- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07329712
Porovnání proteomického profilu slz u syndromu suchého oka před léčbou a po léčbě nízkointenzivní světelnou terapií
6. ledna 2026 aktualizováno: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Porovnání proteinového profilu slz u syndromu suchého oka před a po léčbě nízkointenzivním světlem
Účelem této výzkumné studie je pochopit mechanismus účinku terapie nízkou úrovní světla a také potenciálně získat markery spojené s dobrou odpovědí na léčbu.
Terapie nízkou úrovní světla je světelná léčba podávaná pomocí pokročilého zařízení světla do očí.
Tato terapie využívá světelnou energii k dodání energie buňkám meibomských žláz, aby zpomalila stárnutí, zlepšila stabilitu slz a snížila zánět.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Louis Tong Tong, PhD
- Telefonní číslo: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jiayi Lee, MSc
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Singapore Eye Research Insititute
-
Kontakt:
- Jiayi Lee, MSc
- Telefonní číslo: 65767200
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující nízkoúrovňovou světelnou terapii, který splnil inkluzní a exkluzní kritéria studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být způsobilý pro nízkointenzivní světelnou terapii a musí k ní dát souhlas
- Nesmí se na kliniku dostavit s akutním očním problémem, jako je ztráta zraku nebo bolestivé oko
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Věk větší nebo rovný 21 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni nebo odmítají dát souhlas.
- Věk menší než 21 let.
- Pacienti, kteří se na kliniku dostavili s akutním očním problémem, jako je ztráta zraku nebo bolestivé oko.
Pacienti nevhodní pro nízkointenzivní světelnou terapii:
- Těhotenství
- Implantované kardiostimulátory, kovové, elektrické nebo akustické protézy
- Epilepsie, poruchy srdečního rytmu nebo frekvence
- Horečka, tromboflebitida nebo akutní flebitida nohou, velké křečové žíly nebo žilní operace do 2 měsíců
- Nekontrolovaná hypertenze nebo těžká cukrovka
- Otevřené rány na víčku nebo kůži
- Progresivní rakovina nebo hepatitida
- Užívání antikoagulancií nebo poruchy srážlivosti krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující terapii nízkouhladinovým světlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání proteomického profilu slz u syndromu suchého oka před a po léčbě nízkoúrovňovou světelnou terapií
Časové okno: Výchozí návštěva a následná návštěva 3 měsíce (+3 týdny).
|
Cíl 1: Proteomický profil slz pacientů s MGD a DED před a po léčbě LLLT bude analyzován. Cíl 2: Základní hladiny cytokinů ve slzách budou měřeny pomocí nové technologie Olink 500-plex u pacientů s DED a MGD podstupujících LLLT.
|
Výchozí návštěva a následná návštěva 3 měsíce (+3 týdny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-0870 (Jiný identifikátor: Singhealth CIRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .