Оценка NEOmom® Видеокапсулы для желудка для скрининга рака желудка (NEOTOGAS)

Рак желудка остается серьезной проблемой общественного здравоохранения: ежегодно во Франции диагностируется около 6 600 новых случаев. Несмотря на терапевтический прогресс, общий прогноз по-прежнему неблагоприятный: 5-летняя выживаемость на всех стадиях остается ниже 30%. Эта выживаемость тесно связана со стадией на момент постановки диагноза. Ранняя стадия рака желудка имеет отличный прогноз с показателями выживаемости выше 90%, в то время как при запущенной стадии выживаемость составляет менее 10%. Этот разительный контраст подчеркивает критическую необходимость разработки и внедрения подходов, позволяющих проводить более раннюю и надежную диагностику. Таким образом, раннее выявление является одной из наиболее эффективных стратегий для снижения смертности от этого тяжелого и часто бессимптомного заболевания.

В этом контексте общая цель проекта NEOTOGAS заключается в том, чтобы внести вклад в снижение смертности от рака желудка за счет улучшения возможности диагностировать заболевание на более ранней, поддающейся лечению стадии. Проект позиционирует себя в более широкой области профилактики, нацеливаясь на одну из ведущих и наиболее сложных проблем общественного здравоохранения. Рак желудка часто является потенциально смертельным заболеванием, которое обычно развивается в течение многих лет, чаще всего как следствие хронической инфекции Helicobacter pylori (H. pylori). Таким образом, выявление предраковых поражений желудка до появления инвазивного рака представляет собой стратегический приоритет для системы здравоохранения.

Наша центральная гипотеза заключается в том, что неинвазивный роботизированный эндоскопический подход с использованием магнитной управляемой капсулы — системы NEOMOM — окажется эффективным для обнаружения предраковых поражений желудка. В случае подтверждения эта технология может стать основой для организованной программы скрининга в широких масштабах. Такая стратегия скрининга станет крупным нововведением, особенно среди групп населения с повышенным риском из-за инфекции H. pylori или других предрасположенностей. Возможность предложить менее инвазивное, более доступное обследование может значительно повысить приверженность скринингу и облегчить более раннюю диагностику.

Исследование NEOTOGAS основано на инновационном сочетании технологий: магнитной управляемой видеокапсулы, направляемой внутри желудка с помощью робота NEOMOM, с поддержкой искусственного интеллекта для помощи в получении и интерпретации изображений. Исследование направлено на оценку уровня соответствия между обнаружением поражений с помощью текущего золотого стандарта (традиционной эндоскопии) и этим новым капсульным обследованием. Помимо диагностической эффективности, проект также включает несколько важных аспектов для будущего внедрения: приемлемость процедуры для пациентов, общая стоимость, продолжительность обследования, а также потенциальные клинические и организационные преимущества этого альтернативного подхода.

Ключевым компонентом проекта является создание высококачественных банков изображений. Они будут способствовать разработке продвинутых моделей искусственного интеллекта, способных улучшить обнаружение поражений и обеспечить полноту обследования желудка. Такие ресурсы будут играть важную роль в оценке того, может ли магнитная управляемая капсульная эндоскопия быть реалистично интегрирована в структурированные программы скрининга рака желудка в будущем. Таким образом, проект направлен не только на оценку устройства, но и на изучение его более широкого потенциала для скрининга и способности изменить клиническую практику.

Основная цель исследования NEOTOGAS — тщательно оценить эффективность этого инновационного медицинского устройства, сочетающего магнитную навигацию с интерпретацией изображений при поддержке искусственного интеллекта, в обнаружении поражений желудка. Модуль искусственного интеллекта играет двойную роль: обеспечивает адекватное исследование всего желудка и помогает выделять изображения, представляющие интерес для клиницистов во время анализа. Улучшая как полноту, так и точность, эта технология может стать значительным шагом вперед по сравнению с существующими неинвазивными диагностическими инструментами.

Для достижения этих целей исследование планирует включить в общей сложности 100 пациентов в течение 6-месячного периода. Такой размер выборки позволит провести надежное сравнение диагностического соответствия, одновременно предоставив достаточные данные для оценки осуществимости, опыта пациентов и операционных параметров. Результаты исследования NEOTOGAS определят, можно ли рассматривать магнитную управляемую капсульную эндоскопию как релевантный и эффективный метод для будущих организованных программ скрининга рака желудка.