- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317895
Følsomhed over for æggestokshormoner og depression hos unge (SOHDA)
Formålet med denne observationsstudie er at lære om forholdet mellem ændringer i æggestokshormoner (østrogen og progesteron) og ungdomsdepression. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Kan vi identificere en undergruppe af unge tildelt kvinde ved fødslen med en historie af depression, der er særligt følsomme over for ændringer i æggestokshormoner? Deltagerne vil overvåge daglige absolutte æggestokshormonniveauer derhjemme ved hjælp af Mira Analyzeren og besvare online spørgeskemaer om deres mentale sundhed i 90 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Whitney Hindmarch, PhD
- Telefonnummer: 587-534-7260
- E-mail: whitney.hindmarch@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Whitney Hindmarch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig fødselsregistrering, mindst 1 år efter menarche, naturlig cyklus, historie med depression eller depressive symptomer, og i stand til at læse og skrive på engelsk.
Eksklusionskriterier:
- Gravid eller tager hormonelle eller cyklusændrende lægemidler/enheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SOHDA-kohorte
Hovedundersøgelseskohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af æggestokshormon påvirker følsomhed
Tidsramme: 90 dage
|
Identificer deprimerede teenagere tildelt kvinde ved fødsel med depressiv affektsfølsomhed over for ændringer i æggestokshormoner gennem menstruationscyklussen.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB25-1647
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .