Ocena kapsuły wideo żołądkowej NEOmom® do badań przesiewowych raka żołądka (NEOTOGAS)

Rak żołądka pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego, z około 6 600 nowymi przypadkami diagnozowanymi każdego roku we Francji. Mimo postępów terapeutycznych jego ogólne rokowanie jest nadal złe: 5-letni wskaźnik przeżycia we wszystkich stadiach pozostaje poniżej 30%. To przeżycie jest ściśle związane z etapem diagnozy. Wczesny rak żołądka ma doskonałe rokowanie, ze wskaźnikami przeżycia powyżej 90%, podczas gdy zaawansowana choroba wykazuje przeżycie poniżej 10%. Ten dramatyczny kontrast podkreśla krytyczną potrzebę opracowania i wdrożenia podejść umożliwiających wcześniejszą i bardziej wiarygodną diagnozę. Wczesne wykrywanie jest zatem jedną z najskuteczniejszych strategii zmniejszania śmiertelności z powodu tej ciężkiej i często bezobjawowej choroby.

W tym kontekście ogólnym celem projektu NEOTOGAS jest przyczynienie się do obniżenia śmiertelności z powodu raka żołądka poprzez poprawę zdolności diagnozowania choroby we wczesnym, bardziej uleczalnym stadium. Projekt sytuuje się w szerszej dziedzinie prewencji, celując w jeden z wiodących i najbardziej wymagających problemów zdrowia publicznego. Rak żołądka jest często potencjalnie śmiertelnym stanem, który zwykle rozwija się przez wiele lat, najczęściej w wyniku przewlekłego zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori). Identyfikacja przedrakowych zmian żołądka przed pojawieniem się inwazyjnego raka stanowi zatem strategiczny priorytet dla systemu opieki zdrowotnej.

Nasza centralna hipoteza zakłada, że nieinwazyjne, wspomagane robotem endoskopowe podejście z wykorzystaniem kapsułki z napędem magnetycznym – system NEOMOM – okaże się skuteczne w wykrywaniu przedrakowych zmian żołądka. Jeśli zostanie potwierdzona, ta technologia może stanowić podstawę zorganizowanego, szerokozakresowego programu badań przesiewowych. Taka strategia badań przesiewowych stanowiłaby znaczącą innowację, szczególnie w populacjach o wyższym ryzyku z powodu zakażenia H. pylori lub innych predyspozycji. Możliwość oferowania mniej inwazyjnego, bardziej dostępnego badania może znacząco zwiększyć przestrzeganie badań przesiewowych i ułatwić wcześniejszą diagnozę.

Badanie NEOTOGAS opiera się na innowacyjnej kombinacji technologii: wideokapsułce z napędem magnetycznym sterowanej w żołądku za pomocą robota NEOMOM, wspomaganej sztuczną inteligencją do asysty w pozyskiwaniu i interpretacji obrazów. Badanie ma na celu ocenę poziomu zgodności między wykrywaniem zmian za pomocą obecnej złotej standardowej procedury (konwencjonalna endoskopia) a tym nowym badaniem kapsułkowym. Poza wydajnością diagnostyczną projekt integruje również kilka kluczowych wymiarów dla przyszłego wdrożenia: akceptowalność procedury przez pacjentów, ogólny koszt, czas trwania badania oraz potencjalne korzyści kliniczne i organizacyjne tego alternatywnego podejścia.

Kluczowym elementem projektu jest stworzenie wysokiej jakości banków obrazów. Będą one wspierać rozwój zaawansowanych modeli AI zdolnych do poprawy wykrywania zmian i zapewnienia kompletności badania żołądka. Takie zasoby będą kluczowe w ocenie, czy endoskopia kapsułkowa z napędem magnetycznym mogłaby realistycznie zostać zintegrowana ze strukturalnymi ścieżkami badań przesiewowych raka żołądka w przyszłości. Projekt ma zatem na celu nie tylko ocenę urządzenia, ale także zbadanie jego szerszego potencjału przesiewowego i zdolności do przekształcenia praktyki klinicznej.

Głównym celem badania NEOTOGAS jest rygorystyczna ocena wydajności tego innowacyjnego urządzenia medycznego, które łączy nawigację magnetyczną z interpretacją obrazów wspomaganą przez AI, w wykrywaniu zmian żołądka. Moduł AI pełni podwójną rolę: zapewnia, że cały żołądek jest odpowiednio zbadany i pomaga wyróżnić obrazy istotne dla klinicystów podczas analizy. Poprzez poprawę zarówno kompletności, jak i dokładności, technologia ta może stanowić znaczący postęp w porównaniu z istniejącymi nieinwazyjnymi narzędziami diagnostycznymi.

Aby osiągnąć te cele, badanie planuje włączenie łącznie 100 pacjentów w ciągu 6-miesięcznego okresu. Ta wielkość próby pozwoli na solidne porównanie zgodności diagnostycznej, jednocześnie dostarczając wystarczających danych do oceny wykonalności, doświadczenia pacjentów i parametrów operacyjnych. Wyniki NEOTOGAS określą, czy endoskopia kapsułkowa z napędem magnetycznym może być uznana za odpowiednią i skuteczną metodę dla przyszłych zorganizowanych programów badań przesiewowych raka żołądka.