- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07317895
Känslighet för äggstockshormoner och depression hos tonåringar (SOHDA)
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om sambandet mellan förändringar i äggstockshormoner (östrogen och progesteron) och tonårsdepression. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
Kan vi identifiera en undergrupp av tonåringar tilldelad kvinnligt kön vid födseln med en historia av depression som är särskilt känsliga för förändringar i äggstockshormoner? Deltagarna kommer att övervaka dagliga absoluta äggstockshormonnivåer hemma med Mira Analyzer och svara på onlineenkätfrågor om deras mentala hälsa i 90 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Whitney Hindmarch, PhD
- Telefonnummer: 587-534-7260
- E-post: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University Of Calgary
-
Kontakt:
- Whitney Hindmarch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tilldelad kvinna vid födseln, minst 1 år efter menark, naturlig menstruationscykel, historik av depression eller symptom på depression, och förmåga att läsa och skriva på engelska.
Exklusionskriterier:
- Gravid eller använder hormonella eller cykelförändrande läkemedel/enheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SOHDA-kohort
Huvudstudiegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av äggstockshormoners påverkan på känslighet
Tidsram: 90 dagar
|
Identifiera deprimerade tonåringar som tilldelades kvinnligt kön vid födseln med känslighet för förändringar i äggstockshormoner under menstruationscykeln.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB25-1647
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .