Hodnocení video-kapsle NEOmom® pro screening rakoviny žaludku (NEOTOGAS)

Rakovina žaludku zůstává významným problémem veřejného zdraví, přičemž ve Francii je každý rok diagnostikováno přibližně 6600 nových případů. Navzdory terapeutickému pokroku zůstává její celková prognóza stále špatná: pětileté přežití ve všech stadiích zůstává pod 30 %. Toto přežití úzce souvisí se stadiem v době diagnózy. Rané stadium rakoviny žaludku má výbornou prognózu s mírou přežití nad 90 %, zatímco pokročilé stadium vykazuje přežití pod 10 %. Tento dramatický kontrast zdůrazňuje kritickou potřebu vyvíjet a zavádět přístupy, které umožní dřívější a spolehlivější diagnostiku. Včasná detekce je tedy jednou z nejúčinnějších strategií ke snížení úmrtnosti na toto závažné a často tiché onemocnění.

V tomto kontextu je celkovou ambicí projektu NEOTOGAS přispět ke snížení úmrtnosti na rakovinu žaludku zlepšením schopnosti diagnostikovat onemocnění v raném, lépe léčitelném stadiu. Projekt se zařazuje do širší oblasti prevence a cílí na jeden z předních a nejnáročnějších problémů veřejného zdraví. Rakovina žaludku je často potenciálně smrtelné onemocnění, které se obvykle vyvíjí po mnoho let, nejčastěji jako důsledek chronické infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori). Identifikace prekancerózních žaludečních lézí před výskytem invazivní rakoviny tedy představuje strategickou prioritu pro systém zdravotní péče.

Naše ústřední hypotéza je, že neinvazivní, robotem asistovaný endoskopický přístup využívající magneticky naváděnou kapsli – systém NEOMOM – se ukáže jako účinný pro detekci prekancerózních žaludečních lézí. Pokud bude ověřen, mohla by tato technologie tvořit základ organizovaného, rozsáhlého screeningového programu. Taková screeningová strategie by představovala významnou inovaci, zejména v populacích s vyšším rizikem kvůli infekci H. pylori nebo jiným predispozicím. Schopnost nabídnout méně invazivní, dostupnější vyšetření by mohla výrazně zvýšit účast na screeningu a usnadnit dřívější diagnózu.

Studie NEOTOGAS je založena na inovativní kombinaci technologií: magneticky naváděné videokapsle ovládané v žaludku pomocí robota NEOMOM, podpořené umělou inteligencí pro asistenci při získávání a interpretaci snímků. Studie si klade za cíl posoudit míru shody mezi detekcí lézí pomocí současného zlatého standardu (konvenční endoskopie) a tohoto nového vyšetření založeného na kapsli. Kromě diagnostické výkonnosti projekt integruje také několik zásadních dimenzí pro budoucí implementaci: přijatelnost výkonu pro pacienty, celkové náklady, délka vyšetření a potenciální klinické a organizační přínosy tohoto alternativního přístupu.

Klíčovou součástí projektu je vytvoření vysoce kvalitních obrazových bank. Ty podpoří vývoj pokročilých modelů umělé inteligence schopných zlepšit detekci lézí a zajistit úplnost vyšetření žaludku. Takové zdroje budou klíčové pro vyhodnocení, zda by magneticky naváděná kapslová endoskopie mohla být v budoucnu realisticky integrována do strukturovaných screeningových programů rakoviny žaludku. Projekt tedy usiluje nejen o vyhodnocení zařízení, ale také o prozkoumání jeho širšího screeningového potenciálu a jeho schopnosti transformovat klinickou praxi.

Primárním cílem studie NEOTOGAS je důkladně posoudit výkonnost tohoto inovativního lékařského zařízení, které kombinuje magnetickou navigaci s AI-asistovanou interpretací snímků, při detekci žaludečních lézí. Modul AI hraje dvojí roli: zajišťuje, že je celý žaludek adekvátně prozkoumán, a pomáhá zvýraznit snímky zajímavé pro kliniky během analýzy. Zlepšením jak úplnosti, tak přesnosti by tato technologie mohla představovat významný pokrok oproti stávajícím neinvazivním diagnostickým nástrojům.

K dosažení těchto cílů plánuje studie zařadit celkem 100 pacientů v průběhu 6 měsíců. Tato velikost vzorku umožní robustní srovnání diagnostické shody a zároveň poskytne dostatek dat pro vyhodnocení proveditelnosti, zkušenosti pacientů a provozních parametrů. Zjištění studie NEOTOGAS určí, zda lze magneticky naváděnou kapslovou endoskopii považovat za relevantní a účinnou metodu pro budoucí organizované screeningové programy rakoviny žaludku.