Utvärdering av NEOmom® Gastric Video Capsule för magcancerscreening (NEOTOGAS)

Magsäckscancer förblir ett stort folkhälsoproblem med cirka 6 600 nya fall som diagnostiseras varje år i Frankrike. Trots terapeutiska framsteg är den övergripande prognosen fortfarande dålig: 5-årsöverlevnaden för alla stadier ligger under 30 %. Denna överlevnad är nära kopplad till stadiet vid diagnos. Tidig magsäckscancer har en utmärkt prognos med överlevnadsnivåer över 90 %, medan sjukdom i avancerat stadium visar överlevnad under 10 %. Denna dramatiska kontrast understryker det kritiska behovet av att utveckla och implementera tillvägagångssätt som möjliggör tidigare och mer tillförlitlig diagnos. Tidig upptäckt är därför en av de mest kraftfulla strategierna för att minska dödligheten i denna allvarliga och ofta tysta sjukdom.

I detta sammanhang är NEOTOGAS-projektets övergripande ambition att bidra till att sänka dödligheten i magsäckscancer genom att förbättra förmågan att diagnostisera sjukdomen i ett tidigt, mer behandlingsbart stadium. Projektet positionerar sig inom det bredare området prevention och riktar in sig på en av de ledande och mest utmanande folkhälsoproblemen. Magsäckscancer är ofta ett potentiellt dödligt tillstånd som vanligtvis utvecklas under många år, oftast som en följd av kronisk infektion med Helicobacter pylori (H. pylori). Att identifiera förkancerösa magsäcksförändringar innan invasiv cancer uppträder utgör därför en strategisk prioritering för hälso- och sjukvårdssystemet.

Vår centrala hypotes är att ett icke-invasivt, robotassisterat endoskopiskt tillvägagångssätt med en magnetstyrd kapsel – NEOMOM-systemet – kommer att visa sig effektivt för att upptäcka förkancerösa magsäcksförändringar. Om validerad skulle denna teknik kunna ligga till grund för ett organiserat, storskaligt screeningsprogram. En sådan screeningsstrategi skulle utgöra en större innovation, särskilt i populationer med högre risk på grund av H. pylori-infektion eller andra predisponerande faktorer. Möjligheten att erbjuda ett mindre invasivt, mer tillgängligt undersökningsalternativ skulle kunna öka screeningsdeltagandet avsevärt och underlätta tidigare diagnos.

NEOTOGAS-studien baseras på en innovativ kombination av teknologier: en magnetstyrd videokapsel som manövreras i magsäcken med hjälp av NEOMOM-roboten, stödd av artificiell intelligens för att assistera vid bildinsamling och tolkning. Studien syftar till att utvärdera nivån av överensstämmelse mellan förändringsupptäckt genom den nuvarande guldstandardproceduren (konventionell endoskopi) och detta nya kapselbaserade undersökningsalternativ. Utöver diagnostisk prestanda integrerar projektet även flera väsentliga dimensioner för framtida implementering: patientacceptans för proceduren, total kostnad, undersökningens varaktighet samt de potentiella kliniska och organisatoriska fördelarna med detta alternativa tillvägagångssätt.

En nyckelkomponent i projektet är skapandet av högkvalitativa bildbanker. Dessa kommer att stödja utvecklingen av avancerade AI-modeller som kan förbättra förändringsupptäckt och säkerställa fullständighet i magsäcksundersökningen. Sådana resurser kommer att vara avgörande för att utvärdera om magnetstyrd kapselendoskopi realistiskt skulle kunna integreras i strukturerade magsäckscancerscreeningsvägar i framtiden. Projektet syftar därför inte bara till att utvärdera en enhet, utan även att utforska dess bredare screeningspotential och dess kapacitet att transformera klinisk praxis.

Det primära målet med NEOTOGAS-studien är att rigoröst utvärdera prestandan hos denna innovativa medicintekniska produkt, som kombinerar magnetnavigering med AI-assisterad bildtolkning, vid upptäckt av magsäcksförändringar. AI-modulen spelar en dubbel roll: att säkerställa att hela magsäcken adekvat utforskas och att hjälpa till att framhäva intresseväckande bilder för kliniker under analysen. Genom att förbättra både fullständighet och noggrannhet skulle tekniken kunna representera ett betydande framsteg jämfört med befintliga icke-invasiva diagnostiska verktyg.

För att uppnå dessa mål planerar studien att inkludera totalt 100 patienter under en 6-månadersperiod. Denna urvalsstorlek möjliggör en robust jämförelse av diagnostisk överensstämmelse samtidigt som den ger tillräckligt med data för att utvärdera genomförbarhet, patientupplevelse och operativa parametrar. NEOTOGAS resultat kommer att avgöra om magnetstyrd kapselendoskopi kan betraktas som en relevant och effektiv metod för framtida organiserade magsäckscancerscreeningsprogram.