Evaluering af NEOmom® Gastrisk Videokapsel til mavekræftscreening (NEOTOGAS)

Mavekræft forbliver et stort folkesundhedsproblem med omkring 6.600 nye tilfælde hvert år i Frankrig. På trods af terapeutiske fremskridt er den samlede prognose stadig dårlig: 5-års overlevelsesraten på tværs af alle stadier er under 30%. Denne overlevelse er tæt forbundet med stadiet ved diagnosen. Tidlig mavekræft har en fremragende prognose med overlevelsesrater over 90%, mens fremskreden sygdom viser overlevelse under 10%. Denne dramatiske kontrast understreger det kritiske behov for at udvikle og implementere tilgange, der muliggør tidligere og mere pålidelig diagnose. Tidlig opsporing er derfor en af de mest effektive strategier til at reducere dødeligheden af denne alvorlige og ofte stille sygdom.

I denne sammenhæng er den overordnede ambition med NEOTOGAS-projektet at bidrage til at sænke mavekræftdødeligheden ved at forbedre evnen til at diagnosticere sygdommen på et tidligt, mere behandlingsbart stadium. Projektet placerer sig inden for det bredere forebyggelsesområde med fokus på et af de førende og mest udfordrende folkesundhedsproblemer. Mavekræft er ofte en potentielt dødelig tilstand, der typisk udvikler sig over mange år, mest almindeligvis som en konsekvens af kronisk infektion med Helicobacter pylori (H. pylori). Identificering af forstadier til mavekræft før udvikling af invasiv kræft udgør derfor en strategisk prioritet for sundhedsvæsenet.

Vores centrale hypotese er, at en ikke-invasiv, robotassisteret endoskopisk tilgang ved brug af en magnetstyret kapsel - NEOMOM-systemet - vil vise sig effektiv til at opdage forstadier til mavekræft. Hvis valideret, kunne denne teknologi danne grundlag for et organiseret, storskala screeningsprogram. En sådan screeningsstrategi ville repræsentere en større innovation, især i befolkningsgrupper med højere risiko på grund af H. pylori-infektion eller andre prædispositioner. Evnen til at tilbyde en mindre invasiv, mere tilgængelig undersøgelse kunne betydeligt øge screeningsdeltagelsen og lette tidligere diagnose.

NEOTOGAS-studiet er baseret på en innovativ kombination af teknologier: en magnetstyret videokapsel, der styres inde i maven ved hjælp af NEOMOM-robotten, understøttet af kunstig intelligens til at assistere billedindfangning og fortolkning. Studiet har til formål at vurdere niveauet af overensstemmelse mellem læsionsopdagelse gennem den nuværende guldstandardprocedure (konventionel endoskopi) og denne nye kapselbaserede undersøgelse. Udover diagnostisk ydeevne integrerer projektet også flere essentielle dimensioner for fremtidig implementering: patientaccept af proceduren, samlede omkostninger, undersøgelsesvarighed og de potentielle kliniske og organisatoriske fordele ved denne alternative tilgang.

En nøglekomponent i projektet er oprettelsen af højkvalitets billedbanker. Disse vil understøtte udviklingen af avancerede AI-modeller i stand til at forbedre læsionsopdagelse og sikre fuldstændigheden af maveundersøgelsen. Sådanne ressourcer vil være afgørende for at vurdere, om magnetstyret kapselendoskopi realistisk kunne integreres i strukturerede mavekræftscreeningsforløb i fremtiden. Projektet har derfor til formål ikke kun at evaluere en enhed, men også at udforske dens bredere screeningspotentiale og dens kapacitet til at transformere klinisk praksis.

Det primære mål med NEOTOGAS-studiet er at strengt vurdere ydeevnen af denne innovative medicinske enhed, der kombinerer magnetnavigation med AI-assisteret billedfortolkning, i detektion af mavelæsioner. AI-modulet spiller en dobbelt rolle: at sikre, at hele maven tilstrækkeligt udforskes, og at hjælpe med at fremhæve billeder af interesse for klinikere under analysen. Ved at forbedre både fuldstændighed og nøjagtighed kunne teknologien repræsentere et betydeligt fremskridt i forhold til eksisterende ikke-invasive diagnostiske værktøjer.

For at opnå disse mål planlægger studiet at inkludere i alt 100 patienter over en 6-måneders periode. Denne stikprøvestørrelse vil tillade en robust sammenligning af diagnostisk overensstemmelse samtidig med at den giver tilstrækkelige data til at evaluere gennemførlighed, patientoplevelse og operationelle parametre. Resultaterne fra NEOTOGAS vil afgøre, om magnetstyret kapselendoskopi kan betragtes som en relevant og effektiv metode for fremtidige organiserede mavekræftscreeningsprogrammer.