Evaluación de la cápsula de video gástrica NEOmom® para el cribado del cáncer gástrico (NEOTOGAS)

El cáncer gástrico sigue siendo un importante problema de salud pública, con aproximadamente 6.600 nuevos casos diagnosticados cada año en Francia. A pesar de los avances terapéuticos, su pronóstico general sigue siendo desfavorable: la tasa de supervivencia a 5 años en todas las etapas permanece por debajo del 30%. Esta supervivencia está estrechamente vinculada al estadio en el momento del diagnóstico. El cáncer gástrico en etapa temprana tiene un pronóstico excelente, con tasas de supervivencia superiores al 90%, mientras que la enfermedad en etapa avanzada muestra una supervivencia inferior al 10%. Este contraste dramático subraya la necesidad crítica de desarrollar e implementar enfoques que permitan un diagnóstico más temprano y fiable. La detección temprana es, por tanto, una de las estrategias más poderosas para reducir la mortalidad por esta enfermedad grave y a menudo silenciosa.

En este contexto, la ambición general del proyecto NEOTOGAS es contribuir a reducir la mortalidad por cáncer gástrico mejorando la capacidad de diagnosticar la enfermedad en una etapa temprana y más tratable. El proyecto se posiciona dentro del campo más amplio de la prevención, abordando uno de los problemas de salud pública más importantes y desafiantes. El cáncer gástrico es a menudo una condición potencialmente fatal que típicamente se desarrolla a lo largo de muchos años, más comúnmente como consecuencia de la infección crónica por Helicobacter pylori (H. pylori). Identificar lesiones gástricas precancerosas antes de la aparición de cáncer invasivo representa, por tanto, una prioridad estratégica para el sistema sanitario.

Nuestra hipótesis central es que un enfoque endoscópico no invasivo asistido por robot utilizando una cápsula guiada magnéticamente (el sistema NEOMOM) demostrará ser eficaz para detectar lesiones gástricas precancerosas. Si se valida, esta tecnología podría sentar las bases de un programa organizado de cribado a gran escala. Tal estrategia de cribado representaría una innovación importante, particularmente en poblaciones con mayor riesgo debido a la infección por H. pylori u otras predisposiciones. La capacidad de ofrecer un examen menos invasivo y más accesible podría aumentar significativamente la adherencia al cribado y facilitar un diagnóstico más temprano.

El estudio NEOTOGAS se basa en una combinación innovadora de tecnologías: una videocápsula guiada magnéticamente dirigida dentro del estómago utilizando el robot NEOMOM, apoyada por inteligencia artificial para asistir en la adquisición e interpretación de imágenes. El estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de concordancia entre la detección de lesiones mediante el procedimiento estándar actual (endoscopia convencional) y este nuevo examen basado en cápsula. Más allá del rendimiento diagnóstico, el proyecto también integra varias dimensiones esenciales para su futura implementación: la aceptabilidad del procedimiento por parte del paciente, el coste general, la duración del examen y los beneficios clínicos y organizativos potenciales de este enfoque alternativo.

Un componente clave del proyecto es la creación de bancos de imágenes de alta calidad. Estos respaldarán el desarrollo de modelos avanzados de IA capaces de mejorar la detección de lesiones y garantizar la exhaustividad del examen del estómago. Dichos recursos serán instrumentales para evaluar si la endoscopia con cápsula guiada magnéticamente podría integrarse de manera realista en las vías estructuradas de cribado del cáncer gástrico en el futuro. El proyecto tiene como objetivo, por tanto, no solo evaluar un dispositivo, sino también explorar su potencial de cribado más amplio y su capacidad para transformar la práctica clínica.

El objetivo principal del estudio NEOTOGAS es evaluar rigurosamente el rendimiento de este dispositivo médico innovador, que combina navegación magnética con interpretación de imágenes asistida por IA, en la detección de lesiones gástricas. El módulo de IA desempeña un doble papel: garantizar que todo el estómago se explore adecuadamente y ayudar a resaltar imágenes de interés para los clínicos durante el análisis. Al mejorar tanto la exhaustividad como la precisión, la tecnología podría representar un avance significativo sobre las herramientas de diagnóstico no invasivas existentes.

Para lograr estos objetivos, el estudio planea incluir un total de 100 pacientes durante un período de 6 meses. Este tamaño muestral permitirá una comparación sólida de la concordancia diagnóstica, al tiempo que proporcionará datos suficientes para evaluar la viabilidad, la experiencia del paciente y los parámetros operativos. Los hallazgos de NEOTOGAS determinarán si la endoscopia con cápsula guiada magnéticamente puede considerarse un método relevante y eficaz para futuros programas organizados de cribado del cáncer gástrico.