Valutazione della Capsula Video Gastrica NEOmom® per lo Screening del Cancro Gastrico (NEOTOGAS)

Il cancro gastrico rimane un grave problema di salute pubblica, con circa 6.600 nuovi casi diagnosticati ogni anno in Francia. Nonostante i progressi terapeutici, la sua prognosi complessiva è ancora sfavorevole: il tasso di sopravvivenza a 5 anni in tutti gli stadi rimane inferiore al 30%. Questa sopravvivenza è strettamente legata allo stadio alla diagnosi. Il cancro gastrico in stadio iniziale ha un'ottima prognosi, con tassi di sopravvivenza superiori al 90%, mentre la malattia in stadio avanzato mostra una sopravvivenza inferiore al 10%. Questo contrasto drammatico sottolinea la necessità critica di sviluppare e implementare approcci che consentano una diagnosi più precoce e affidabile. La diagnosi precoce è quindi una delle strategie più potenti per ridurre la mortalità di questa grave e spesso silenziosa malattia.

In questo contesto, l'ambizione complessiva del progetto NEOTOGAS è contribuire a ridurre la mortalità per cancro gastrico migliorando la capacità di diagnosticare la malattia in uno stadio precoce e più trattabile. Il progetto si colloca nell'ambito più ampio della prevenzione, affrontando uno dei principali e più impegnativi problemi di salute pubblica. Il cancro gastrico è spesso una condizione potenzialmente fatale che tipicamente si sviluppa nel corso di molti anni, più comunemente come conseguenza dell'infezione cronica da Helicobacter pylori (H. pylori). Identificare le lesioni gastriche precancerose prima della comparsa del cancro invasivo rappresenta quindi una priorità strategica per il sistema sanitario.

La nostra ipotesi centrale è che un approccio endoscopico non invasivo, assistito da robot, utilizzando una capsula a guida magnetica – il sistema NEOMOM – si dimostrerà efficace per rilevare le lesioni gastriche precancerose. Se validata, questa tecnologia potrebbe costituire la base di un programma organizzato di screening su larga scala. Una tale strategia di screening rappresenterebbe una grande innovazione, in particolare nelle popolazioni a più alto rischio a causa dell'infezione da H. pylori o di altre predisposizioni. La possibilità di offrire un esame meno invasivo e più accessibile potrebbe aumentare significativamente l'adesione allo screening e facilitare una diagnosi più precoce.

Lo studio NEOTOGAS si basa su una combinazione innovativa di tecnologie: una videocapsula a guida magnetica guidata all'interno dello stomaco utilizzando il robot NEOMOM, supportata dall'intelligenza artificiale per assistere l'acquisizione e l'interpretazione delle immagini. Lo studio mira a valutare il livello di concordanza tra il rilevamento delle lesioni attraverso la procedura gold-standard attuale (endoscopia convenzionale) e questo nuovo esame basato su capsula. Oltre alle prestazioni diagnostiche, il progetto integra anche diverse dimensioni essenziali per la futura implementazione: l'accettabilità della procedura da parte del paziente, il costo complessivo, la durata dell'esame e i potenziali benefici clinici e organizzativi di questo approccio alternativo.

Una componente chiave del progetto è la creazione di banche di immagini di alta qualità. Queste supporteranno lo sviluppo di modelli avanzati di IA in grado di migliorare il rilevamento delle lesioni e garantire la completezza dell'esame dello stomaco. Tali risorse saranno fondamentali per valutare se l'endoscopia con capsula a guida magnetica potrebbe realisticamente essere integrata in percorsi strutturati di screening del cancro gastrico in futuro. Il progetto mira quindi non solo a valutare un dispositivo, ma anche a esplorare il suo potenziale di screening più ampio e la sua capacità di trasformare la pratica clinica.

L'obiettivo primario dello studio NEOTOGAS è valutare rigorosamente le prestazioni di questo innovativo dispositivo medico, che combina la navigazione magnetica con l'interpretazione delle immagini assistita dall'IA, nel rilevamento delle lesioni gastriche. Il modulo IA svolge un duplice ruolo: garantire che l'intero stomaco sia adeguatamente esplorato e aiutare a evidenziare le immagini di interesse per i clinici durante l'analisi. Migliorando sia la completezza che l'accuratezza, la tecnologia potrebbe rappresentare un significativo avanzamento rispetto agli strumenti diagnostici non invasivi esistenti.

Per raggiungere questi obiettivi, lo studio prevede di includere un totale di 100 pazienti in un periodo di 6 mesi. Questa dimensione del campione consentirà un confronto solido della concordanza diagnostica fornendo al contempo dati sufficienti per valutare la fattibilità, l'esperienza del paziente e i parametri operativi. I risultati di NEOTOGAS determineranno se l'endoscopia con capsula a guida magnetica possa essere considerata un metodo rilevante ed efficace per futuri programmi organizzati di screening del cancro gastrico.