- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07317895
Citlivost na ovariální hormony a deprese u dospívajících (SOHDA)
Citlivost na ovariální hormony a deprese u adolescentů
Cílem této observační studie je zjistit vztah mezi změnami ovariálních hormonů (estrogenu a progesteronu) a depresí u dospívajících. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Můžeme identifikovat podskupinu adolescentů přidělených ženskému pohlaví při narození s anamnézou deprese, kteří jsou obzvláště citliví na změny ovariálních hormonů? Účastníci budou doma 90 dní sledovat denní absolutní hladiny ovariálních hormonů pomocí analyzátoru Mira a odpovídat na online dotazníkové otázky týkající se jejich duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Whitney Hindmarch, PhD
- Telefonní číslo: 587-534-7260
- E-mail: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Whitney Hindmarch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby přiřazené ženskému pohlaví při narození, alespoň 1 rok po menarché, přirozeně menstruující, s anamnézou deprese nebo příznaky deprese, schopné číst a psát anglicky.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo užívající jakékoli hormonální léky/zařízení měnící menstruační cyklus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SOHDA kohorta
Hlavní kohorta studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace ovlivnění citlivosti ovariálními hormony
Časové okno: 90 dní
|
Identifikujte depresivní adolescentky přiřazené k ženskému pohlaví při narození s citlivostí depresivního afektu na změny ovariálních hormonů během menstruačního cyklu.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB25-1647
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .