- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07317895
Sensibilidade aos Hormônios Ovarianos e Depressão em Adolescentes (SOHDA)
Sensibilidade às Hormonas Ovarianas e Depressão em Adolescentes
O objetivo deste estudo observacional é compreender a relação entre as alterações nas hormonas ováricas (estrogénio e progesterona) e a depressão na adolescência. A principal questão que pretende responder é:
Conseguimos identificar um subgrupo de adolescentes atribuídas como femininas à nascença com um histórico de depressão que sejam particularmente sensíveis às alterações nas hormonas ováricas? Os participantes irão monitorizar diariamente os níveis absolutos das hormonas ováricas em casa utilizando o Mira Analyzer e responder a perguntas de inquérito online sobre a sua saúde mental durante 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Whitney Hindmarch, PhD
- Número de telefone: 587-534-7260
- E-mail: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- University Of Calgary
-
Contato:
- Whitney Hindmarch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Designada mulher ao nascer, pelo menos 1 ano pós-menarca, ciclo natural, histórico de depressão ou sintomas de depressão, e capaz de ler e escrever em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Grávida ou a tomar quaisquer medicamentos/dispositivos hormonais ou que alterem o ciclo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SOHDA corort
Cohorte principal do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação do efeito da hormona ovárica na sensibilidade
Prazo: 90 dias
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Identificar adolescentes deprimidas designadas como mulheres à nascença com sensibilidade afetiva depressiva a alterações hormonais ováricas ao longo do ciclo menstrual.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB25-1647
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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