- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07317895
Gevoeligheid voor ovariumhormonen en depressie bij adolescenten (SOHDA)
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de relatie tussen veranderingen in ovariumhormonen (oestrogeen en progesteron) en depressie bij adolescenten. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Kunnen we een subgroep adolescenten die bij de geboorte als vrouw zijn aangewezen en een voorgeschiedenis van depressie hebben identificeren, die bijzonder gevoelig zijn voor veranderingen in ovariumhormonen? Deelnemers zullen gedurende 90 dagen dagelijks de absolute ovariumhormoonspiegels thuis monitoren met behulp van de Mira Analyzer en online enquêtevragen over hun geestelijke gezondheid beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Whitney Hindmarch, PhD
- Telefoonnummer: 587-534-7260
- E-mail: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University Of Calgary
-
Contact:
- Whitney Hindmarch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Toegewezen vrouwelijk bij geboorte, minimaal 1 jaar na de menarche, natuurlijk menstruerend, voorgeschiedenis van depressie of symptomen van depressie, en in staat om Engels te lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of gebruik van hormonale of cyclusveranderende medicijnen/apparaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SOHDA-corort
Hoofdstudiecohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van het effect van ovarieel hormoon op gevoeligheid
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Identificeer depressieve adolescenten die bij de geboorte als vrouw zijn aangewezen met gevoeligheid voor depressieve affect door veranderingen in ovariële hormonen tijdens de menstruatiecyclus.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB25-1647
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .