- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07317895
Sensibilidad a las Hormonas Ováricas y Depresión en Adolescentes (SOHDA)
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la relación entre los cambios en las hormonas ováricas (estrógeno y progesterona) y la depresión adolescente. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Podemos identificar un subconjunto de adolescentes asignadas como mujeres al nacer con antecedentes de depresión que sean particularmente sensibles a los cambios en las hormonas ováricas? Los participantes monitorizarán los niveles absolutos diarios de hormonas ováricas en casa usando el Analizador Mira y responderán preguntas de encuestas en línea sobre su salud mental durante 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Whitney Hindmarch, PhD
- Número de teléfono: 587-534-7260
- Correo electrónico: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- University Of Calgary
-
Contacto:
- Whitney Hindmarch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asignada como mujer al nacer, al menos 1 año post-menarquia, ciclo natural, antecedentes de depresión o síntomas de depresión, y capaz de leer y escribir en inglés.
Criterios de exclusión:
- Embarazada o tomando cualquier medicamento/dispositivo hormonal o que altere el ciclo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SOHDA corort
Cohorte principal del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación del efecto de la hormona ovárica sobre la sensibilidad
Periodo de tiempo: 90 días
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Identificar a adolescentes deprimidas asignadas como mujeres al nacer con sensibilidad afectiva depresiva a los cambios en las hormonas ováricas a lo largo del ciclo menstrual.
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90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB25-1647
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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