Évaluation de la capsule vidéo gastrique NEOmom® pour le dépistage du cancer gastrique (NEOTOGAS)

Le cancer gastrique reste un problème majeur de santé publique, avec environ 6 600 nouveaux cas diagnostiqués chaque année en France. Malgré les progrès thérapeutiques, son pronostic global reste sombre : le taux de survie à 5 ans, tous stades confondus, demeure inférieur à 30 %. Cette survie est étroitement liée au stade au moment du diagnostic. Le cancer gastrique à un stade précoce a un excellent pronostic, avec des taux de survie supérieurs à 90 %, tandis que la maladie à un stade avancé présente une survie inférieure à 10 %. Ce contraste dramatique souligne la nécessité cruciale de développer et de mettre en œuvre des approches permettant un diagnostic plus précoce et plus fiable. La détection précoce est donc l'une des stratégies les plus puissantes pour réduire la mortalité de cette maladie grave et souvent silencieuse.

Dans ce contexte, l'ambition globale du projet NEOTOGAS est de contribuer à réduire la mortalité par cancer gastrique en améliorant la capacité à diagnostiquer la maladie à un stade précoce, plus traitable. Le projet s'inscrit dans le domaine plus large de la prévention, ciblant l'un des problèmes de santé publique les plus importants et les plus difficiles. Le cancer gastrique est souvent une condition potentiellement mortelle qui se développe généralement sur de nombreuses années, le plus souvent comme conséquence d'une infection chronique par Helicobacter pylori (H. pylori). Identifier les lésions gastriques précancéreuses avant l'apparition d'un cancer invasif représente donc une priorité stratégique pour le système de santé.

Notre hypothèse centrale est qu'une approche endoscopique non invasive, assistée par robot, utilisant une capsule à guidage magnétique - le système NEOMOM - s'avérera efficace pour détecter les lésions gastriques précancéreuses. Si elle est validée, cette technologie pourrait constituer la base d'un programme de dépistage organisé à grande échelle. Une telle stratégie de dépistage représenterait une innovation majeure, en particulier dans les populations à risque plus élevé en raison d'une infection à H. pylori ou d'autres prédispositions. La possibilité d'offrir un examen moins invasif et plus accessible pourrait augmenter significativement l'adhésion au dépistage et faciliter un diagnostic plus précoce.

L'étude NEOTOGAS repose sur une combinaison innovante de technologies : une vidéocapsule à guidage magnétique dirigée à l'intérieur de l'estomac à l'aide du robot NEOMOM, soutenue par une intelligence artificielle pour assister l'acquisition et l'interprétation des images. L'étude vise à évaluer le niveau de concordance entre la détection des lésions par la procédure de référence actuelle (endoscopie conventionnelle) et ce nouvel examen par capsule. Au-delà des performances diagnostiques, le projet intègre également plusieurs dimensions essentielles pour une future mise en œuvre : l'acceptabilité de la procédure par les patients, le coût global, la durée de l'examen, et les bénéfices cliniques et organisationnels potentiels de cette approche alternative.

Un élément clé du projet est la création de banques d'images de haute qualité. Celles-ci soutiendront le développement de modèles d'IA avancés capables d'améliorer la détection des lésions et d'assurer l'exhaustivité de l'examen de l'estomac. De telles ressources seront essentielles pour évaluer si l'endoscopie par capsule à guidage magnétique pourrait être intégrée de manière réaliste dans les parcours de dépistage structurés du cancer gastrique à l'avenir. Le projet vise donc non seulement à évaluer un dispositif, mais aussi à explorer son potentiel de dépistage plus large et sa capacité à transformer la pratique clinique.

L'objectif principal de l'étude NEOTOGAS est d'évaluer rigoureusement la performance de ce dispositif médical innovant, qui combine la navigation magnétique avec l'interprétation d'images assistée par IA, dans la détection des lésions gastriques. Le module d'IA joue un double rôle : s'assurer que l'estomac entier est adéquatement exploré et aider à mettre en évidence les images d'intérêt pour les cliniciens lors de l'analyse. En améliorant à la fois l'exhaustivité et la précision, la technologie pourrait représenter une avancée significative par rapport aux outils diagnostiques non invasifs existants.

Pour atteindre ces objectifs, l'étude prévoit d'inclure un total de 100 patients sur une période de 6 mois. Cette taille d'échantillon permettra une comparaison robuste de la concordance diagnostique tout en fournissant des données suffisantes pour évaluer la faisabilité, l'expérience des patients et les paramètres opérationnels. Les résultats de NEOTOGAS détermineront si l'endoscopie par capsule à guidage magnétique peut être considérée comme une méthode pertinente et efficace pour les futurs programmes organisés de dépistage du cancer gastrique.