Avaliação da Cápsula de Vídeo Gástrica NEOmom® para Rastreio do Cancro Gástrico (NEOTOGAS)

O cancro gástrico continua a ser uma grande preocupação de saúde pública, com aproximadamente 6.600 novos casos diagnosticados anualmente em França. Apesar dos progressos terapêuticos, o seu prognóstico global continua a ser desfavorável: a taxa de sobrevivência aos 5 anos em todos os estádios mantém-se abaixo de 30%. Esta sobrevivência está intimamente ligada ao estádio no momento do diagnóstico. O cancro gástrico em estádio inicial tem um excelente prognóstico, com taxas de sobrevivência superiores a 90%, enquanto a doença em estádio avançado apresenta uma sobrevivência inferior a 10%. Este contraste dramático sublinha a necessidade crítica de desenvolver e implementar abordagens que permitam um diagnóstico mais precoce e fiável. A deteção precoce é, portanto, uma das estratégias mais poderosas para reduzir a mortalidade desta doença grave e frequentemente silenciosa.

Neste contexto, a ambição global do projeto NEOTOGAS é contribuir para a redução da mortalidade por cancro gástrico, melhorando a capacidade de diagnosticar a doença num estádio precoce e mais tratável. O projeto posiciona-se no âmbito mais amplo da prevenção, visando um dos principais e mais desafiadores problemas de saúde pública. O cancro gástrico é frequentemente uma condição potencialmente fatal que geralmente se desenvolve ao longo de muitos anos, mais comumente como consequência de uma infeção crónica por Helicobacter pylori (H. pylori). Identificar lesões gástricas pré-cancerosas antes do aparecimento de cancro invasivo representa, assim, uma prioridade estratégica para o sistema de saúde.

A nossa hipótese central é que uma abordagem endoscópica não invasiva, assistida por robô, utilizando uma cápsula guiada magneticamente – o sistema NEOMOM – se revelará eficaz na deteção de lesões gástricas pré-cancerosas. Se validada, esta tecnologia poderá constituir a base de um programa de rastreio organizado e em larga escala. Uma tal estratégia de rastreio representaria uma grande inovação, particularmente em populações com maior risco devido à infeção por H. pylori ou outras predisposições. A capacidade de oferecer um exame menos invasivo e mais acessível poderá aumentar significativamente a adesão ao rastreio e facilitar um diagnóstico mais precoce.

O estudo NEOTOGAS baseia-se numa combinação inovadora de tecnologias: uma videocápsula guiada magneticamente dirigida dentro do estômago utilizando o robô NEOMOM, apoiada por inteligência artificial para auxiliar na aquisição e interpretação de imagens. O estudo visa avaliar o nível de concordância entre a deteção de lesões através do procedimento padrão atual (endoscopia convencional) e este novo exame baseado em cápsula. Para além do desempenho diagnóstico, o projeto também integra várias dimensões essenciais para a futura implementação: a aceitabilidade do procedimento pelos doentes, o custo global, a duração do exame e os potenciais benefícios clínicos e organizacionais desta abordagem alternativa.

Um componente-chave do projeto é a criação de bancos de imagens de alta qualidade. Estes apoiarão o desenvolvimento de modelos avançados de IA capazes de melhorar a deteção de lesões e garantir a completude do exame do estômago. Tais recursos serão fundamentais para avaliar se a endoscopia por cápsula guiada magneticamente poderá, realisticamente, ser integrada em vias de rastreio estruturadas do cancro gástrico no futuro. O projeto visa, portanto, não só avaliar um dispositivo, mas também explorar o seu potencial de rastreio mais amplo e a sua capacidade de transformar a prática clínica.

O objetivo principal do estudo NEOTOGAS é avaliar rigorosamente o desempenho deste dispositivo médico inovador, que combina navegação magnética com interpretação de imagens assistida por IA, na deteção de lesões gástricas. O módulo de IA desempenha um duplo papel: garantir que todo o estômago é adequadamente explorado e ajudar a destacar imagens de interesse para os clínicos durante a análise. Ao melhorar tanto a completude como a precisão, a tecnologia poderá representar um avanço significativo em relação às ferramentas de diagnóstico não invasivas existentes.

Para alcançar estes objetivos, o estudo planeia incluir um total de 100 doentes durante um período de 6 meses. Este tamanho amostral permitirá uma comparação robusta da concordância diagnóstica, fornecendo dados suficientes para avaliar a viabilidade, a experiência do doente e os parâmetros operacionais. Os resultados do NEOTOGAS determinarão se a endoscopia por cápsula guiada magneticamente pode ser considerada um método relevante e eficaz para futuros programas organizados de rastreio do cancro gástrico.