- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07317895
Sensibilità agli Ormoni Ovarici e Depressione negli Adolescenti (SOHDA)
Sensibilità agli ormoni ovarici e depressione negli adolescenti
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere la relazione tra i cambiamenti degli ormoni ovarici (estrogeni e progesterone) e la depressione adolescenziale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Possiamo identificare un sottogruppo di adolescenti assegnate femmine alla nascita con una storia di depressione che siano particolarmente sensibili ai cambiamenti degli ormoni ovarici? I partecipanti monitoreranno quotidianamente i livelli assoluti degli ormoni ovarici a casa utilizzando l'analizzatore Mira e risponderanno a domande di sondaggio online sulla loro salute mentale per 90 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Whitney Hindmarch, PhD
- Numero di telefono: 587-534-7260
- Email: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University of Calgary
-
Contatto:
- Whitney Hindmarch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assegnata femmina alla nascita, almeno 1 anno dopo il menarca, ciclo naturale, anamnesi di depressione o sintomi depressivi, e in grado di leggere e scrivere in inglese.
Criteri di esclusione:
- In gravidanza o in trattamento con farmaci/dispositivi ormonali o che alterano il ciclo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SOHDA corort
Cohort principale dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dell'effetto degli ormoni ovarici sulla sensibilità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Identificare adolescenti depresse assegnate femmine alla nascita con sensibilità affettiva depressa ai cambiamenti degli ormoni ovarici durante il ciclo mestruale.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB25-1647
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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