Evaluatie van de NEOmom® Gastrische Videocapsule voor Maagkankerscreening (NEOTOGAS)

Maagkanker blijft een groot probleem voor de volksgezondheid, met ongeveer 6.600 nieuwe gevallen die elk jaar in Frankrijk worden vastgesteld. Ondanks therapeutische vooruitgang is de algehele prognose nog steeds slecht: de 5-jaarsoverleving over alle stadia blijft onder de 30%. Deze overleving hangt nauw samen met het stadium bij diagnose. Maagkanker in een vroeg stadium heeft een uitstekende prognose, met overlevingspercentages boven de 90%, terwijl gevorderde ziekte een overleving onder de 10% laat zien. Dit dramatische contrast benadrukt de cruciale noodzaak om benaderingen te ontwikkelen en te implementeren die een vroegere en betrouwbaardere diagnose mogelijk maken. Vroege opsporing is daarom een van de krachtigste strategieën om de sterfte aan deze ernstige en vaak stille ziekte te verminderen.

Binnen deze context is de algemene ambitie van het NEOTOGAS-project om bij te dragen aan het verlagen van de sterfte door maagkanker door het vermogen om de ziekte in een vroeg, beter behandelbaar stadium te diagnosticeren te verbeteren. Het project positioneert zich binnen het bredere veld van preventie, gericht op een van de belangrijkste en meest uitdagende volksgezondheidsproblemen. Maagkanker is vaak een potentieel fatale aandoening die zich meestal over vele jaren ontwikkelt, meestal als gevolg van een chronische infectie met Helicobacter pylori (H. pylori). Het identificeren van precancereuze maaglaesies vóór het verschijnen van invasieve kanker vormt dus een strategische prioriteit voor het gezondheidszorgsysteem.

Onze centrale hypothese is dat een niet-invasieve, robotondersteunde endoscopische benadering met een magnetisch geleide capsule - het NEOMOM-systeem - effectief zal blijken voor het detecteren van precancereuze maaglaesies. Indien gevalideerd, zou deze technologie de basis kunnen vormen voor een georganiseerd, grootschalig screeningsprogramma. Een dergelijke screeningsstrategie zou een belangrijke innovatie vertegenwoordigen, met name in populaties met een hoger risico door H. pylori-infectie of andere predisposities. De mogelijkheid om een minder invasief, toegankelijker onderzoek aan te bieden, zou de naleving van screening aanzienlijk kunnen verhogen en een eerdere diagnose kunnen vergemakkelijken.

De NEOTOGAS-studie is gebaseerd op een innovatieve combinatie van technologieën: een magnetisch geleide videocapsule die in de maag wordt bestuurd met behulp van de NEOMOM-robot, ondersteund door kunstmatige intelligentie om beeldacquisitie en interpretatie te ondersteunen. De studie heeft tot doel het niveau van overeenstemming te beoordelen tussen laesiedetectie via de huidige gouden standaardprocedure (conventionele endoscopie) en dit nieuwe capsulegebaseerde onderzoek. Naast diagnostische prestaties integreert het project ook verschillende essentiële dimensies voor toekomstige implementatie: patiëntacceptatie van de procedure, totale kosten, duur van het onderzoek en de potentiële klinische en organisatorische voordelen van deze alternatieve benadering.

Een belangrijk onderdeel van het project is het creëren van hoogwaardige beeldbanken. Deze zullen de ontwikkeling ondersteunen van geavanceerde AI-modellen die in staat zijn om laesiedetectie te verbeteren en de volledigheid van het maagonderzoek te waarborgen. Dergelijke bronnen zullen instrumenteel zijn bij het evalueren of magnetisch geleide capsule-endoscopie in de toekomst realistisch geïntegreerd zou kunnen worden in gestructureerde maagkankerscreeningspaden. Het project heeft daarom niet alleen tot doel een apparaat te evalueren, maar ook om het bredere screeningspotentieel en de capaciteit om de klinische praktijk te transformeren te verkennen.

Het primaire doel van de NEOTOGAS-studie is om de prestaties van dit innovatieve medische hulpmiddel, dat magnetische navigatie combineert met AI-ondersteunde beeldinterpretatie, rigoureus te beoordelen bij het detecteren van maaglaesies. De AI-module speelt een dubbele rol: ervoor zorgen dat de hele maag adequaat wordt onderzocht en helpen bij het benadrukken van interessante beelden voor clinici tijdens de analyse. Door zowel volledigheid als nauwkeurigheid te verbeteren, zou de technologie een belangrijke vooruitgang kunnen betekenen ten opzichte van bestaande niet-invasieve diagnostische hulpmiddelen.

Om deze doelen te bereiken, plant de studie in totaal 100 patiënten op te nemen over een periode van 6 maanden. Deze steekproefomvang zal een robuuste vergelijking van diagnostische overeenstemming mogelijk maken, terwijl voldoende gegevens worden verstrekt om haalbaarheid, patiëntervaring en operationele parameters te evalueren. De bevindingen van NEOTOGAS zullen bepalen of magnetisch geleide capsule-endoscopie kan worden beschouwd als een relevante en effectieve methode voor toekomstige georganiseerde maagkankerscreeningsprogramma's.