlich drei Monate nach der ersten persönlichen Intervention eine telematikbasierte Bildungsintervention per Videoanruf über die WhatsApp-Messaging-Anwendung.

Die Studienvariablen umfassen soziodemografische und physiologische Daten, Adhärenz zur pharmakologischen Behandlung, Impfungen, Ernährungsbewertung, Bewertung der körperlichen Bewegung, Anzahl und Bewältigung von Dekompensationen, Selbstfürsorge-Niveaus und Lebensqualität. Nach sechs Monaten in der Herzinsuffizienz-Einheit werden alle Patienten in beiden Gruppen mit denselben Instrumenten neu bewertet, und die statistischen Unterschiede zwischen den Gruppen werden analysiert. Die primäre Ergebnisvariable ist das Niveau der Selbstfürsorge, gemessen an der Europäischen Skala für Selbstfürsorgeverhalten bei Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11009
        • University Hospital of Jerez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren mit Herzinsuffizienz der Klassen II, III und IV, mit einer Auswurffraktion von weniger als oder gleich 35 % und die ein Smartphone besitzen, das Videotelefonie ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter kognitiver Fähigkeit, was bedeutet, dass sie grundlegende Selbstpflege- und Schulungsrichtlinien nicht befolgen können.

Patienten mit akuter Herzinsuffizienz, die durch Behandlung der zugrunde liegenden Ursache behoben werden kann.

Patienten mit hoher Komorbidität, bei denen nicht-kardiale Erkrankungen ein größeres Risiko darstellen und eine schlechtere Prognose haben als die Herzinsuffizienz selbst.

Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Digitale Gesundheit
Bildung durch mHealth

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Europäische Herzinsuffizienz Selbstmanagement-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Es besteht aus einem 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstausfüllung, der verschiedene Aspekte der Patienten-Selbstfürsorge anspricht. Die Bewertung erfolgt anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme voll zu/immer) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu/nie). Dies ermöglicht die Klassifizierung des Gesamtselbstfürsorge-Niveaus in folgende Bereiche: niedrig (44-60), mittel (28-43) und hoch (12-27).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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