Evaluering av NEOmom® Gastrisk Videokapsel for magekreftscreening (NEOTOGAS)

Magekreft forblir en betydelig folkehelsebekymring, med omtrent 6 600 nye tilfeller diagnostisert hvert år i Frankrike. Til tross for terapeutiske fremskritt er den totale prognosen fortsatt dårlig: 5-års overlevelsesraten på tvers av alle stadier forblir under 30 %. Denne overlevelsen er nært knyttet til stadiet ved diagnose. Magekreft i tidlig stadium har en utmerket prognose, med overlevelsesrater over 90 %, mens sykdommen i avansert stadium viser overlevelse under 10 %. Denne dramatiske kontrasten understreker det kritiske behovet for å utvikle og implementere tilnærminger som muliggjør tidligere og mer pålitelig diagnose. Tidlig oppdagelse er derfor en av de mest kraftfulle strategiene for å redusere dødeligheten fra denne alvorlige og ofte stille sykdommen.

Innenfor denne konteksten er den overordnede ambisjonen til NEOTOGAS-prosjektet å bidra til å redusere magekreftdødeligheten ved å forbedre evnen til å diagnostisere sykdommen på et tidlig, mer behandlingsbart stadium. Prosjektet plasserer seg innenfor det bredere feltet forebygging, og sikter seg inn på et av de ledende og mest utfordrende folkehelseproblemene. Magekreft er ofte en potensielt dødelig tilstand som typisk utvikler seg over mange år, oftest som en konsekvens av kronisk infeksjon med Helicobacter pylori (H. pylori). Å identifisere forkreftede magesår før utseendet av invasiv kreft representerer dermed en strategisk prioritet for helsevesenet.

Vår sentrale hypotese er at en ikke-invasiv, robotassistent endoskopisk tilnærming ved bruk av en magnetstyrt kapsel – NEOMOM-systemet – vil vise seg effektiv for å oppdage forkreftede magesår. Hvis validert, kan denne teknologien danne grunnlaget for et organisert, storskala screeningsprogram. En slik screeningstrategi vil representere en stor innovasjon, spesielt i befolkninger med høyere risiko på grunn av H. pylori-infeksjon eller andre predisposisjoner. Evnen til å tilby en mindre invasiv, mer tilgjengelig undersøkelse kan betydelig øke screeningtilpasning og lette tidligere diagnose.

NEOTOGAS-studien er basert på en innovativ kombinasjon av teknologier: en magnetstyrt videokapsel styrt inni magen ved bruk av NEOMOM-roboten, støttet av kunstig intelligens for å assistere bildeopptak og tolkning. Studien har som mål å vurdere nivået av samsvar mellom lesjonsdeteksjon gjennom den nåværende gullstandardprosedyren (konvensjonell endoskopi) og denne nye kapselbaserte undersøkelsen. Utover diagnostisk ytelse integrerer prosjektet også flere essensielle dimensjoner for fremtidig implementering: pasientaksept av prosedyren, totale kostnader, varighet av undersøkelsen og de potensielle kliniske og organisatoriske fordelene med denne alternative tilnærmingen.

En nøkkelkomponent i prosjektet er opprettelsen av høykvalitets bildebanker. Disse vil støtte utviklingen av avanserte KI-modeller som er i stand til å forbedre lesjonsdeteksjon og sikre fullstendigheten av mageundersøkelsen. Slike ressurser vil være avgjørende for å evaluere om magnetstyrt kapselendoskopi realistisk kan integreres i strukturerte magekreftscreeningsveier i fremtiden. Prosjektet har derfor som mål ikke bare å evaluere en enhet, men også å utforske dens bredere screeningspotensial og dens kapasitet til å transformere klinisk praksis.

Det primære målet med NEOTOGAS-studien er å strengt vurdere ytelsen til dette innovative medisinske utstyret, som kombinerer magnetnavigasjon med KI-assistert bildeanalyse, i deteksjon av magesår. KI-modulen spiller en dobbel rolle: å sikre at hele magen er tilstrekkelig utforsket og å hjelpe til med å fremheve bilder av interesse for klinikere under analyse. Ved å forbedre både fullstendighet og nøyaktighet, kan teknologien representere et betydelig fremskritt sammenlignet med eksisterende ikke-invasive diagnostiske verktøy.

For å oppnå disse målene planlegger studien å inkludere totalt 100 pasienter over en 6-måneders periode. Denne prøvestørrelsen vil tillate en robust sammenligning av diagnostisk samsvar samtidig som den gir tilstrekkelige data for å evaluere gjennomførbarhet, pasientopplevelse og operative parametere. Funnene fra NEOTOGAS vil avgjøre om magnetstyrt kapselendoskopi kan betraktes som en relevant og effektiv metode for fremtidige organisert magekreftscreeningsprogrammer.