- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07317895
Empfindlichkeit gegenüber Ovarialhormonen und Depression bei Jugendlichen (SOHDA)
Empfindlichkeit gegenüber Ovarialhormonen und Depressionen bei Jugendlichen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Eierstockhormone (Östrogen und Progesteron) und jugendlicher Depression zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:
Können wir eine Untergruppe von Jugendlichen, die bei der Geburt dem weiblichen Geschlecht zugeordnet wurden und eine Vorgeschichte von Depressionen haben, identifizieren, die besonders empfindlich auf Veränderungen der Eierstockhormone reagieren? Die Teilnehmer werden 90 Tage lang täglich die absoluten Eierstockhormonspiegel zu Hause mit dem Mira Analyzer überwachen und Online-Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Whitney Hindmarch, PhD
- Telefonnummer: 587-534-7260
- E-Mail: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Studienorte
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University of Calgary
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Kontakt:
- Whitney Hindmarch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Geburt als weiblich zugewiesen, mindestens 1 Jahr nach der Menarche, natürlicher Zyklus, Vorgeschichte von Depressionen oder depressiven Symptomen und in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder Einnahme von hormonellen oder zyklusverändernden Medikamenten/Geräten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SOHDA-Kohorte
Hauptstudienkohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung des Einflusses von Ovarialhormonen auf die Empfindlichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
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Identifizieren Sie depressive Jugendliche, die bei der Geburt dem weiblichen Geschlecht zugewiesen wurden, mit einer depressiven Affektsensitivität gegenüber Veränderungen der Ovarialhormone während des Menstruationszyklus.
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB25-1647
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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