- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07317895
Sensibilité aux hormones ovariennes et dépression chez les adolescents (SOHDA)
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre la relation entre les changements des hormones ovariennes (œstrogène et progestérone) et la dépression chez les adolescents.
La question principale qu'elle cherche à répondre est :
Pouvons-nous identifier un sous-groupe d'adolescents assignés femmes à la naissance avec des antécédents de dépression qui sont particulièrement sensibles aux changements des hormones ovariennes ?
Les participants surveilleront quotidiennement les niveaux absolus d'hormones ovariennes à domicile en utilisant l'analyseur Mira et répondront à des questions d'enquête en ligne sur leur santé mentale pendant 90 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Whitney Hindmarch, PhD
- Numéro de téléphone: 587-534-7260
- E-mail: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Lieux d'étude
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University Of Calgary
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Contact:
- Whitney Hindmarch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Assignée femme à la naissance, au moins 1 an après la ménarche, cycle naturel, antécédents de dépression ou symptômes de dépression, et capable de lire et écrire en anglais.
Critères d'exclusion :
- Enceinte ou prenant tout médicament ou dispositif hormonal modifiant le cycle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SOHDA corort
Cohorte principale de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de l'affectation de l'hormone ovarienne sur la sensibilité
Délai: 90 jours
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Identifier les adolescentes déprimées assignées femmes à la naissance avec une sensibilité de l'humeur dépressive aux variations des hormones ovariennes au cours du cycle menstruel.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB25-1647
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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